AstraZeneca to firma biofarmaceutyczna kierująca się osiągnięciami nauki, która opracowuje i wprowadza na rynek leki na receptę pomagające sprostać najważniejszym wyzwaniom w ochronie zdrowia. Jej działalność obejmuje onkologię, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby nerek i zaburzenia metaboliczne, a także choroby układu oddechowego, łącząc badania farmaceutyczne, rozwój leków i ich globalne udostępnianie. AstraZeneca prowadzi działalność w ponad 100 krajach, łącząc zespoły skoncentrowane na rozwijaniu metod leczenia i poprawie wyników zdrowotnych pacjentów na całym świecie.
Zastępca dyrektora ds. medycyny translacyjnej w Chinach (Pekin, praca stacjonarna)
Kierowanie strategią biomarkerów onkologicznych, testowaniem klinicznym i zgodnością z chińskimi wymogami HGR dla programów AstraZeneca z zakresu medycyny translacyjnej w Pekinie.
Opis
- Zapewnianie rygorystycznych naukowo biomarkerów dla wielu badań onkologicznych
- Tworzenie i realizowanie strategii biomarkerów dla badań onkologicznych
- Analizowanie próbek z badań klinicznych i wspieranie prospektywnego testowania na potrzeby rekrutacji do badań
- Ocena dostawców nowych technologii
- Współpraca z zewnętrznymi laboratoriami przy opracowywaniu planów kontroli jakości testów i monitorowaniu ich realizacji
- Pomaganie w zapewnianiu zgodności z chińskimi przepisami HGR
- Zapewnianie wkładu naukowego w partnerstwa akademickie
- Wspieranie badań klinicznych z zakresu medycyny translacyjnej specyficznych dla Chin
- Koordynowanie wyboru pacjentów i konfiguracji testów klinicznych z laboratoriami partnerskimi
- Przeglądanie danych z testów w celu kontroli jakości i przygotowywanie raportów z badań
- Nadzorowanie prac naukowych i regulacyjnych z zakresu medycyny translacyjnej prowadzonych przez zewnętrzne laboratoria i partnerów sojuszniczych
- Opracowywanie planów klinicznych biomarkerów translacyjnych spełniających wymagania obowiązujące w Chinach
- Udział w opracowywaniu protokołów i rekomendacji dotyczących systemów diagnostycznych, laboratoriów i lokalnych partnerów testowych
- Doradzanie zespołom projektów klinicznych w zakresie wyboru wskazań, aktywności biologicznej i stratyfikacji pacjentów
- Zapewnianie przydatności złożonych testów klinicznych dzięki współpracy z lokalnymi dostawcami i wykorzystaniu globalnej wiedzy eksperckiej
- Udział w raportach z badań, przeglądach i interpretacji danych, prezentacjach, publikacjach oraz rekomendacjach dotyczących rozwoju
- Wspieranie składania wniosków HGR w Chinach i identyfikowanie potrzeb szkoleniowych
- Prezentowanie wewnętrznych aktualizacji dotyczących testowania specyficznego dla Chin i opracowywanie planów komunikacji z TML
- Wprowadzanie do pracy i szkolenie nowych członków zespołu medycyny translacyjnej
Wymagania
- Stopień MD lub PhD
- Co najmniej trzy lata odpowiedniego doświadczenia w branży biofarmaceutycznej
- Znajomość procesów rozwoju klinicznego i kluczowych działań w zakresie medycyny translacyjnej
- Rozległa wiedza naukowa z zakresu onkologii i odpowiedniej literatury
- Doświadczenie w pracy z biomarkerami potwierdzone publikacjami w recenzowanych czasopismach
- Doświadczenie w generowaniu i interpretacji danych dla projektów biomarkerowych
- Umiejętność komunikowania kierunku strategicznego i szczegółowych planów za pomocą prezentacji i raportów z postępów
- Umiejętność rozpoznawania ryzyka i odpowiedniego eskalowania problemów
- Silne umiejętności interpersonalne i zdolność reprezentowania medycyny translacyjnej oraz AstraZeneca wewnątrz i na zewnątrz organizacji
- Doskonałe umiejętności organizacyjne oraz udokumentowana zdolność dostarczania wysokiej jakości pracy pod presją i w krótkich terminach
- Mile widziane: doświadczenie w badaniach przedklinicznych i rozwoju leków
- Mile widziane: doświadczenie w badaniach klinicznych z wykorzystaniem nowych modalności, takich jak RDC, terapia genowa lub szczepionki mRNA
- Mile widziane: przygotowanie naukowe w dziedzinie immunoonkologii lub pokrewnych dyscyplinach
- Mile widziane: doświadczenie w analizie danych multiomicznych i bioinformatyce
- Mile widziane: doświadczenie z modelami podstawowymi i ich zastosowaniami w naukach biomedycznych
- Mile widziane: doświadczenie w zakresie HGR i realizacji testów doboru pacjentów w badaniach klinicznych lub próbach biofarmaceutycznych
Benefity
- Przestrzeganie Kodeksu postępowania AstraZeneca oraz powiązanych polityk, standardów i procedur
- Zaangażowanie w tworzenie inkluzywnego i różnorodnego miejsca pracy
- Ochrona równych szans i niedyskryminacji