アストラゼネカは、重大な健康課題に対応する処方薬の研究開発と製品化に取り組む、科学主導のバイオ医薬品企業です。腫瘍、心血管・腎・代謝疾患、呼吸器疾患などの領域を対象に、医薬品の研究から開発、グローバルな供給までを一体的に進めています。100か国以上で事業を展開し、世界中の患者さんの治療を前進させ、より良い健康成果の実現を目指すチームが活動しています。
中国トランスレーショナルメディシン担当アソシエイトディレクター（北京、オンサイト）
北京で腫瘍バイオマーカー戦略、臨床検査、ならびにアストラゼネカのトランスレーショナルメディシンプログラムにおける中国HGR規制対応を主導します。
仕事内容
- 複数の腫瘍領域臨床試験で科学的に厳密なバイオマーカーを提供する
- 腫瘍研究のバイオマーカー戦略を策定・実行する
- 臨床試験サンプルを解析し、試験登録に向けた前向き検査を支援する
- 新興技術プロバイダーを評価する
- 外部ラボと連携して検査の品質管理計画を策定し、パフォーマンスをモニタリングする
- 中国HGR規制への準拠を確実にするための支援を行う
- 学術提携に科学的インプットを提供する
- 中国に特有のトランスレーショナルメディシン臨床研究を支援する
- 提携ラボと患者選定および臨床検査のセットアップを調整する
- アッセイデータを品質管理のためにレビューし、研究報告書を作成する
- 外部ラボおよびアライアンスパートナーが実施するトランスレーショナルメディシンの科学・規制業務を監督する
- 中国固有の要件を満たす臨床トランスレーショナルバイオマーカー計画を策定する
- プロトコル策定に貢献し、診断システム、ラボ、現地検査パートナーに関する提案を行う
- 適応症の選択、生物活性、患者層別化について臨床プロジェクトチームに助言する
- 現地ベンダーとの提携とグローバルな専門知識を通じて、複雑な臨床アッセイが目的に適合していることを確保する
- 研究報告書、データレビュー、解釈、プレゼンテーション、出版物、開発提案に貢献する
- 中国HGR申請を支援し、該当するトレーニングニーズを特定する
- 中国固有の検査に関する社内アップデートを発表し、TMLsとコミュニケーション計画を策定する
- トランスレーショナルメディシングループの新メンバーの受け入れと研修を行う
応募要件
- 医学博士または博士号
- 関連するバイオ医薬品業界で3年以上の経験
- 臨床開発プロセスおよびトランスレーショナルメディシンの主要活動に関する知識
- 腫瘍学および関連文献に関する優れた科学的知識
- 査読付き学術誌での論文発表に裏付けられたバイオマーカー経験
- バイオマーカープロジェクトのデータ生成および解釈の経験
- プレゼンテーションや進捗報告を通じて、戦略的方向性と詳細な計画を伝える能力
- リスクを認識し、適切にエスカレーションする能力
- 優れた対人スキルを持ち、社内外でトランスレーショナルメディシンおよびアストラゼネカを代表する能力
- 優れた組織力を持ち、プレッシャーや厳しい期限の下でも高品質な業務を遂行した実績
- 歓迎条件：前臨床研究および医薬品開発の経験
- 歓迎条件：RDC、遺伝子治療、mRNAワクチンなどの新規モダリティに関する臨床研究経験
- 歓迎条件：免疫腫瘍学または関連分野の科学的バックグラウンド
- 歓迎条件：マルチオミクスデータ解析およびバイオインフォマティクスのバックグラウンド
- 歓迎条件：基盤モデルおよびその生物医学研究への応用経験
- 歓迎条件：臨床研究またはバイオ医薬品試験におけるHGRおよび患者選択アッセイ提供の経験
福利厚生
- アストラゼネカの行動規範ならびに関連する方針、基準、手順の遵守
- インクルーシブで多様性のある職場づくりへの取り組み
- 機会均等および差別禁止の保護