Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.

Координатор клинических исследований — Колумбия (удалённо)

Координация клинических исследований в фармацевтической и биотехнологической сферах в Колумбии: запуск исследовательских центров, регуляторная документация, оценка осуществимости и взаимодействие с исследователями. Ведение документации и систем eTMF, поддержка исследовательских центров и команд для соблюдения плана работ.

Описание

  • Координировать порученные мероприятия исследования в соответствии с матрицей задач.
  • Проверять документы отдела, внутренние документы, документы страны и исследователей, фиксируя результаты проверки.
  • Выполнять порученную работу в срок, в рамках бюджета и согласно стандартам качества.
  • Поддерживать системы Activate и eTMF и своевременно обновлять базы данных.
  • Обрабатывать и проверять документы исследования, распространять сообщения и готовить отчёты для внутренних команд.
  • Анализировать и сверять показатели исследования и отчёты о результатах.
  • Координировать и распространять материалы папки исследовательского центра (Investigator Site File) и аптечного регистратора, а также материалы для неклинических исследований.
  • Поддерживать подготовку материалов для перевода, связанных с исследованием, и проверять качество перевода.
  • Следить за актуальностью стандартных операционных процедур (SOP), указаний клиента и регуляторных требований.
  • Поддерживать планирование встреч, отслеживание местной регуляторной документации, мероприятия на основе мониторинга рисков (RBM), ведение документации, управление доступом и планы мероприятий.
  • Направлять документы клиентам и в централизованный IRB/IEC.
  • Вести таблицы отслеживания поставщиков и помогать с регуляторными подачами.
  • Собирать у исследовательских центров документы для их отбора.
  • Помогать готовить комплекты документов для проверки регуляторного соответствия и запуска исследовательских центров.
  • Заполнять планы заинтересованности центров (Site Interest Plans) в CTMS и, когда применимо, собирать связанные документы исследователей и центров.
  • Своевременно фиксировать сообщения с центрами, последующие действия и ответы на опросы.
  • Проверять, чтобы данные опросов были логичными, полными и точными.
  • Работать с коллегами и клиническими специалистами, соблюдая сроки и решая вопросы и риски, связанные с центрами.
  • Создавать и поддерживать планы контактов и последующих действий с центрами, передавая на эскалацию проблемы и случаи несоблюдения требований.
  • Предоставлять местную информацию о возможностях и опыте центров, их категориях и потенциальных новых центрах.
  • Взаимодействовать с Global Investigator Services для решения запросов исследователей и поддержания записей об аккаунтах и контактах.
  • Участвовать в глобальных процессах оценки осуществимости и обмене передовыми практиками.
  • Обучать новых членов команды процессам и работе с системами.

Требования

  • Среднее образование или его эквивалент, а также соответствующая академическая или профессионально-техническая квалификация.
  • Сопоставимый опыт работы от 0 до 1 года.
  • Предпочтительно наличие степени бакалавра.
  • Хорошее владение английским языком и грамматикой, а при необходимости — местным языком.
  • Уверенное владение MS Office, включая Word, Excel и PowerPoint.
  • Способность осваивать системы баз данных клинических исследований.
  • Способность успешно пройти программу клинического обучения организации.
  • Знание применимых норм страны, надлежащей клинической практики ICH, а также стандартных операционных процедур и рабочих процедур организации и клиента.
  • Способность точно следовать рабочим инструкциям проекта.
  • Умение управлять рисками и своевременно передавать их на эскалацию.
  • Периодические поездки на исследовательские площадки и возможные эпизодические командировки.

Преимущества

  • Полностью удалённый формат работы.
  • Стандартный график с понедельника по пятницу.
  • Могут потребоваться периодические командировки.
  • Для новых сотрудников предусмотрено обучение, в том числе в рамках программы клинического обучения.

Похожие вакансии

The Ward Law Group, PL

Специалист по работе с клиентами со знанием английского и испанского языков, Колумбия

The Ward Law Group, PL

Помогайте клиентам The Ward Law Group по делам о телесных повреждениях: отвечайте на вопросы, сообщайте о ходе дела, связывайтесь повторно и передавайте сложные обращения специалистам. Удалённая работа в Колумбии с использованием английского и испанского языков.

Открыть
Floowi Inc

Специалист по email-инфраструктуре и доставляемости

Floowi Inc

Создавайте и управляйте системами массовой отправки электронных писем для компании, монетизирующей клиентскую базу. Контролируйте доставляемость, аутентификацию, кампании и списки контактов при объёме 300 000–500 000 писем в день.

Открыть
Scale Virtually VA

Удалённый координатор сделок с недвижимостью в Колумбии

Scale Virtually VA

Удалённо координируйте сделки LVN с недвижимостью: отслеживайте сроки, документы, почту и календари. Поддерживайте согласованность действий отдела продаж, руководства и внешних партнёров благодаря своевременной обратной связи.

Открыть
battleface

Координатор по туристической поддержке и консьерж-сервису (Колумбия, удалённо)

battleface

Помогайте путешественникам с бронированиями, изменениями маршрутов, сбоями и срочными запросами. Оказывайте круглосуточную поддержку клиентам в рамках глобальных страховых операций battleface.

Открыть
SupportNinja

Удалённый координатор MLS (Колумбия)

SupportNinja
1 001 – 5 000 Сотрудники
B2BSaaS

Координатор MLS в SupportNinja удалённо помогает участникам и оказывает системную поддержку первого уровня, а также ведёт операции с объявлениями, членством, соблюдением правил и данными из Колумбии.

Открыть