AstraZeneca je znanstveno usmerjeno biofarmacevtsko podjetje, ki razvija in trži zdravila na recept za obravnavo najpomembnejših zdravstvenih izzivov. Njeno delo zajema onkologijo, srčno-žilne, ledvične in presnovne bolezni ter bolezni dihal, pri čemer združuje farmacevtske raziskave z razvojem in globalno dostopnostjo zdravljenja. AstraZeneca posluje v več kot 100 državah ter povezuje ekipe, usmerjene v napredek zdravljenja in izboljšanje izidov za bolnike po vsem svetu.
Namestnik direktorja za translacijsko medicino na Kitajskem (Peking, delo na lokaciji)
Vodite strategijo onkoloških biomarkerjev, klinično testiranje in skladnost s kitajskimi zahtevami HGR za programe translacijske medicine družbe AstraZeneca v Pekingu.
Opis
- Zagotavljati znanstveno stroge biomarkerje za več onkoloških kliničnih preskušanj
- Ustvarjati in izvajati strategije biomarkerjev za onkološke študije
- Analizirati vzorce iz kliničnih preskušanj in podpirati prospektivno testiranje za vključevanje udeležencev v preskušanja
- Ocenjevati ponudnike novih tehnologij
- Sodelovati z zunanjimi laboratoriji pri vzpostavljanju načrtov nadzora kakovosti testiranja in spremljati njihovo uspešnost
- Pomagati zagotavljati skladnost s kitajskimi predpisi HGR
- Zagotavljati znanstveni prispevek k akademskim partnerstvom
- Podpirati klinične študije translacijske medicine, značilne za Kitajsko
- Usklajevati izbor pacientov in vzpostavitev kliničnih testov s partnerskimi laboratoriji
- Pregledovati podatke analiz zaradi nadzora kakovosti in pripravljati poročila o študijah
- Nadzirati znanstveno in regulativno delo na področju translacijske medicine, ki ga izvajajo zunanji laboratoriji in zavezniški partnerji
- Razvijati načrte kliničnih translacijskih biomarkerjev, ki izpolnjujejo zahteve, značilne za Kitajsko
- Prispevati k razvoju protokolov in priporočil za diagnostične sisteme, laboratorije in lokalne partnerje za testiranje
- Svetovati kliničnim projektnim skupinam o izbiri indikacij, biološki aktivnosti in stratifikaciji pacientov
- Zagotavljati ustreznost kompleksnih kliničnih analiz za predvideni namen prek partnerstev z lokalnimi ponudniki in z uporabo globalnega strokovnega znanja
- Prispevati k poročilom o študijah, pregledom podatkov, interpretacijam, predstavitvam, publikacijam in razvojnim priporočilom
- Podpirati predložitev dokumentacije v zvezi s kitajskimi zahtevami HGR in prepoznati ustrezne potrebe po usposabljanju
- Predstavljati interne posodobitve o testiranju, značilnem za Kitajsko, in razvijati komunikacijske načrte s TML
- Uvajati in usposabljati nove člane skupine za translacijsko medicino
Zahteve
- Naziv MD ali PhD
- Najmanj tri leta ustreznih izkušenj v biofarmacevtski industriji
- Poznavanje procesov kliničnega razvoja in ključnih dejavnosti translacijske medicine
- Dobro znanstveno poznavanje onkologije in ustrezne literature
- Izkušnje z biomarkerji, dokazane z objavami v recenziranih revijah
- Izkušnje z ustvarjanjem in interpretacijo podatkov za projekte biomarkerjev
- Sposobnost komuniciranja strateške usmeritve in podrobnih načrtov prek predstavitev in poročil o napredku
- Sposobnost prepoznavanja tveganj in njihovega ustreznega stopnjevanja
- Močne medosebne veščine in sposobnost notranjega ter zunanjega zastopanja translacijske medicine in družbe AstraZeneca
- Odlične organizacijske sposobnosti z dokazano zmožnostjo zagotavljanja kakovostnega dela pod pritiskom in v kratkih rokih
- Zaželene so izkušnje s predkliničnimi raziskavami in razvojem zdravil
- Zaželene so izkušnje s kliničnimi raziskavami novih modalitet, kot so RDC, gensko zdravljenje ali cepiva mRNA
- Zaželeno je znanstveno ozadje na področju imunoonkologije ali sorodnih disciplin
- Zaželeno je znanje analize multiomskih podatkov in bioinformatike
- Zaželene so izkušnje s temeljnimi modeli in njihovo uporabo v biomedicinski znanosti
- Zaželene so izkušnje s HGR in izvedbo testov za izbor pacientov v kliničnih raziskavah ali biofarmacevtskih preskušanjih
Ugodnosti
- Upoštevanje kodeksa ravnanja družbe AstraZeneca ter povezanih politik, standardov in postopkov
- Zavezanost vključujočemu in raznolikemu delovnemu okolju
- Enake možnosti ter zaščita pred diskriminacijo