LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkProduksjon
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Koordinator for kliniske studier – Colombia (fjernarbeid)

Koordiner kliniske studier innen legemidler og bioteknologi i Colombia, og bidra til oppstart av studiesentre, regulatoriske dokumenter, gjennomførbarhetsvurderinger og samarbeid med studiesentrene. Vedlikehold studiedokumentasjon og eTMF-systemer, og hjelp studiesentrene og studieteamene med å holde aktivitetene på rett spor.

COColombiaFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKoordinator for kliniske studier

Beskrivelse

  • Koordiner tildelte studieaktiviteter i tråd med oppgavematrisen.
  • Gjennomgå avdelingsfiler, interne filer, landsfiler og utprøverfiler, og dokumenter funnene.
  • Fullfør tildelt arbeid etter planen, innenfor budsjettet og i henhold til kvalitetsstandardene.
  • Bidra til systemene Activate og eTMF, og hold databasene oppdaterte.
  • Behandle og gjennomgå studiedokumenter, distribuere kommunikasjon og utarbeide rapporter for interne team.
  • Analyser og avstem studiemålinger og funnrapporter.
  • Koordiner og distribuer materiell til studiesenterets utprøvermappe og apotekperm samt ikke-klinisk studiemateriell.
  • Bidra med studiespesifikt oversettelsesmateriell, og kontroller kvaliteten på oversettelsene.
  • Hold deg oppdatert på standardprosedyrer (SOP-er), kundedirektiver og regulatoriske retningslinjer.
  • Bidra med møteplanlegging, sporing av lokale regulatoriske dokumenter, RBM-aktiviteter, dokumentasjon, tilgangsstyring og aktivitetsplaner.
  • Send dokumenter til kunder og sentralisert IRB/IEC.
  • Vedlikehold leverandøroversikter, og bidra til regulatoriske innsendinger.
  • Samarbeid med studiesentrene om å samle inn dokumenter for valg av studiesenter.
  • Bidra med gjennomgangspakker for regulatorisk etterlevelse og oppstart av studiesentre.
  • Fullfør planer for studiesentrenes interesse i CTMS, og samle inn tilhørende dokumenter om utprøver og studiesenter der det er aktuelt.
  • Dokumenter kommunikasjon med studiesentrene, oppfølginger og spørreundersøkelsessvar fortløpende.
  • Kontroller at data fra spørreundersøkelser er logiske, fullstendige og nøyaktige.
  • Samarbeid med kolleger og klinisk personell for å overholde frister og håndtere problemer og risikoer ved studiesentrene.
  • Opprett og vedlikehold planer for kontakt med og oppfølging av studiesentre, og eskaler bekymringer eller manglende etterlevelse.
  • Bidra med lokal innsikt om studiesentrenes kapasitet, erfaring og kategorisering, og identifiser potensielle nye studiesentre.
  • Samarbeid med Global Investigator Services for å løse spørsmål fra utprøvere og vedlikeholde kontoinformasjon og kontaktregistre.
  • Bidra til globale prosesser for gjennomførbarhetsvurdering og deling av beste praksis.
  • Lær opp nye teammedlemmer i prosesser og systemer.

Krav

  • Videregående opplæring eller tilsvarende, samt en relevant akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon.
  • Tilsvarende erfaring på 0–1 år.
  • Bachelorgrad er en fordel.
  • Gode engelskkunnskaper og grammatikkferdigheter, samt gode kunnskaper i det lokale språket ved behov.
  • Gode ferdigheter i MS Office, inkludert Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til å lære og mestre databasesystemer for kliniske studier.
  • Evne til å gjennomføre organisasjonens kliniske opplæringsprogram.
  • Kunnskap om gjeldende nasjonale forskrifter, ICHs retningslinjer for god klinisk praksis samt organisasjonens og kundenes SOP-er og WPD-er.
  • Evne til å følge prosjektets arbeidsinstruksjoner nøyaktig.
  • Evne til å håndtere risiko og eskalere den på en hensiktsmessig måte.
  • Noe kjøring til studiesentre og eventuelt sporadiske reiser.

Fordeler

  • Fullt fjernarbeid.
  • Vanlig arbeidsuke fra mandag til fredag.
  • Sporadiske reiser kan være påkrevd.
  • Nyansatte får opplæring gjennom det kliniske opplæringsprogrammet.

Relaterte jobber

Floowi Inc

Spesialist på e-postinfrastruktur og leveringsevne

Floowi Inc
11 – 50 Ansatte
MarkedsføringRådgivningRekruttering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen dominikanske republikkECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / måned
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenerelt

Bygg og administrer systemer for e-postutsendelser i stor skala for et selskap som tjener penger på kundedatabaser. Ha ansvar for leveringsevne, autentisering, kampanjer og kontaktlister med daglige volumer på 300 000–500 000 e-poster.

Åpne