LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor vize H1BLogistikaProizvodnjaZdravstvena skrb
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Koordinator kliničkih ispitivanja – Kolumbija (rad na daljinu)

Koordinirajte farmaceutska i biotehnološka klinička ispitivanja u Kolumbiji te pružajte podršku aktivaciji lokacija, regulatornoj dokumentaciji, procjeni izvedivosti i lokacijama ispitivača. Održavajte dokumentaciju ispitivanja i eTMF sustave te pomažite lokacijama i timovima studije da aktivnosti napreduju prema planu.

COKolumbijaUdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiKoordinator kliničkih ispitivanjaOpćenito

Opis

  • Koordinirajte dodijeljene aktivnosti ispitivanja u skladu s matricom zadataka.
  • Pregledavajte dokumentaciju odjela, internu dokumentaciju, dokumentaciju za zemlju i dokumentaciju ispitivača te bilježite nalaze.
  • Dovršavajte dodijeljeni posao na vrijeme, u okviru proračuna i prema standardima kvalitete.
  • Pružajte podršku sustavima Activate i eTMF te održavajte baze podataka ažurnima.
  • Obrađujte i pregledavajte dokumente ispitivanja, distribuirajte obavijesti i pripremajte izvješća za interne timove.
  • Analizirajte i usklađujte pokazatelje studije i izvješća o nalazima.
  • Koordinirajte i distribuirajte materijale za dosje lokacije ispitivača i ljekarnički registrator, kao i nekliničke potrepštine za studiju.
  • Pružajte podršku u pripremi prijevodnih materijala specifičnih za studiju i provjeravajte kvalitetu prijevoda.
  • Pratite aktualne standardne operativne postupke (SOP), upute klijenata i regulatorne smjernice.
  • Pružajte podršku pri zakazivanju sastanaka, praćenju lokalne regulatorne dokumentacije, aktivnostima RBM-a, dokumentaciji, upravljanju pristupom i planovima aktivnosti.
  • Šaljite dokumente klijentima i središnjim povjerenstvima IRB/IEC.
  • Održavajte evidencije dobavljača i pomažite pri regulatornim podnošenjima.
  • Surađujte s lokacijama na prikupljanju dokumenata za odabir lokacije.
  • Pomažite u pripremi paketa za pregled regulatorne usklađenosti i aktivaciju lokacije.
  • Ispunjavajte planove interesa lokacije u sustavu CTMS i, prema potrebi, prikupljajte povezane dokumente ispitivača i lokacije.
  • Bilježite komunikaciju s lokacijama, daljnje aktivnosti i odgovore na ankete čim se dogode.
  • Provjeravajte jesu li podaci iz anketa logični, potpuni i točni.
  • Surađujte s kolegama i kliničkim osobljem kako biste poštovali rokove te rješavali probleme i rizike na lokacijama.
  • Izrađujte i održavajte planove kontakata s lokacijama i daljnjih aktivnosti te eskalirajte zabrinutosti ili neusklađenost.
  • Pružajte lokalne uvide u kapacitet, iskustvo i kategorizaciju lokacija te identificirajte potencijalne nove lokacije.
  • Surađujte s timom Global Investigator Services na rješavanju upita ispitivača i održavanju evidencije računa i kontakata.
  • Doprinosite globalnim postupcima procjene izvedivosti i razmjeni najboljih praksi.
  • Obučavajte nove članove tima o postupcima i sustavima.

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili ekvivalent te odgovarajuća akademska ili strukovna kvalifikacija.
  • Usporedivo iskustvo od 0 do 1 godine.
  • Prednost ima završen preddiplomski studij.
  • Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike te, prema potrebi, poznavanje lokalnog jezika.
  • Poznavanje programa MS Office, uključujući Word, Excel i PowerPoint.
  • Sposobnost učenja i ovladavanja sustavima baza podataka za klinička ispitivanja.
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa obuke organizacije.
  • Poznavanje primjenjivih propisa zemlje, smjernica ICH-a za dobru kliničku praksu te SOP-ova i WPD-ova organizacije i klijenta.
  • Sposobnost točnog praćenja projektnih radnih uputa.
  • Sposobnost upravljanja rizicima i njihove pravodobne eskalacije.
  • Povremena vožnja do lokacija ispitivanja i mogućnost povremenih putovanja.

Pogodnosti

  • Rad u potpunosti na daljinu.
  • Uobičajeni raspored rada od ponedjeljka do petka.
  • Može biti potrebno povremeno putovanje.
  • Za nove zaposlenike osigurana je obuka, uključujući klinički program obuke.

Povezani poslovi

The Ward Law Group, PL

Dvojezični predstavnik za korisničko iskustvo, Kolumbija

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Zaposlenici
B2CPravoZdravstveno osiguranje
COKolumbija
1.000 $ – 1.700 $ / mjesec
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiObavezan Jezik: španjolskiOpćenitoPredstavnik
macOS

Pružajte podršku klijentima odvjetničkog ureda The Ward Law Group u predmetima osobnih ozljeda iz Kolumbije. Rad na daljinu uključuje dvojezičnu komunikaciju, ažuriranje statusa predmeta, praćenje i rješavanje eskalacija.

Otvori
Floowi Inc

Specijalist za infrastrukturu e-pošte i isporučivost

Floowi Inc
11 – 50 Zaposlenici
MarketingSavjetovanjeZapošljavanje
ARArgentinaBOBolivijaBRBrazilCLČileCOKolumbijaCRKostarikaCUKubaDODominikanska RepublikaECEkvadorGTGvatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaragvaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParagvajSVSalvadorUYUrugvajVEVenezuela
3.750 $ / mjesec
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiOpćenito

Izgrađujte i upravljajte sustavima za slanje velikih količina e-pošte za tvrtku koja ostvaruje prihod od monetizacije baza podataka klijenata. Nadzirite isporučivost, autentifikaciju, kampanje i popise kontakata pri dnevnom slanju od 300.000 do 500.000 poruka.

Otvori