Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床試驗協調員 – 哥倫比亞（遠端）
協調哥倫比亞的製藥及生物技術臨床試驗，支援試驗中心啟動、法規紀錄、可行性評估及研究者中心。 維護試驗文件及 eTMF 系統，協助中心和研究團隊按計畫推進各項工作。
說明
- 依照任務矩陣協調分配的試驗活動。
- 審查部門、內部、國家／地區及研究者檔案，並記錄審查結果。
- 按時、在預算範圍內並依照品質標準完成分配的工作。
- 支援 Activate 和 eTMF 系統，並即時更新資料庫。
- 處理及審查試驗文件、傳送溝通資訊，並為內部團隊準備報告。
- 分析並核對研究指標及結果報告。
- 協調並分發研究者中心檔案及藥局活頁夾資料，以及非臨床研究用品。
- 支援研究專用翻譯資料，並檢查翻譯品質。
- 隨時掌握標準作業程序（SOP）、客戶指示及法規指引。
- 支援會議安排、當地法規文件追蹤、風險導向監測（RBM）活動、文件管理、存取權限管理及活動計畫。
- 將文件傳送給客戶及集中式 IRB/IEC。
- 維護供應商追蹤表，並協助法規送件。
- 與試驗中心合作收集中心遴選文件。
- 協助準備法規遵循審查資料包及試驗中心啟動工作。
- 在臨床試驗管理系統（CTMS）中完成中心意向計畫，並在適用時收集相關研究者及中心文件。
- 即時記錄與試驗中心的溝通、追蹤情況及問卷回覆。
- 檢查問卷資料，確保回覆合理、完整且正確。
- 與團隊成員及臨床人員合作，按時完成工作並處理中心問題及風險。
- 建立並維護中心聯絡及追蹤計畫，發現疑慮或不遵循規定的情況時提出通報。
- 提供當地試驗中心量能、經驗、分級及潛在新中心辨識方面的見解。
- 與全球研究者服務團隊合作，解決研究者疑問並維護帳戶及聯絡人紀錄。
- 參與全球可行性評估流程並分享最佳實務。
- 訓練新團隊成員熟悉流程及系統。
職位要求
- 高中畢業或同等學歷，並具備相關學術或職業資格。
- 具備 0 至 1 年可比較的相關經驗。
- 具學士學位者優先。
- 具備良好的英語能力及文法能力，並可依需要熟練使用當地語言。
- 熟悉 MS Office，包括 Word、Excel 和 PowerPoint。
- 能夠學習並熟練使用臨床試驗資料庫系統。
- 能夠順利完成組織的臨床訓練計畫。
- 了解適用的國家／地區法規、ICH 優良臨床試驗規範（GCP），以及組織和客戶的 SOP 與 WPD。
- 能夠準確遵循專案工作指示。
- 能夠管理風險並適時提出通報。
- 偶爾需開車前往試驗中心，且可能需要偶爾出差。
福利待遇
- 全遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作時間。
- 可能需要偶爾出差。
- 為新進人員提供訓練，並提供臨床訓練計畫。
