AstraZeneca är ett vetenskapsdrivet biofarmaceutiskt företag som utvecklar och kommersialiserar receptbelagda läkemedel för stora hälsoutmaningar. Verksamheten omfattar onkologi, hjärt-kärlsjukdomar samt njur- och metabola sjukdomar och luftvägssjukdomar, där läkemedelsforskning kombineras med utveckling och global leverans. Med verksamhet i över 100 länder samlar AstraZeneca team som arbetar med att utveckla behandlingar och förbättra resultaten för patienter världen över.
Associate Director, translationell medicin i Kina (Peking, på plats)
Led strategin för onkologiska biomarkörer, klinisk testning och efterlevnad av Kinas HGR-regler för AstraZenecas program inom translationell medicin i Peking.
Beskrivning
- Leverera vetenskapligt rigorösa biomarkörer i flera onkologiska prövningar
- Skapa och genomföra biomarkörstrategier för onkologiska studier
- Analysera prover från kliniska prövningar och stödja prospektiv testning för rekrytering till prövningar
- Utvärdera leverantörer av ny teknik
- Samarbeta med externa laboratorier för att upprätta planer för kvalitetskontroll av tester och följa upp resultaten
- Bidra till att säkerställa efterlevnad av Kinas HGR-regler
- Bidra med vetenskaplig expertis i akademiska samarbeten
- Stödja kliniska studier inom translationell medicin som är specifika för Kina
- Samordna patienturval och klinisk testuppsättning med partnerlaboratorier
- Granska analysdata för kvalitetskontroll och ta fram studierapporter
- Övervaka vetenskapligt och regulatoriskt arbete inom translationell medicin som utförs av externa laboratorier och allianspartner
- Utveckla kliniska planer för translationella biomarkörer som uppfyller Kinaspecifika krav
- Bidra till protokollutveckling och rekommendationer för diagnostiska system, laboratorier och lokala testpartner
- Rådgiva kliniska projektteam om val av indikation, biologisk aktivitet och patientstratifiering
- Säkerställa att komplexa kliniska analyser är ändamålsenliga genom lokala leverantörssamarbeten och global expertis
- Bidra till studierapporter, dataöversikter, tolkningar, presentationer, publikationer och utvecklingsrekommendationer
- Stödja HGR-ansökningar i Kina och identifiera relevanta utbildningsbehov
- Presentera interna uppdateringar om Kinaspecifik testning och utveckla kommunikationsplaner med TML:er
- Introducera och utbilda nya medlemmar i gruppen för translationell medicin
Krav
- Läkar- eller doktorsexamen
- Minst tre års relevant erfarenhet från den biofarmaceutiska industrin
- Kunskap om kliniska utvecklingsprocesser och centrala aktiviteter inom translationell medicin
- Djupa vetenskapliga kunskaper inom onkologi och relevant litteratur
- Erfarenhet av biomarkörer, dokumenterad genom publikationer i referentgranskade tidskrifter
- Erfarenhet av att generera och tolka data för biomarkörprojekt
- Förmåga att kommunicera strategisk inriktning och detaljerade planer genom presentationer och lägesrapporter
- Förmåga att identifiera risker och eskalera dem på lämpligt sätt
- God samarbetsförmåga och förmåga att representera Translationell medicin och AstraZeneca internt och externt
- Utmärkt organisatorisk förmåga och dokumenterad erfarenhet av att leverera arbete av hög kvalitet under press och med snäva tidsramar
- Meriterande: erfarenhet av preklinisk forskning och läkemedelsutveckling
- Meriterande: erfarenhet av klinisk forskning med nya modaliteter som RDC, genterapi eller mRNA-vacciner
- Meriterande: vetenskaplig bakgrund inom immunonkologi eller närliggande områden
- Meriterande: bakgrund inom multiomikanalys och bioinformatik
- Meriterande: erfarenhet av grundmodeller och deras tillämpningar inom biomedicinsk vetenskap
- Meriterande: erfarenhet av HGR samt leverans av analyser för patienturval inom klinisk forskning eller biofarmaceutiska prövningar
Förmåner
- Efterlevnad av AstraZenecas uppförandekod och relaterade policyer, standarder och rutiner
- Engagemang för en inkluderande och mångfaldspräglad arbetsplats
- Skydd för lika möjligheter och mot diskriminering