LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Спонсор візи H1BВиробництвоЛогістикаОхорона здоров'я
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
LinkedIn
Вакансії компанії

Координатор клінічних досліджень — Колумбія (віддалено)

Координація клінічних досліджень у фармацевтичній і біотехнологічній галузях у Колумбії: запуск дослідницьких центрів, регуляторна документація, оцінювання здійсненності та взаємодія з дослідниками. Ведення документації й систем eTMF, підтримка центрів і команд дослідження для дотримання плану робіт.

COКолумбіяВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаЗагальнеКоординатор клінічних досліджень

Опис

  • Координувати доручені заходи дослідження відповідно до матриці завдань.
  • Перевіряти документи відділу, внутрішні документи, документи країни та дослідників, фіксуючи результати перевірки.
  • Виконувати доручену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до стандартів якості.
  • Підтримувати системи Activate і eTMF та своєчасно оновлювати бази даних.
  • Опрацьовувати й перевіряти документи дослідження, поширювати повідомлення та готувати звіти для внутрішніх команд.
  • Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про результати.
  • Координувати й поширювати матеріали папки дослідницького центру (Investigator Site File) і аптечного реєстратора, а також матеріали для неклінічних досліджень.
  • Підтримувати підготовку матеріалів для перекладу, пов’язаних із дослідженням, і перевіряти якість перекладу.
  • Стежити за актуальністю стандартних операційних процедур (SOP), вказівок клієнта та регуляторних вимог.
  • Підтримувати планування зустрічей, відстеження місцевої регуляторної документації, заходи на основі моніторингу ризиків (RBM), ведення документації, керування доступом і плани заходів.
  • Надсилати документи клієнтам і до централізованого IRB/IEC.
  • Вести таблиці відстеження постачальників і допомагати з регуляторними поданнями.
  • Збирати в дослідницьких центрів документи для їхнього відбору.
  • Допомагати готувати пакети документів для перевірки регуляторної відповідності та запуску дослідницьких центрів.
  • Заповнювати плани зацікавленості центрів (Site Interest Plans) у CTMS і, де застосовно, збирати пов’язані документи дослідників і центрів.
  • Своєчасно фіксувати комунікацію з центрами, подальші дії та відповіді на опитування.
  • Перевіряти, чи дані опитувань логічні, повні й точні.
  • Співпрацювати з колегами та клінічними фахівцями, дотримуючись термінів і розв’язуючи питання та ризики, пов’язані з центрами.
  • Створювати й підтримувати плани контактів і подальших дій із центрами, передаючи на ескалацію проблеми та випадки недотримання вимог.
  • Надавати місцеву інформацію про спроможність і досвід центрів, їхню категоризацію та потенційні нові центри.
  • Взаємодіяти з Global Investigator Services для розв’язання запитів дослідників і підтримки записів про облікові записи та контакти.
  • Брати участь у глобальних процесах оцінювання здійсненності й обміні найкращими практиками.
  • Навчати нових членів команди процесів і роботи із системами.

Вимоги

  • Середня освіта або її еквівалент, а також відповідна академічна чи професійно-технічна кваліфікація.
  • Порівнянний досвід роботи від 0 до 1 року.
  • Бажано мати ступінь бакалавра.
  • Високий рівень володіння англійською мовою та граматикою, а за потреби — місцевою мовою.
  • Впевнене володіння MS Office, зокрема Word, Excel і PowerPoint.
  • Здатність опановувати системи баз даних клінічних досліджень.
  • Здатність успішно пройти програму клінічного навчання організації.
  • Знання застосовних норм країни, належної клінічної практики ICH, а також стандартних операційних процедур і робочих процедур організації та клієнта.
  • Здатність точно дотримуватися робочих інструкцій проєкту.
  • Здатність керувати ризиками та належно передавати їх на ескалацію.
  • Періодичні поїздки до дослідницьких майданчиків і можливі час від часу відрядження.

Переваги

  • Повністю віддалений формат роботи.
  • Стандартний графік із понеділка до п’ятниці.
  • Можуть знадобитися періодичні відрядження.
  • Для нових працівників передбачено навчання, зокрема в межах програми клінічного навчання.

Схожі вакансії

The Ward Law Group, PL

Фахівець із роботи з клієнтами зі знанням англійської та іспанської мов, Колумбія

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Працівники
B2CМедичне страхуванняЮриспруденція
COКолумбія
1 000 $ – 1 700 $ / місяць
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаОбов’язкова Мова: іспанськаЗагальнеПредставник
macOS

Допомагайте клієнтам The Ward Law Group у справах про тілесні ушкодження: відповідайте на запити, повідомляйте про перебіг справ, здійснюйте подальші контакти й передавайте складні питання фахівцям. Віддалена робота в Колумбії з використанням англійської та іспанської мов.

Відкрити
Floowi Inc

Фахівець із email-інфраструктури та доставлюваності

Floowi Inc
11 – 50 Працівники
КонсалтингМаркетингПідбір персоналу
ARАргентинаBOБолівіяBRБразиліяCLЧиліCOКолумбіяCRКоста-РикаCUКубаDOДомініканська РеспублікаECЕквадорGTГватемалаHNГондурасHTГаїтіMXМексикаNIНікарагуаPAПанамаPEПеруPRПуерто-РикоPYПарагвайSVСальвадорUYУругвайVEВенесуела
3 750 $ / місяць
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаЗагальне

Створюйте й адмініструйте системи масового надсилання електронних листів для компанії, що монетизує клієнтську базу. Контролюйте доставлюваність, автентифікацію, кампанії та списки контактів за щоденного обсягу 300 000–500 000 листів.

Відкрити
Scale Virtually VA

Віддалений координатор угод з нерухомістю в Колумбії

Scale Virtually VA
51 – 200 Працівники
HR-технологіїКонсалтингМаркетинг
COКолумбіяВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаЗагальнеКоординатор угод

Віддалено координуйте угоди LVN з нерухомістю: відстежуйте строки, документи, пошту й календарі. Синхронізуйте роботу відділу продажів, керівництва та зовнішніх партнерів завдяки своєчасному зворотному зв’язку.

Відкрити
battleface

Координатор із туристичної підтримки та консьєрж-сервісу (Колумбія, віддалено)

battleface
51 – 200 Працівники
B2CПодорожіСтрахування
COКолумбіяВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаЗагальнеКоординатор подорожей

Допомагайте мандрівникам із бронюваннями, змінами маршрутів, перебоями в поїздках і терміновими потребами. Надавайте цілодобову підтримку клієнтам у межах глобальних страхових операцій battleface.

Відкрити
SupportNinja

Віддалений координатор MLS (Колумбія)

SupportNinja
1 001 – 5 000 Працівники
B2BSaaS
COКолумбія
4 500 000 $ / місяць
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаЗагальне

Координатор MLS у SupportNinja дистанційно допомагає учасникам і надає системну підтримку першого рівня, а також веде операції з оголошеннями, членством, дотриманням правил і даними з Колумбії.

Відкрити