AstraZeneca — біофармацевтична компанія, орієнтована на наукові дослідження, яка розробляє та виводить на ринок рецептурні препарати для розв’язання найважливіших проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія працює в таких напрямах, як онкологія, серцево-судинні, ниркові та метаболічні захворювання, а також хвороби органів дихання, поєднуючи фармацевтичні дослідження, розроблення та глобальне постачання лікарських засобів. AstraZeneca працює більш ніж у 100 країнах, об’єднуючи команди, зосереджені на вдосконаленні методів лікування та покращенні результатів для пацієнтів у всьому світі.
Заступник директора з трансляційної медицини в Китаї (Пекін, робота в офісі)
Керівництво стратегією онкологічних біомаркерів, клінічним тестуванням і дотриманням вимог HGR Китаю для програм AstraZeneca з трансляційної медицини в Пекіні.
Опис
- Забезпечувати науково обґрунтовані біомаркери для кількох онкологічних досліджень
- Розробляти та реалізовувати стратегії біомаркерів для онкологічних досліджень
- Аналізувати зразки клінічних досліджень і підтримувати проспективне тестування для набору учасників
- Оцінювати постачальників нових технологій
- Співпрацювати із зовнішніми лабораторіями для розроблення планів контролю якості тестування та моніторингу їх виконання
- Допомагати забезпечувати дотримання вимог HGR Китаю
- Надавати наукову експертизу для академічних партнерств
- Підтримувати клінічні дослідження з трансляційної медицини, специфічні для Китаю
- Координувати відбір пацієнтів і налаштування клінічного тестування з лабораторіями-партнерами
- Перевіряти дані аналізів для контролю якості та готувати звіти про дослідження
- Керувати науковою та регуляторною роботою з трансляційної медицини, яку виконують зовнішні лабораторії та партнери альянсів
- Розробляти плани клінічних трансляційних біомаркерів, що відповідають вимогам Китаю
- Брати участь у розробленні протоколів і рекомендацій для діагностичних систем, лабораторій і місцевих партнерів із тестування
- Консультувати клінічні проєктні команди щодо вибору показань, біологічної активності та стратифікації пацієнтів
- Забезпечувати придатність складних клінічних аналізів для поставлених завдань завдяки партнерствам із місцевими постачальниками та використанню глобальної експертизи
- Брати участь у підготовці звітів про дослідження, перевірці та інтерпретації даних, презентаціях, публікаціях і рекомендаціях щодо розроблення
- Підтримувати подання заявок у межах HGR Китаю та визначати потреби у відповідному навчанні
- Презентувати внутрішні оновлення щодо тестування, специфічного для Китаю, і розробляти плани комунікації з TML
- Вводити в посаду та навчати нових членів групи трансляційної медицини
Вимоги
- Ступінь MD або PhD
- Щонайменше три роки відповідного досвіду роботи у біофармацевтичній галузі
- Знання процесів клінічної розробки та ключових напрямів трансляційної медицини
- Глибокі наукові знання в галузі онкології та відповідної літератури
- Досвід роботи з біомаркерами, підтверджений публікаціями в рецензованих журналах
- Досвід отримання та інтерпретації даних для проєктів у галузі біомаркерів
- Здатність представляти стратегічний напрям і детальні плани в презентаціях та звітах про перебіг робіт
- Здатність розпізнавати ризики та належним чином їх ескалувати
- Розвинені навички міжособистісного спілкування та здатність представляти напрям трансляційної медицини й AstraZeneca всередині компанії та за її межами
- Відмінні організаторські навички та підтверджена здатність виконувати якісну роботу в умовах тиску й стислих термінів
- Бажано: досвід доклінічних досліджень і розроблення лікарських засобів
- Бажано: досвід клінічних досліджень нових модальностей, таких як RDC, генна терапія або мРНК-вакцини
- Бажано: наукова спеціалізація в галузі імуноонкології або суміжних дисциплін
- Бажано: досвід аналізу мультиомних даних і біоінформатики
- Бажано: досвід роботи з фундаментальними моделями та їх застосуванням у біомедичній науці
- Бажано: досвід роботи з HGR і проведення аналізів для відбору пацієнтів у клінічних дослідженнях або біофармацевтичних випробуваннях
Переваги
- Дотримання Кодексу поведінки AstraZeneca та пов’язаних із ним політик, стандартів і процедур
- Відданість інклюзивному та різноманітному робочому середовищу
- Гарантії рівних можливостей і захисту від дискримінації