AstraZeneca este o companie biofarmaceutică orientată spre știință, care dezvoltă și comercializează medicamente eliberate pe bază de prescripție pentru provocări majore din domeniul sănătății. Activitatea sa acoperă oncologia, afecțiunile cardiovasculare, renale și metabolice, precum și bolile respiratorii, îmbinând cercetarea farmaceutică cu dezvoltarea și furnizarea globală a tratamentelor. Cu operațiuni în peste 100 de țări, AstraZeneca reunește echipe concentrate pe avansarea tratamentelor și îmbunătățirea rezultatelor pentru pacienții din întreaga lume.
Director asociat, Medicină translațională în China (Beijing, la sediu)
Coordonează strategia biomarkerilor oncologici, testarea clinică și conformitatea cu cerințele HGR din China pentru programele de medicină translațională ale AstraZeneca din Beijing.
Descriere
- Furnizarea unor biomarkeri riguroși din punct de vedere științific pentru mai multe studii oncologice
- Crearea și implementarea strategiilor de biomarkeri pentru studiile oncologice
- Analizarea probelor din studiile clinice și sprijinirea testării prospective pentru recrutarea în studii
- Evaluarea furnizorilor de tehnologii emergente
- Colaborarea cu laboratoare externe pentru stabilirea planurilor de control al calității testării și monitorizarea performanței
- Sprijinirea asigurării conformității cu reglementările HGR din China
- Furnizarea de contribuții științifice pentru parteneriatele academice
- Sprijinirea studiilor clinice de medicină translațională specifice Chinei
- Coordonarea selecției pacienților și a configurării testelor clinice cu laboratoarele partenere
- Revizuirea datelor analizelor pentru controlul calității și elaborarea rapoartelor de studiu
- Supravegherea activităților științifice și de reglementare de medicină translațională desfășurate de laboratoare externe și parteneri de alianță
- Dezvoltarea planurilor clinice de biomarkeri pentru medicina translațională care îndeplinesc cerințele specifice Chinei
- Contribuția la dezvoltarea protocoalelor și a recomandărilor pentru sisteme de diagnostic, laboratoare și parteneri locali de testare
- Consilierea echipelor de proiecte clinice cu privire la selectarea indicațiilor, activitatea biologică și stratificarea pacienților
- Asigurarea faptului că testele clinice complexe sunt adecvate scopului prin parteneriate cu furnizori locali și expertiză globală
- Contribuția la rapoarte de studiu, analize de date, interpretări, prezentări, publicații și recomandări de dezvoltare
- Sprijinirea transmiterii documentației HGR în China și identificarea nevoilor de formare aplicabile
- Prezentarea actualizărilor interne privind testarea specifică Chinei și elaborarea planurilor de comunicare cu TML-urile
- Integrarea și instruirea noilor membri ai grupului de Medicină translațională
Cerințe
- Diplomă de medicină sau doctorat
- Cel puțin trei ani de experiență relevantă în industria biofarmaceutică
- Cunoștințe despre procesele de dezvoltare clinică și activitățile-cheie de medicină translațională
- Cunoștințe științifice solide de oncologie și literatură de specialitate relevantă
- Experiență în biomarkeri demonstrată prin publicații în reviste evaluate inter pares
- Experiență în generarea și interpretarea datelor pentru proiecte de biomarkeri
- Capacitatea de a comunica direcția strategică și planurile detaliate prin prezentări și rapoarte de progres
- Capacitatea de a recunoaște riscurile și de a le escalada în mod corespunzător
- Abilități interpersonale solide și capacitatea de a reprezenta Medicina translațională și AstraZeneca atât intern, cât și extern
- Abilități organizatorice excelente și un istoric de realizare a unor lucrări de înaltă calitate sub presiune și în termene strânse
- Experiența în cercetare preclinică și dezvoltarea medicamentelor constituie un avantaj
- Experiența în cercetare clinică cu modalități noi, precum RDC, terapia genică sau vaccinurile cu mRNA, constituie un avantaj
- Un profil științific în imuno-oncologie sau discipline conexe constituie un avantaj
- Experiența în analiza datelor multi-omics și bioinformatică constituie un avantaj
- Experiența cu modele fundamentale și aplicațiile acestora în știința biomedicală constituie un avantaj
- Experiența cu HGR și furnizarea testelor de selecție a pacienților în cercetarea clinică sau în studiile biofarmaceutice constituie un avantaj
Beneficii
- Respectarea Codului de conduită al AstraZeneca și a politicilor, standardelor și procedurilor aferente
- Angajament față de un loc de muncă incluziv și divers
- Protecție privind egalitatea de șanse și nediscriminarea