AstraZeneca je vědecky zaměřená biofarmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léky na předpis určené k řešení zásadních výzev v oblasti zdravotní péče. Zaměřuje se na onkologii, kardiovaskulární, ledvinová a metabolická onemocnění i na onemocnění dýchacích cest a propojuje farmaceutický výzkum, vývoj a globální dostupnost léčiv. AstraZeneca působí ve více než 100 zemích a spojuje týmy zaměřené na rozvoj léčby a zlepšování výsledků pro pacienty po celém světě.
Zástupce ředitele pro translační medicínu v Číně (Peking, práce na pracovišti)
Vedení strategie onkologických biomarkerů, klinického testování a dodržování čínských požadavků HGR pro programy translační medicíny společnosti AstraZeneca v Pekingu.
Popis
- Zajišťovat vědecky rigorózní biomarkery pro více onkologických studií
- Vytvářet a realizovat strategie biomarkerů pro onkologické studie
- Analyzovat vzorky z klinických studií a podporovat prospektivní testování pro nábor účastníků do studií
- Posuzovat poskytovatele nových technologií
- Spolupracovat s externími laboratořemi na stanovení plánů kontroly kvality testování a monitorování jejich výkonnosti
- Pomáhat zajišťovat dodržování čínských předpisů HGR
- Poskytovat vědecké podklady pro akademická partnerství
- Podporovat klinické studie translační medicíny specifické pro Čínu
- Koordinovat výběr pacientů a nastavení klinického testování s partnerskými laboratořemi
- Prověřovat data z testů za účelem kontroly kvality a vytvářet studijní zprávy
- Dohlížet na vědeckou a regulatorní práci v oblasti translační medicíny prováděnou externími laboratořemi a aliančními partnery
- Vypracovávat plány klinických translačních biomarkerů, které splňují požadavky specifické pro Čínu
- Podílet se na vývoji protokolů a doporučení pro diagnostické systémy, laboratoře a místní testovací partnery
- Radit klinickým projektovým týmům při výběru indikací, hodnocení biologické aktivity a stratifikaci pacientů
- Zajišťovat vhodnost komplexních klinických testů pro zamýšlené použití prostřednictvím partnerství s místními dodavateli a využití globálních odborných znalostí
- Podílet se na studijních zprávách, kontrole a interpretaci dat, prezentacích, publikacích a doporučeních pro vývoj
- Podporovat podávání žádostí v rámci HGR v Číně a identifikovat potřeby souvisejícího školení
- Prezentovat interní aktualizace týkající se testování specifického pro Čínu a vytvářet komunikační plány s TML
- Zaškolovat nové členy skupiny translační medicíny a pomáhat jim při nástupu
Požadavky
- Titul MD nebo PhD
- Nejméně tři roky relevantních zkušeností v biofarmaceutickém průmyslu
- Znalost procesů klinického vývoje a klíčových činností translační medicíny
- Rozsáhlé vědecké znalosti onkologie a relevantní literatury
- Zkušenosti s biomarkery doložené publikacemi v recenzovaných časopisech
- Zkušenosti s tvorbou a interpretací dat pro biomarkerové projekty
- Schopnost komunikovat strategické směřování a podrobné plány prostřednictvím prezentací a zpráv o pokroku
- Schopnost rozpoznávat rizika a vhodně je eskalovat
- Vynikající interpersonální dovednosti a schopnost zastupovat translační medicínu a AstraZeneca interně i externě
- Vynikající organizační schopnosti a prokazatelná schopnost odvádět kvalitní práci pod tlakem a v krátkých termínech
- Výhodou: zkušenosti s preklinickým výzkumem a vývojem léčiv
- Výhodou: zkušenosti s klinickým výzkumem nových modalit, jako jsou RDC, genová terapie nebo mRNA vakcíny
- Výhodou: vědecké zaměření na imunoonkologii nebo příbuzné obory
- Výhodou: zkušenosti s analýzou multiomických dat a bioinformatikou
- Výhodou: zkušenosti se základními modely a jejich aplikacemi v biomedicínské vědě
- Výhodou: zkušenosti s HGR a realizací testů pro výběr pacientů v klinickém výzkumu nebo biofarmaceutických studiích
Benefity
- Dodržování Kodexu chování společnosti AstraZeneca a souvisejících politik, standardů a postupů
- Závazek k inkluzivnímu a rozmanitému pracovnímu prostředí
- Ochrana rovných příležitostí a zákaz diskriminace