LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penyelaras Ujian Klinikal – Colombia (Jarak Jauh)

Selaraskan ujian klinikal farmaseutikal dan bioteknologi di Colombia, termasuk sokongan untuk pengaktifan tapak, rekod kawal selia, kebolehlaksanaan dan tapak penyiasat. Urus dokumentasi ujian dan sistem eTMF sambil membantu tapak serta pasukan kajian memastikan aktiviti berjalan lancar.

COColombiaJarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelaras Ujian KlinikalUmum

Penerangan

  • Selaraskan aktiviti ujian yang ditugaskan mengikut matriks tugasan.
  • Semak fail jabatan, dalaman, negara dan penyiasat, serta rekodkan penemuan.
  • Selesaikan kerja yang ditugaskan mengikut jadual, bajet dan standard kualiti.
  • Sokong sistem Activate dan eTMF serta pastikan pangkalan data sentiasa dikemas kini.
  • Proses dan semak dokumen ujian, edarkan komunikasi dan sediakan laporan untuk pasukan dalaman.
  • Analisis dan selaraskan metrik kajian serta laporan penemuan.
  • Selaraskan dan edarkan bahan Investigator Site File dan fail pengikat Farmasi, serta bekalan kajian bukan klinikal.
  • Sokong bahan terjemahan khusus kajian dan periksa kualiti terjemahan.
  • Ikuti perkembangan SOP, arahan pelanggan dan garis panduan kawal selia.
  • Sokong penjadualan mesyuarat, penjejakan dokumen kawal selia tempatan, aktiviti RBM, dokumentasi, pengurusan akses dan pelan aktiviti.
  • Hantar dokumen kepada pelanggan dan IRB/IEC berpusat.
  • Selenggara penjejak vendor dan bantu penyerahan kawal selia.
  • Bekerjasama dengan tapak untuk mengumpulkan dokumen pemilihan tapak.
  • Bantu menyediakan pakej semakan pematuhan kawal selia dan pengaktifan tapak.
  • Lengkapkan Site Interest Plan dalam CTMS dan, jika berkenaan, kumpulkan dokumen penyiasat serta tapak yang berkaitan.
  • Rekod komunikasi dengan tapak, tindakan susulan dan maklum balas tinjauan sebaik sahaja diterima.
  • Periksa data tinjauan untuk memastikan jawapan munasabah, lengkap dan tepat.
  • Bekerjasama dengan rakan sepasukan dan kakitangan klinikal untuk memenuhi tarikh akhir serta menangani isu dan risiko tapak.
  • Sediakan dan selenggara pelan hubungan serta tindakan susulan tapak, dan eskalasi kebimbangan atau ketidakpatuhan.
  • Berikan pandangan tempatan tentang kapasiti, pengalaman dan pengelasan tapak, serta pengenalpastian tapak baharu yang berpotensi.
  • Bekerjasama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan penyiasat dan menyelenggara rekod akaun serta hubungan.
  • Menyumbang kepada proses kebolehlaksanaan global dan amalan terbaik bersama.
  • Latih ahli pasukan baharu tentang proses dan sistem.

Keperluan

  • Diploma sekolah menengah atau setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan.
  • Pengalaman setara selama 0 hingga 1 tahun.
  • Ijazah sarjana muda diutamakan.
  • Kemahiran bahasa Inggeris dan tatabahasa yang kukuh, serta penguasaan bahasa tempatan jika diperlukan.
  • Mahir menggunakan MS Office, termasuk Word, Excel dan PowerPoint.
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem pangkalan data ujian klinikal.
  • Mampu menyelesaikan program latihan klinikal organisasi dengan jayanya.
  • Pengetahuan tentang peraturan negara yang berkenaan, ICH Good Clinical Practice, serta SOP dan WPD organisasi dan pelanggan.
  • Mampu mengikuti arahan kerja projek dengan tepat.
  • Mampu mengurus risiko dan membuat eskalasi sewajarnya.
  • Sekali-sekala memandu ke lokasi tapak dan kemungkinan perjalanan sekali-sekala.

Faedah

  • Pengaturan kerja jarak jauh sepenuhnya.
  • Jadual kerja standard Isnin hingga Jumaat.
  • Perjalanan sekali-sekala mungkin diperlukan.
  • Latihan disediakan untuk kakitangan baharu dan melalui program latihan klinikal.

Pekerjaan Berkaitan

Floowi Inc

Pakar Infrastruktur dan Keterhantaran E-mel

Floowi Inc
11 – 50 Pekerja
PemasaranPengambilan pekerjaPerundingan
ARArgentinaBOBoliviaBRBrazilCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDORepublik DominicaECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$3,750 / bulan
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisUmum

Membina dan mengurus sistem penghantaran e-mel berjumlah tinggi untuk syarikat pengewangan pangkalan data pelanggan. Menyelia keterhantaran, pengesahan, kempen dan senarai kenalan bagi jumlah harian 300,000–500,000 e-mel.

Buka