Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.

Klinik Araştırma Koordinatörü – Kolombiya (Uzaktan)

Kolombiya’daki ilaç ve biyoteknoloji klinik araştırmalarında saha aktivasyonu, düzenleyici kayıtlar, fizibilite ve araştırmacı merkezlerine destek verin. Merkezlerin ve araştırma ekiplerinin süreçlerini takip etmelerine yardımcı olurken araştırma belgelerini ve eTMF sistemlerini yönetin.

Açıklama

  • Görev matrisi doğrultusunda kendisine atanan araştırma faaliyetlerini koordine edin.
  • Bölüm, kurum içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını inceleyerek bulguları kaydedin.
  • Atanan işleri programa, bütçeye ve kalite standartlarına uygun biçimde tamamlayın.
  • Activate ve eTMF sistemlerini destekleyin, veri tabanlarını güncel tutun.
  • Araştırma belgelerini işleyip inceleyin, yazışmaları dağıtın ve kurum içi ekipler için raporlar hazırlayın.
  • Araştırma ölçütlerini ve bulgu raporlarını analiz edip mutabakatını sağlayın.
  • Araştırmacı Merkezi Dosyası ve Eczane klasörü materyallerini, ayrıca klinik dışı araştırma malzemelerini koordine edip dağıtın.
  • Araştırmaya özel çeviri materyallerini destekleyin ve çeviri kalitesini kontrol edin.
  • SOP’ler, müşteri talimatları ve düzenleyici kılavuzlardaki güncel bilgileri takip edin.
  • Toplantı planlamasına, yerel düzenleyici belge takibine, RBM faaliyetlerine, belgelendirmeye, erişim yönetimine ve faaliyet planlarına destek verin.
  • Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB/IEC’ye gönderin.
  • Tedarikçi takip çizelgelerini güncel tutun ve düzenleyici başvurulara yardımcı olun.
  • Merkezlerle çalışarak merkez seçimi belgelerini toplayın.
  • Düzenleyici uyum inceleme paketlerine ve merkez aktivasyonuna yardımcı olun.
  • CTMS’de Merkez İlgi Planlarını tamamlayın ve gerektiğinde ilgili araştırmacı ve merkez belgelerini toplayın.
  • Merkez yazışmalarını, takipleri ve anket yanıtlarını oluştukça kaydedin.
  • Anket verilerindeki yanıtların mantıklı, eksiksiz ve doğru olup olmadığını kontrol edin.
  • Son teslim tarihlerine uymak ve merkez sorunlarıyla riskleri ele almak için ekip arkadaşları ve klinik personelle çalışın.
  • Merkezlerle iletişim ve takip planları oluşturup güncel tutun; endişeleri veya uyumsuzlukları üst mercilere bildirin.
  • Merkez kapasitesi, deneyimi, sınıflandırması ve olası yeni merkezlerin belirlenmesi konusunda yerel bilgi sağlayın.
  • Araştırmacı sorularını çözmek ve hesap ile iletişim kayıtlarını güncel tutmak için Global Investigator Services ekibiyle çalışın.
  • Küresel fizibilite süreçlerine ve ortak en iyi uygulamalara katkıda bulunun.
  • Yeni ekip üyelerine süreçler ve sistemler hakkında eğitim verin.

Gereksinimler

  • Lise diploması veya dengi ve ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik.
  • 0 ila 1 yıl benzer deneyim.
  • Lisans derecesi tercih sebebidir.
  • Yerel dil gerektiğinde bu dilde yetkinliğin yanı sıra güçlü İngilizce ve dil bilgisi becerileri.
  • Word, Excel ve PowerPoint dahil MS Office programlarına hâkimiyet.
  • Klinik araştırma veri tabanı sistemlerini öğrenip kullanabilme.
  • Kurumun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama becerisi.
  • Geçerli ülke düzenlemeleri, ICH İyi Klinik Uygulamaları ile kurum ve müşteri SOP’leri ve WPD’leri hakkında bilgi.
  • Proje çalışma talimatlarını doğru biçimde izleyebilme.
  • Riskleri yönetme ve uygun şekilde üst mercilere iletme becerisi.
  • Merkez konumlarına ara sıra araçla gitme ve gerektiğinde seyahat etme.

Yan Haklar

  • Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
  • Standart pazartesi-cuma çalışma programı.
  • Ara sıra seyahat gerekebilir.
  • Yeni çalışanlara ve klinik eğitim programı kapsamında eğitim verilir.

İlgili İş İlanları

Floowi Inc

E-posta Altyapısı ve Teslim Edilebilirlik Uzmanı

Floowi Inc
11 – 50 Çalışanlar
Danışmanlıkİşe AlımPazarlama

Müşteri veritabanından gelir elde eden bir şirket için yüksek hacimli e-posta gönderim sistemleri kurun ve yönetin. Günde 300.000–500.000 e-posta gönderimini kapsayan teslim edilebilirlik, kimlik doğrulama, kampanyalar ve kişi listelerini yönetin.

Aç