Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.

Klinikai vizsgálati koordinátor – Kolumbia (távmunka)

Kolumbiai gyógyszeripari és biotechnológiai klinikai vizsgálatok koordinálása, a vizsgálóhelyek aktiválásának, a hatósági dokumentációnak, a megvalósíthatóságnak és a vizsgálóhelyeknek a támogatásával. A vizsgálati dokumentáció és az eTMF-rendszerek kezelése, valamint a vizsgálóhelyek és a kutatócsoportok munkájának nyomon követése.

Leírás

  • A feladatmátrix szerint koordinálja a rábízott vizsgálati tevékenységeket.
  • Tekintse át az osztályos, belső, országos és vizsgálói dokumentumokat, és rögzítse a megállapításokat.
  • A rábízott munkát határidőre, költségkereten belül és a minőségi előírásoknak megfelelően végezze el.
  • Támogassa az Activate és az eTMF rendszereket, és tartsa naprakészen az adatbázisokat.
  • Dolgozza fel és ellenőrizze a vizsgálati dokumentumokat, továbbítsa a kommunikációt, és készítsen jelentéseket a belső csapatoknak.
  • Elemezze és egyeztesse a vizsgálati mutatókat és a megállapításokról szóló jelentéseket.
  • Koordinálja és ossza ki a Vizsgálóhelyi Dosszié és a Gyógyszertári mappa anyagait, valamint a nem klinikai vizsgálati kellékeket.
  • Támogassa a vizsgálatspecifikus fordítási anyagok elkészítését, és ellenőrizze a fordítások minőségét.
  • Kövesse nyomon az SOP-k, az ügyfélutasítások és a szabályozási iránymutatások változásait.
  • Segítse az értekezletek ütemezését, a helyi hatósági dokumentumok nyomon követését, az RBM-tevékenységeket, a dokumentálást, a hozzáférés-kezelést és a tevékenységi terveket.
  • Küldjön dokumentumokat az ügyfeleknek és a központi IRB/IEC-nek.
  • Tartsa karban a beszállítói nyilvántartásokat, és segítse a hatósági beadványok elkészítését.
  • Működjön együtt a vizsgálóhelyekkel a helyszínkiválasztási dokumentumok összegyűjtésében.
  • Segítsen a szabályozási megfelelőségi felülvizsgálati csomagok elkészítésében és a vizsgálóhelyek aktiválásában.
  • Töltse ki a Vizsgálóhelyi Érdeklődési Terveket a CTMS-ben, és adott esetben gyűjtse össze a kapcsolódó vizsgálói és vizsgálóhelyi dokumentumokat.
  • Folyamatosan rögzítse a vizsgálóhelyekkel folytatott kommunikációt, az utánkövetéseket és a felmérésekre adott válaszokat.
  • Ellenőrizze, hogy a felmérési adatok logikusak, teljesek és pontosak-e.
  • Dolgozzon együtt a csapattagokkal és a klinikai munkatársakkal a határidők betartása, valamint a vizsgálóhelyi problémák és kockázatok kezelése érdekében.
  • Készítsen és tartson karban vizsgálóhelyi kapcsolattartási és utánkövetési terveket, és jelezze a problémákat vagy a meg nem felelést.
  • Adjon helyi tájékoztatást a vizsgálóhelyek kapacitásáról, tapasztalatáról és besorolásáról, valamint a lehetséges új vizsgálóhelyek azonosításáról.
  • Működjön együtt a Global Investigator Services csapatával a vizsgálói kérdések megoldásában, valamint a fiók- és kapcsolattartói adatok karbantartásában.
  • Járuljon hozzá a globális megvalósíthatósági folyamatokhoz és a közösen alkalmazott bevált gyakorlatokhoz.
  • Tanítsa be az új csapattagokat a folyamatokra és a rendszerek használatára.

Követelmények

  • Középiskolai végzettség vagy annak megfelelője, valamint kapcsolódó tanulmányi vagy szakmai képesítés.
  • 0–1 év összehasonlítható tapasztalat.
  • Az alapképzésben szerzett diploma előnyt jelent.
  • Magas szintű angol nyelvtudás és nyelvtani ismeretek, szükség esetén a helyi nyelv ismerete.
  • Jártasság az MS Office programokban, köztük a Wordben, az Excelben és a PowerPointban.
  • Klinikai vizsgálati adatbázis-rendszerek elsajátításának képessége.
  • A szervezet klinikai képzési programjának sikeres elvégzése.
  • A vonatkozó országos szabályozások, az ICH helyes klinikai gyakorlat, valamint a szervezet és az ügyfelek SOP-i és WPD-i ismerete.
  • A projekt munkautasításainak pontos követése.
  • Kockázatok kezelése és megfelelő eszkalálása.
  • Alkalmankénti autóvezetés a vizsgálóhelyekre és esetleges utazás.

Juttatások

  • Teljes mértékben távmunkában végezhető munkakör.
  • Szokásos hétfőtől péntekig tartó munkarend.
  • Alkalmanként utazásra lehet szükség.
  • Az új munkatársak betanítást kapnak, valamint részt vesznek a klinikai képzési programban.

Kapcsolódó állások

The Ward Law Group, PL

Kétnyelvű ügyfélélmény-képviselő, Kolumbia

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Alkalmazottak
B2CEgészségbiztosításJogi

A The Ward Law Group személyi sérülési ügyeinek ügyfeleit támogatja két nyelven: megválaszolja kérdéseiket, tájékoztatást ad az ügyekről, nyomon követi a megkereséseket, és szükség esetén továbbítja azokat. Kolumbiában végzett távmunkás pozíció.

Megnyitás
Floowi Inc

E-mail-infrastruktúra és kézbesíthetőségi specialista

Floowi Inc
11 – 50 Alkalmazottak
MarketingTanácsadásToborzás

Építsen és kezeljen nagy volumenű e-mail-küldő rendszereket egy ügyféladatbázisok monetizálásával foglalkozó vállalatnál. Felügyelje a kézbesíthetőséget, a hitelesítést, a kampányokat és a címzettlistákat napi 300 000–500 000 e-mailes mennyiség mellett.

Megnyitás
Scale Virtually VA

Távoli ingatlanügyleti koordinátor Kolumbiában

Scale Virtually VA
51 – 200 Alkalmazottak
HR-technológiaMarketingTanácsadás

Koordinálja távolról az LVN ingatlanügyleteit a határidők, dokumentumok, beérkező levelek és naptárak követésével. Időben történő utánkövetéssel hangolja össze az értékesítést, a vezetőséget és a külső partnereket.

Megnyitás
battleface

Utazási segítségnyújtási és concierge-koordinátor (Kolumbia, távmunka)

battleface
51 – 200 Alkalmazottak
B2CBiztosításUtazás

Segítse az utazókat a foglalásokkal, az útiterv módosításaival, a fennakadásokkal és a sürgős igényekkel kapcsolatban. Nyújtson éjjel-nappali ügyfélszolgálatot a battleface globális utasbiztosítási működéséhez.

Megnyitás