A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica orientada pela ciência que desenvolve e comercializa medicamentos sob prescrição para os principais desafios de saúde. Seu trabalho abrange oncologia, doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de doenças respiratórias, combinando pesquisa farmacêutica com desenvolvimento e distribuição global. Com operações em mais de 100 países, a AstraZeneca reúne equipes focadas em avançar os tratamentos e melhorar os resultados para pacientes em todo o mundo.
Diretor Associado de Medicina Translacional na China (Pequim, presencial)
Liderar a estratégia de biomarcadores oncológicos, os testes clínicos e a conformidade com a HGR da China para os programas de medicina translacional da AstraZeneca em Pequim.
Descrição
- Desenvolver biomarcadores cientificamente rigorosos para vários ensaios oncológicos
- Criar e executar estratégias de biomarcadores para estudos oncológicos
- Analisar amostras de ensaios clínicos e apoiar testes prospectivos para o recrutamento de participantes
- Avaliar fornecedores de tecnologias emergentes
- Trabalhar com laboratórios externos para estabelecer planos de controle de qualidade dos testes e monitorar o desempenho
- Ajudar a garantir a conformidade com as regulamentações de HGR da China
- Fornecer contribuições científicas para parcerias acadêmicas
- Apoiar estudos clínicos de medicina translacional específicos da China
- Coordenar a seleção de pacientes e a configuração de testes clínicos com laboratórios parceiros
- Revisar dados de ensaios para controle de qualidade e produzir relatórios de estudos
- Supervisionar o trabalho científico e regulatório de medicina translacional realizado por laboratórios externos e parceiros de alianças
- Desenvolver planos de biomarcadores clínicos translacionais que atendam aos requisitos específicos da China
- Contribuir para o desenvolvimento de protocolos e recomendações para sistemas de diagnóstico, laboratórios e parceiros locais de testes
- Orientar as equipes de projetos clínicos sobre a seleção de indicações, a atividade biológica e a estratificação de pacientes
- Garantir que ensaios clínicos complexos sejam adequados à finalidade por meio de parcerias com fornecedores locais e conhecimento especializado global
- Contribuir para relatórios de estudos, revisões de dados, interpretações, apresentações, publicações e recomendações de desenvolvimento
- Apoiar submissões de HGR na China e identificar necessidades de treinamento aplicáveis
- Apresentar atualizações internas sobre testes específicos da China e desenvolver planos de comunicação com os TMLs
- Integrar e treinar novos membros do grupo de Medicina Translacional
Requisitos
- Graduação em Medicina ou doutorado
- Pelo menos três anos de experiência relevante na indústria biofarmacêutica
- Conhecimento dos processos de desenvolvimento clínico e das principais atividades de medicina translacional
- Sólido conhecimento científico em oncologia e da literatura relevante
- Experiência com biomarcadores demonstrada por publicações em periódicos revisados por pares
- Experiência na geração e interpretação de dados para projetos de biomarcadores
- Capacidade de comunicar a direção estratégica e planos detalhados por meio de apresentações e relatórios de progresso
- Capacidade de reconhecer riscos e escalá-los adequadamente
- Fortes habilidades interpessoais e capacidade de representar a Medicina Translacional e a AstraZeneca interna e externamente
- Excelentes habilidades organizacionais, com histórico de entrega de trabalho de alta qualidade sob pressão e em prazos apertados
- Preferencialmente, experiência em pesquisa pré-clínica e desenvolvimento de medicamentos
- Preferencialmente, experiência em pesquisa clínica com novas modalidades, como RDC, terapia gênica ou vacinas de mRNA
- Preferencialmente, formação científica em imuno-oncologia ou disciplinas relacionadas
- Preferencialmente, experiência em análise de dados multiômicos e bioinformática
- Preferencialmente, experiência com modelos fundamentais e suas aplicações na ciência biomédica
- Preferencialmente, experiência com HGR e implementação de ensaios de seleção de pacientes em pesquisa clínica ou ensaios biofarmacêuticos
Benefícios
- Cumprimento do Código de Conduta da AstraZeneca e das políticas, normas e procedimentos relacionados
- Compromisso com um ambiente de trabalho inclusivo e diversificado
- Proteções de igualdade de oportunidades e não discriminação