AstraZeneca — биофармацевтическая компания, ориентированная на научные исследования и разрабатывающая и выводящая на рынок рецептурные препараты для решения важнейших задач в области здравоохранения. Компания работает в таких направлениях, как онкология, сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания, а также болезни органов дыхания, объединяя фармацевтические исследования, разработку и глобальную поставку лекарственных средств. AstraZeneca ведёт деятельность более чем в 100 странах, объединяя команды, которые стремятся совершенствовать методы лечения и улучшать результаты для пациентов по всему миру.
Заместитель директора по трансляционной медицине в Китае (Пекин, работа в офисе)
Руководство стратегией онкологических биомаркеров, клиническим тестированием и соблюдением требований HGR Китая для программ AstraZeneca по трансляционной медицине в Пекине.
Описание
- Обеспечивать научно обоснованные биомаркеры для нескольких онкологических исследований
- Разрабатывать и реализовывать стратегии биомаркеров для онкологических исследований
- Анализировать образцы клинических исследований и поддерживать проспективное тестирование для набора участников
- Оценивать поставщиков новых технологий
- Сотрудничать с внешними лабораториями для разработки планов контроля качества тестирования и мониторинга их выполнения
- Помогать обеспечивать соблюдение требований HGR Китая
- Предоставлять научную экспертизу для академических партнерств
- Поддерживать клинические исследования в области трансляционной медицины, специфичные для Китая
- Координировать отбор пациентов и настройку клинического тестирования с лабораториями-партнерами
- Проверять данные анализов в целях контроля качества и готовить отчеты по исследованиям
- Курировать научную и регуляторную работу в области трансляционной медицины, выполняемую внешними лабораториями и партнерами по альянсам
- Разрабатывать планы клинических трансляционных биомаркеров, соответствующие требованиям Китая
- Участвовать в разработке протоколов и рекомендаций для диагностических систем, лабораторий и местных партнеров по тестированию
- Консультировать клинические проектные команды по выбору показаний, биологической активности и стратификации пациентов
- Обеспечивать пригодность сложных клинических анализов для поставленных задач через партнерства с местными поставщиками и использование глобальной экспертизы
- Участвовать в подготовке отчетов по исследованиям, проверке и интерпретации данных, презентациях, публикациях и рекомендациях по разработке
- Поддерживать подачу заявок в рамках HGR Китая и определять потребности в соответствующем обучении
- Представлять внутренние обновления по тестированию, специфичному для Китая, и разрабатывать планы коммуникации с TML
- Вводить в должность и обучать новых сотрудников группы трансляционной медицины
Требования
- Степень MD или PhD
- Не менее трех лет релевантного опыта работы в биофармацевтической отрасли
- Знание процессов клинической разработки и ключевых направлений трансляционной медицины
- Глубокие научные знания в области онкологии и соответствующей литературы
- Опыт работы с биомаркерами, подтвержденный публикациями в рецензируемых журналах
- Опыт получения и интерпретации данных для проектов в области биомаркеров
- Способность представлять стратегическое направление и подробные планы в презентациях и отчетах о ходе работ
- Способность выявлять риски и надлежащим образом эскалировать их
- Развитые навыки межличностного общения и способность представлять направление трансляционной медицины и AstraZeneca внутри компании и за ее пределами
- Отличные организаторские навыки и подтвержденная способность выполнять качественную работу в условиях давления и жестких сроков
- Желательно: опыт доклинических исследований и разработки лекарственных препаратов
- Желательно: опыт клинических исследований новых модальностей, таких как RDC, генная терапия или мРНК-вакцины
- Желательно: научная специализация в области иммуноонкологии или смежных дисциплин
- Желательно: опыт анализа мультиомных данных и биоинформатики
- Желательно: опыт работы с фундаментальными моделями и их применением в биомедицинской науке
- Желательно: опыт работы с HGR и проведения анализов для отбора пациентов в клинических исследованиях или биофармацевтических испытаниях
Преимущества
- Соблюдение Кодекса поведения AstraZeneca и связанных с ним политик, стандартов и процедур
- Приверженность инклюзивной и разнообразной рабочей среде
- Гарантии равных возможностей и защиты от дискриминации