AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi berbasis sains yang mengembangkan dan memasarkan obat resep untuk mengatasi berbagai tantangan kesehatan utama. Kegiatannya mencakup bidang onkologi, penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolik, serta penyakit pernapasan, dengan memadukan penelitian farmasi, pengembangan, dan penyediaan global. Dengan kegiatan operasional di lebih dari 100 negara, AstraZeneca menyatukan berbagai tim yang berfokus pada pengembangan pengobatan dan peningkatan hasil kesehatan bagi pasien di seluruh dunia.
Associate Director, Kedokteran Translasi Tiongkok (Beijing, Kerja di Lokasi)
Memimpin strategi biomarker onkologi, pengujian klinis, dan kepatuhan HGR Tiongkok untuk program kedokteran translasi AstraZeneca di Beijing.
Deskripsi
- Menghasilkan biomarker yang ketat secara ilmiah untuk berbagai uji klinis onkologi
- Membuat dan menjalankan strategi biomarker untuk studi onkologi
- Menganalisis sampel uji klinis dan mendukung pengujian prospektif untuk rekrutmen uji klinis
- Mengevaluasi penyedia teknologi baru
- Bermitra dengan laboratorium eksternal untuk menetapkan rencana kendali mutu pengujian dan memantau kinerja
- Membantu memastikan kepatuhan terhadap peraturan HGR Tiongkok
- Memberikan masukan ilmiah untuk kemitraan akademik
- Mendukung studi klinis kedokteran translasi khusus untuk Tiongkok
- Mengoordinasikan pemilihan pasien dan penyiapan pengujian klinis dengan laboratorium mitra
- Meninjau data pengujian untuk kendali mutu dan membuat laporan studi
- Mengawasi pekerjaan ilmiah dan regulasi kedokteran translasi yang dilakukan oleh laboratorium eksternal dan mitra aliansi
- Mengembangkan rencana biomarker translasi klinis yang memenuhi persyaratan khusus Tiongkok
- Berkontribusi pada pengembangan protokol dan rekomendasi untuk sistem diagnostik, laboratorium, dan mitra pengujian lokal
- Memberi nasihat kepada tim proyek klinis mengenai pemilihan indikasi, aktivitas biologis, dan stratifikasi pasien
- Memastikan pengujian klinis kompleks sesuai tujuan melalui kemitraan dengan vendor lokal dan keahlian global
- Berkontribusi pada laporan studi, tinjauan data, interpretasi, presentasi, publikasi, dan rekomendasi pengembangan
- Mendukung pengajuan HGR Tiongkok dan mengidentifikasi kebutuhan pelatihan yang relevan
- Menyampaikan pembaruan internal mengenai pengujian khusus Tiongkok dan mengembangkan rencana komunikasi dengan TML
- Menerima dan melatih anggota baru kelompok Kedokteran Translasi
Persyaratan
- Gelar MD atau PhD
- Setidaknya tiga tahun pengalaman yang relevan di industri biofarmasi
- Pengetahuan tentang proses pengembangan klinis dan aktivitas utama kedokteran translasi
- Pengetahuan ilmiah yang kuat tentang onkologi dan literatur terkait
- Pengalaman biomarker yang dibuktikan melalui publikasi di jurnal yang ditelaah sejawat
- Pengalaman menghasilkan dan menafsirkan data untuk proyek biomarker
- Kemampuan menyampaikan arah strategis dan rencana terperinci melalui presentasi dan laporan kemajuan
- Kemampuan mengenali risiko dan mengeskalasikannya secara tepat
- Keterampilan interpersonal yang kuat serta kemampuan mewakili Kedokteran Translasi dan AstraZeneca secara internal maupun eksternal
- Keterampilan organisasi yang sangat baik dengan rekam jejak menghasilkan pekerjaan berkualitas tinggi di bawah tekanan dan tenggat yang ketat
- Diutamakan: pengalaman dalam penelitian praklinis dan pengembangan obat
- Diutamakan: pengalaman penelitian klinis dengan modalitas baru seperti RDC, terapi gen, atau vaksin mRNA
- Diutamakan: latar belakang ilmiah dalam imunonkologi atau disiplin terkait
- Diutamakan: latar belakang dalam analisis data multi-omik dan bioinformatika
- Diutamakan: pengalaman dengan model fondasi dan penerapannya dalam ilmu biomedis
- Diutamakan: pengalaman dengan HGR dan pelaksanaan pengujian pemilihan pasien dalam penelitian klinis atau uji biofarmasi
Tunjangan
- Mematuhi Kode Etik AstraZeneca serta kebijakan, standar, dan prosedur terkait
- Berkomitmen pada tempat kerja yang inklusif dan beragam
- Perlindungan kesempatan yang setara serta perlindungan dari diskriminasi