LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Koordinator for kliniske forsøg – Colombia (fjernarbejde)

Koordinér kliniske forsøg inden for lægemidler og bioteknologi i Colombia, og støt aktivering af forsøgssteder, regulatoriske dokumenter, gennemførlighedsvurderinger og samarbejdet med investigatorsteder. Vedligehold forsøgsdokumentation og eTMF-systemer, og hjælp forsøgssteder og studieteams med at holde aktiviteterne på sporet.

COColombiaFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Koordinér tildelte forsøgsaktiviteter i overensstemmelse med opgavematricen.
  • Gennemgå afdelings-, interne, landespecifikke og investigatorfiler, og registrér resultaterne.
  • Udfør tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med kvalitetsstandarderne.
  • Understøt Activate- og eTMF-systemerne, og hold databaserne opdaterede.
  • Behandl og gennemgå forsøgsdokumenter, distribuér kommunikation, og udarbejd rapporter til interne teams.
  • Analysér og afstem studiemålinger og resultatrapporter.
  • Koordinér og distribuér materiale til investigatorstedets forsøgsmappe og apotekets mappe samt ikke-kliniske studieforsyninger.
  • Understøt studiespecifikt oversættelsesmateriale, og kontrollér oversættelseskvaliteten.
  • Hold dig opdateret om standardprocedurer (SOP'er), kundedirektiver og regulatoriske retningslinjer.
  • Understøt mødeplanlægning, sporing af lokale regulatoriske dokumenter, RBM-aktiviteter, dokumentation, adgangsstyring og aktivitetsplaner.
  • Send dokumenter til kunder og centraliseret IRB/IEC.
  • Vedligehold leverandøroversigter, og hjælp med regulatoriske indsendelser.
  • Samarbejd med forsøgssteder om at indsamle dokumenter til udvælgelse af forsøgssteder.
  • Hjælp med gennemgangspakker vedrørende regulatorisk overholdelse og aktivering af forsøgssteder.
  • Udfyld planer for forsøgssteders interesse i CTMS, og indhent efter behov tilhørende investigator- og forsøgsstedsdokumenter.
  • Registrér løbende kommunikation med forsøgssteder, opfølgninger og spørgeskemasvar.
  • Kontrollér, at spørgeskemadata er logiske, fuldstændige og korrekte.
  • Samarbejd med kolleger og klinisk personale om at overholde tidsfrister og håndtere problemer og risici ved forsøgssteder.
  • Opret og vedligehold planer for kontakt og opfølgning med forsøgssteder, og eskalér bekymringer eller manglende overholdelse.
  • Bidrag med lokal indsigt i forsøgssteders kapacitet, erfaring og kategorisering samt identificering af potentielle nye forsøgssteder.
  • Samarbejd med Global Investigator Services om at løse forespørgsler fra investigatorer og vedligeholde kontooplysninger og kontaktregistre.
  • Bidrag til globale processer for gennemførlighedsvurdering og deling af bedste praksis.
  • Træn nye teammedlemmer i processer og systemer.

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt en relevant akademisk eller erhvervsrettet uddannelse.
  • Tilsvarende erfaring på 0–1 år.
  • En bachelorgrad er en fordel.
  • Gode engelskkundskaber og stærke grammatiske færdigheder samt kendskab til det lokale sprog efter behov.
  • Gode færdigheder i MS Office, herunder Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til at lære og beherske databasesystemer til kliniske forsøg.
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske uddannelsesprogram med tilfredsstillende resultat.
  • Kendskab til gældende nationale regler, ICH's god klinisk praksis samt organisationens og kundernes SOP'er og WPD'er.
  • Evne til at følge projektets arbejdsinstruktioner nøjagtigt.
  • Evne til at håndtere risici og eskalere dem på passende vis.
  • Lejlighedsvis kørsel til forsøgssteder og muligvis enkelte tjenesterejser.

Fordele

  • Fuldt fjernarbejde.
  • Almindelig arbejdsuge fra mandag til fredag.
  • Lejlighedsvise rejser kan være nødvendige.
  • Nye medarbejdere får oplæring, og der tilbydes et klinisk uddannelsesprogram.

Relaterede job

Floowi Inc

Specialist i e-mailinfrastruktur og leveringsgrad

Floowi Inc
11 – 50 Medarbejdere
MarkedsføringRådgivningRekruttering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen Dominikanske RepublikECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3.750 $ / måned
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenerelt

Opbyg og administrer systemer til e-mailudsendelser i stor skala for en virksomhed, der tjener penge på kundedatabaser. Varetage leveringsgrad, autentificering, kampagner og kontaktlister med daglige mængder på 300.000–500.000 e-mails.

Åbn