LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotní péče
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Koordinátor klinických studií — Kolumbie (práce na dálku)

Koordinace klinických studií ve farmaceutickém a biotechnologickém odvětví v Kolumbii: aktivace pracovišť, regulační dokumentace, posouzení proveditelnosti a spolupráce s výzkumníky. Vedení dokumentace a systémů eTMF a podpora pracovišť i studijních týmů při plnění plánovaných činností.

COKolumbieNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKoordinátor klinických studiíObecné

Popis

  • Koordinovat přidělené činnosti studie v souladu s maticí úkolů.
  • Kontrolovat dokumenty oddělení, interní, národní dokumenty a dokumenty výzkumníků a zaznamenávat zjištění.
  • Dokončovat přidělenou práci včas, v rámci rozpočtu a podle standardů kvality.
  • Podporovat systémy Activate a eTMF a udržovat databáze aktuální.
  • Zpracovávat a kontrolovat dokumenty studie, distribuovat sdělení a připravovat zprávy pro interní týmy.
  • Analyzovat a porovnávat ukazatele studie a zprávy o zjištěních.
  • Koordinovat a distribuovat materiály Investigator Site File a lékárenského pořadače spolu s materiály pro neklinické studie.
  • Podporovat přípravu překladových materiálů pro konkrétní studii a kontrolovat kvalitu překladu.
  • Sledovat aktuální standardní operační postupy (SOP), pokyny klienta a regulační požadavky.
  • Podporovat plánování schůzek, sledování místní regulační dokumentace, činnosti RBM, dokumentaci, správu přístupu a plány činností.
  • Odesílat dokumenty klientům a centrálnímu IRB/IEC.
  • Vést přehledy dodavatelů a pomáhat s regulačními podáními.
  • Spolupracovat s pracovišti při shromažďování dokumentů pro jejich výběr.
  • Pomáhat s přípravou balíčků pro kontrolu souladu s předpisy a s aktivací pracovišť.
  • Vyplňovat plány zájmu pracovišť (Site Interest Plans) v CTMS a případně shromažďovat související dokumenty výzkumníků a pracovišť.
  • Průběžně zaznamenávat komunikaci s pracovišti, následné kroky a odpovědi na průzkumy.
  • Kontrolovat, zda jsou údaje z průzkumů logické, úplné a přesné.
  • Spolupracovat s kolegy a klinickými pracovníky na dodržování termínů a řešení problémů a rizik souvisejících s pracovišti.
  • Vytvářet a udržovat plány kontaktů a následných kroků s pracovišti a eskalovat obavy či nedodržování předpisů.
  • Poskytovat místní informace o kapacitě a zkušenostech pracovišť, jejich zařazení a potenciálních nových pracovištích.
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů výzkumníků a udržování záznamů o účtech a kontaktech.
  • Přispívat ke globálním procesům posuzování proveditelnosti a sdílení osvědčených postupů.
  • Školit nové členy týmu v procesech a systémech.

Požadavky

  • Středoškolské vzdělání nebo jeho ekvivalent a příslušná akademická či odborná kvalifikace.
  • Srovnatelná praxe v délce 0 až 1 roku.
  • Výhodou je bakalářský titul.
  • Dobrá znalost angličtiny a gramatiky a podle potřeby také místního jazyka.
  • Pokročilá znalost MS Office včetně Wordu, Excelu a PowerPointu.
  • Schopnost naučit se pracovat se systémy databází klinických studií.
  • Schopnost úspěšně absolvovat firemní program klinického školení.
  • Znalost příslušných národních předpisů, správné klinické praxe ICH a standardních operačních i pracovních postupů organizace a klienta.
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu.
  • Schopnost řídit rizika a vhodně je eskalovat.
  • Občasné cesty na pracoviště a případné příležitostné služební cesty.

Benefity

  • Plně vzdálená forma práce.
  • Standardní pracovní režim od pondělí do pátku.
  • Mohou být vyžadovány příležitostné služební cesty.
  • Noví pracovníci absolvují školení, včetně programu klinického školení.

Související pracovní nabídky

The Ward Law Group, PL

Specialista klientské podpory se znalostí angličtiny a španělštiny, Kolumbie

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Zaměstnanci
B2CPrávoZdravotní pojištění
COKolumbie
1 000 $ – 1 700 $ / měsíc
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španělštinaObecnéZástupce
macOS

Podporujte klienty The Ward Law Group v případech újmy na zdraví: odpovídejte na dotazy, informujte o průběhu případů, navazujte další kontakt a předávejte složitější záležitosti. Práce na dálku v Kolumbii s využitím angličtiny a španělštiny.

Otevřít
Floowi Inc

Specialista na e-mailovou infrastrukturu a doručitelnost

Floowi Inc
11 – 50 Zaměstnanci
MarketingNáborPoradenství
ARArgentinaBOBolívieBRBrazílieCLChileCOKolumbieCRKostarikaCUKubaDODominikánská republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguaySVSalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / měsíc
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaObecné

Vytvářejte a spravujte systémy pro hromadné rozesílání e-mailů ve společnosti, která monetizuje zákaznickou databázi. Dohlížejte na doručitelnost, ověřování, kampaně a kontaktní seznamy při denním objemu 300 000–500 000 e-mailů.

Otevřít