AstraZeneca je biofarmaceutická spoločnosť zameraná na vedu, ktorá vyvíja a uvádza na trh lieky na predpis určené na riešenie závažných zdravotných problémov. Jej činnosť zahŕňa onkológiu, kardiovaskulárne, obličkové a metabolické ochorenia, ako aj ochorenia dýchacích ciest. Spája farmaceutický výskum s vývojom a globálnym poskytovaním liečby. AstraZeneca pôsobí vo viac ako 100 krajinách a prepája tímy zamerané na rozvoj liečby a zlepšovanie výsledkov pre pacientov na celom svete.
Zástupca riaditeľa pre translačnú medicínu v Číne (Peking, práca na pracovisku)
Vedenie stratégie onkologických biomarkerov, klinického testovania a dodržiavania čínskych HGR požiadaviek pre programy translačnej medicíny spoločnosti AstraZeneca v Pekingu.
Popis
- Dodávať vedecky rigorózne biomarkery pre viacero onkologických klinických skúšaní
- Vytvárať a realizovať stratégie biomarkerov pre onkologické štúdie
- Analyzovať vzorky z klinických skúšaní a podporovať prospektívne testovanie na nábor účastníkov do skúšaní
- Posudzovať poskytovateľov nových technológií
- Spolupracovať s externými laboratóriami na vytváraní plánov kontroly kvality testovania a monitorovať ich výkonnosť
- Pomáhať zabezpečovať súlad s čínskymi predpismi HGR
- Poskytovať vedecké podklady pre akademické partnerstvá
- Podporovať klinické štúdie translačnej medicíny špecifické pre Čínu
- Koordinovať výber pacientov a nastavenie klinických testov s partnerskými laboratóriami
- Kontrolovať údaje z testov na účely kontroly kvality a vypracúvať študijné správy
- Dohliadať na vedeckú a regulačnú prácu v oblasti translačnej medicíny vykonávanú externými laboratóriami a aliančnými partnermi
- Vypracúvať plány klinických translačných biomarkerov, ktoré spĺňajú požiadavky špecifické pre Čínu
- Prispievať k tvorbe protokolov a odporúčaní pre diagnostické systémy, laboratóriá a miestnych partnerov testovania
- Poskytovať klinickým projektovým tímom poradenstvo pri výbere indikácií, biologickej aktivite a stratifikácii pacientov
- Zabezpečovať vhodnosť komplexných klinických testov na zamýšľané použitie prostredníctvom partnerstiev s miestnymi dodávateľmi a využitia globálnych odborných znalostí
- Prispievať k študijným správam, preskúmaniam údajov, interpretáciám, prezentáciám, publikáciám a odporúčaniam pre vývoj
- Podporovať podania týkajúce sa čínskych HGR a identifikovať príslušné potreby školení
- Prezentovať interné aktualizácie o testovaní špecifickom pre Čínu a vytvárať komunikačné plány s TML
- Začleňovať a školiť nových členov skupiny translačnej medicíny
Požiadavky
- Titul MD alebo PhD
- Aspoň tri roky relevantných skúseností vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle
- Znalosť procesov klinického vývoja a kľúčových činností translačnej medicíny
- Rozsiahle vedecké znalosti v oblasti onkológie a relevantnej literatúry
- Skúsenosti s biomarkermi preukázané publikáciami v recenzovaných časopisoch
- Skúsenosti s tvorbou a interpretáciou údajov pre projekty biomarkerov
- Schopnosť komunikovať strategické smerovanie a podrobné plány prostredníctvom prezentácií a správ o pokroku
- Schopnosť rozpoznať riziká a primerane ich eskalovať
- Vynikajúce interpersonálne zručnosti a schopnosť zastupovať translačnú medicínu a spoločnosť AstraZeneca interne aj externe
- Vynikajúce organizačné schopnosti a preukázaná schopnosť dodávať kvalitnú prácu pod tlakom a v krátkych termínoch
- Výhodou sú skúsenosti s predklinickým výskumom a vývojom liekov
- Výhodou sú skúsenosti s klinickým výskumom nových modalít, ako sú RDC, génová terapia alebo vakcíny mRNA
- Výhodou je vedecké zázemie v imunoonkológii alebo príbuzných odboroch
- Výhodou je zázemie v analýze multiomických údajov a bioinformatike
- Výhodou sú skúsenosti so základnými modelmi a ich využitím v biomedicínskych vedách
- Výhodou sú skúsenosti s HGR a realizáciou testov na výber pacientov v klinickom výskume alebo biotechnologických skúšaniach
Benefity
- Dodržiavanie Kódexu správania spoločnosti AstraZeneca a súvisiacich zásad, noriem a postupov
- Záväzok vytvárať inkluzívne a rozmanité pracovisko
- Ochrana rovnakých príležitostí a zákaz diskriminácie