AstraZeneca هي شركة أدوية حيوية تعتمد على العلم، وتعمل على تطوير وتسويق أدوية بوصفة طبية لمواجهة تحديات صحية رئيسية. تشمل أعمالها علم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية، وأمراض الجهاز التنفسي، من خلال الجمع بين البحث الدوائي وتطوير العلاجات وإيصالها على مستوى العالم. ومن خلال عملياتها في أكثر من 100 دولة، تجمع AstraZeneca فرقًا تركز على تطوير العلاجات وتحسين النتائج الصحية للمرضى حول العالم.
المدير المشارك، الطب الانتقالي في الصين (بكين، حضورياً)
قيادة استراتيجية المؤشرات الحيوية للأورام والاختبارات السريرية والامتثال لمتطلبات HGR الصينية لبرامج الطب الانتقالي لدى أسترازينيكا في بكين.
الوصف
- تقديم مؤشرات حيوية صارمة علمياً عبر تجارب متعددة في علاج الأورام
- إنشاء وتنفيذ استراتيجيات المؤشرات الحيوية لدراسات الأورام
- تحليل عينات التجارب السريرية ودعم الاختبارات الاستباقية لاستقطاب المشاركين في التجارب
- تقييم مزودي التقنيات الناشئة
- التعاون مع المختبرات الخارجية لوضع خطط لضبط جودة الاختبارات ومراقبة الأداء
- المساعدة في ضمان الامتثال للوائح HGR الصينية
- تقديم مدخلات علمية للشراكات الأكاديمية
- دعم دراسات الطب الانتقالي السريرية الخاصة بالصين
- تنسيق اختيار المرضى وإعداد الاختبارات السريرية مع المختبرات الشريكة
- مراجعة بيانات الاختبارات لضبط الجودة وإعداد تقارير الدراسات
- الإشراف على الأعمال العلمية والتنظيمية في مجال الطب الانتقالي التي تنفذها المختبرات الخارجية وشركاء التحالفات
- تطوير خطط المؤشرات الحيوية للطب الانتقالي السريري التي تستوفي المتطلبات الخاصة بالصين
- المساهمة في تطوير البروتوكولات والتوصيات المتعلقة بأنظمة التشخيص والمختبرات وشركاء الاختبارات المحليين
- تقديم المشورة لفرق المشاريع السريرية بشأن اختيار المؤشرات المرضية والنشاط البيولوجي وتقسيم المرضى إلى فئات
- ضمان ملاءمة الاختبارات السريرية المعقدة للغرض من خلال الشراكات مع الموردين المحليين والخبرة العالمية
- المساهمة في تقارير الدراسات ومراجعات البيانات وتفسيراتها والعروض التقديمية والمنشورات وتوصيات التطوير
- دعم طلبات HGR الصينية وتحديد احتياجات التدريب ذات الصلة
- عرض تحديثات داخلية بشأن الاختبارات الخاصة بالصين وتطوير خطط للتواصل مع قادة الطب الانتقالي
- تهيئة الأعضاء الجدد في مجموعة الطب الانتقالي وتدريبهم
المتطلبات
- درجة دكتوراه في الطب أو درجة دكتوراه فلسفة
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ذات الصلة
- معرفة بعمليات التطوير السريري والأنشطة الرئيسية للطب الانتقالي
- معرفة علمية قوية بعلم الأورام والأدبيات ذات الصلة
- خبرة في المؤشرات الحيوية مثبتة من خلال منشورات في دوريات محكمة
- خبرة في توليد البيانات وتفسيرها لمشروعات المؤشرات الحيوية
- القدرة على توصيل التوجه الاستراتيجي والخطط التفصيلية من خلال العروض التقديمية وتقارير التقدم
- القدرة على التعرف على المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين والقدرة على تمثيل الطب الانتقالي وأسترازينيكا داخلياً وخارجياً
- مهارات تنظيمية ممتازة وسجل في إنجاز أعمال عالية الجودة تحت الضغط وضمن مواعيد نهائية ضيقة
- يفضل وجود خبرة في الأبحاث قبل السريرية وتطوير الأدوية
- يفضل وجود خبرة في الأبحاث السريرية باستخدام طرائق جديدة مثل RDC أو العلاج الجيني أو لقاحات mRNA
- يفضل وجود خلفية علمية في علم الأورام المناعي أو التخصصات ذات الصلة
- يفضل وجود خلفية في تحليل بيانات متعددة الأوميكس والمعلوماتية الحيوية
- يفضل وجود خبرة في النماذج الأساسية وتطبيقاتها في العلوم الطبية الحيوية
- يفضل وجود خبرة في HGR وتقديم اختبارات اختيار المرضى في الأبحاث السريرية أو تجارب المستحضرات الصيدلانية الحيوية
المزايا
- الالتزام بمدونة سلوك أسترازينيكا والسياسات والمعايير والإجراءات ذات الصلة
- الالتزام ببيئة عمل شاملة ومتنوعة
- الحماية من تكافؤ الفرص وعدم التمييز