LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLogistikTillverkning
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
LinkedIn
Jobb på företaget

Klinisk prövningskoordinator – Colombia (distansarbete)

Samordna kliniska prövningar inom läkemedel och bioteknik i Colombia och stöd arbetet med att aktivera prövningsställen, hantera regulatoriska dokument, bedöma genomförbarhet och samarbeta med prövare. Underhåll prövningsdokumentation och eTMF-system och hjälp prövningsställen och studieteam att hålla arbetet enligt plan.

COColombiaDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntKlinisk prövningskoordinator

Beskrivning

  • Samordna tilldelade prövningsaktiviteter enligt uppgiftsmatrisen.
  • Granska avdelnings-, interna, lands- och prövarfiler och dokumentera resultaten.
  • Slutför tilldelat arbete enligt tidsplan, budget och kvalitetsstandarder.
  • Stöd systemen Activate och eTMF och håll databaser uppdaterade.
  • Hantera och granska prövningsdokument, distribuera kommunikation och ta fram rapporter för interna team.
  • Analysera och stämma av studiemått och resultatrapporter.
  • Samordna och distribuera material till prövarpärmar och apotekspärmar samt icke-kliniska studieförnödenheter.
  • Stöd översättningsmaterial för specifika studier och kontrollera översättningarnas kvalitet.
  • Håll dig uppdaterad om standardrutiner (SOP), kunddirektiv och regulatoriska riktlinjer.
  • Stöd mötesbokning, uppföljning av lokala regulatoriska dokument, RBM-aktiviteter, dokumentation, åtkomsthantering och aktivitetsplaner.
  • Skicka dokument till kunder och centrala IRB/IEC.
  • Underhåll leverantörsöversikter och hjälp till med regulatoriska ansökningar.
  • Samarbeta med prövningsställen för att samla in dokument för val av prövningsställe.
  • Hjälp till med granskningspaket för regelefterlevnad och aktivering av prövningsställen.
  • Fyll i planer för prövningsställens intresse i CTMS och samla vid behov in tillhörande dokument om prövare och prövningsställe.
  • Dokumentera kommunikation med prövningsställen, uppföljningar och enkätsvar löpande.
  • Kontrollera att enkätdata är logiska, fullständiga och korrekta.
  • Samarbeta med kollegor och klinisk personal för att hålla tidsfrister och hantera problem och risker vid prövningsställen.
  • Skapa och underhåll planer för kontakt och uppföljning av prövningsställen och eskalera problem eller bristande efterlevnad.
  • Bidra med lokalkännedom om prövningsställens kapacitet, erfarenhet och kategorisering samt identifiering av möjliga nya prövningsställen.
  • Samarbeta med Global Investigator Services för att lösa frågor från prövare och underhålla kontouppgifter och kontaktregister.
  • Bidra till globala processer för genomförbarhetsbedömning och delning av bästa praxis.
  • Utbilda nya teammedlemmar i processer och system.

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande samt en relevant akademisk eller yrkesinriktad utbildning.
  • Jämförbar erfarenhet på 0–1 år.
  • Kandidatexamen är meriterande.
  • Goda kunskaper i engelska och grammatik samt kunskaper i det lokala språket vid behov.
  • Goda kunskaper i MS Office, inklusive Word, Excel och PowerPoint.
  • Förmåga att lära sig och behärska databassystem för kliniska prövningar.
  • Förmåga att genomföra organisationens kliniska utbildningsprogram med godkänt resultat.
  • Kunskap om tillämpliga nationella bestämmelser, ICH:s riktlinjer för god klinisk sed samt organisationens och kundernas SOP:ar och WPD:er.
  • Förmåga att följa projektets arbetsinstruktioner noggrant.
  • Förmåga att hantera risker och eskalera dem på lämpligt sätt.
  • Ibland krävs bilkörning till prövningsställen och eventuellt även enstaka resor.

Förmåner

  • Helt distansbaserat arbete.
  • Ordinarie arbetstid måndag till fredag.
  • Enstaka resor kan krävas.
  • Utbildning erbjuds nyanställda och genom det kliniska utbildningsprogrammet.

Relaterade jobb

Floowi Inc

Specialist på e-postinfrastruktur och leveransbarhet

Floowi Inc
11 – 50 Anställda
KonsultverksamhetMarknadsföringRekrytering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUKubaDODominikanska republikenECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / månad
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmänt

Bygg och hantera system för e-postutskick i stor skala åt ett företag som tjänar pengar på kunddatabaser. Ansvara för leveransbarhet, autentisering, kampanjer och kontaktlistor med dagliga volymer på 300 000–500 000 e-postmeddelanden.

Öppna