Thermo Fisher Scientific

נותן חסות לוויזת H1B ייצור לוגיסטיקה שירותי בריאות

חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.

משרות בחברה

רכז/ת ניסויים קליניים – קולומביה (עבודה מרחוק)

תיאום ניסויים קליניים בתחום התרופות והביוטכנולוגיה בקולומביה, כולל תמיכה בהפעלת אתרים, ברשומות רגולטוריות, בהיתכנות ובאתרי חוקרים. תחזוקת תיעוד הניסויים ומערכות eTMF, וסיוע לאתרים ולצוותי המחקר בקידום הפעילויות לפי התוכנית.

לפני 3 שבועות

קולומביה מרחוק משרה מלאה רמת ביניים סניור שפה נדרשת: אנגלית כללי מתאם ניסויים קליניים

תיאור

תיאום פעילויות הניסוי שהוקצו בהתאם למטריצת המשימות.
סקירת תיקי מחלקות, תיקים פנימיים, תיקי מדינה ותיקי חוקרים, ותיעוד הממצאים.
השלמת העבודה שהוקצתה במועד, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות.
תמיכה במערכות Activate ו-eTMF ועדכון שוטף של מסדי הנתונים.
עיבוד ובדיקה של מסמכי ניסוי, הפצת הודעות והכנת דוחות לצוותים פנימיים.
ניתוח והתאמה של מדדי מחקר ודוחות ממצאים.
תיאום והפצה של חומרי תיק אתר החוקר ושל תיק בית המרקחת, וכן של ציוד למחקר שאינו קליני.
סיוע בחומרי תרגום ייעודיים למחקר ובדיקת איכות התרגום.
התעדכנות בנוהלי עבודה תקניים, בהנחיות לקוח ובהנחיות רגולטוריות.
סיוע בתיאום פגישות, במעקב אחר מסמכים רגולטוריים מקומיים, בפעילויות RBM, בתיעוד, בניהול גישה ובתוכניות פעילות.
שליחת מסמכים ללקוחות ולוועדת IRB/IEC מרכזית.
תחזוקת מעקב ספקים וסיוע בהגשות רגולטוריות.
עבודה מול אתרים לאיסוף מסמכי בחירת אתר.
סיוע בחבילות לבדיקת ציות רגולטורי ובהפעלת אתרים.
השלמת תוכניות עניין אתר ב-CTMS, ובמקרים הרלוונטיים איסוף מסמכים נלווים של חוקרים ואתרים.
תיעוד בזמן אמת של תקשורת עם אתרים, פעולות מעקב ותשובות לסקרים.
בדיקת נתוני סקרים כדי לוודא שהתשובות הגיוניות, מלאות ומדויקות.
עבודה עם חברי צוות ואנשי צוות קליני לעמידה בלוחות זמנים ולטיפול בבעיות ובסיכונים באתר.
יצירה ותחזוקה של תוכניות קשר ומעקב עם אתרים, והסלמת חששות או אי-ציות.
מתן תובנות מקומיות על יכולות האתרים, ניסיונם, דירוגם וזיהוי אתרים פוטנציאליים חדשים.
עבודה עם שירותי החוקרים הגלובליים לפתרון שאלות של חוקרים ולתחזוקת רשומות חשבון ופרטי קשר.
תרומה לתהליכי היתכנות גלובליים ולשיתוף שיטות עבודה מומלצות.
הכשרת חברי צוות חדשים בתהליכים ובמערכות.

דרישות

תעודת סיום תיכון או שוות ערך, וכן הכשרה אקדמית או מקצועית רלוונטית.
ניסיון מקביל של 0 עד שנה אחת.
תואר ראשון הוא יתרון.
שליטה טובה באנגלית ובדקדוק, ושליטה בשפה המקומית לפי הצורך.
שליטה ב-MS Office, כולל Word, Excel ו-PowerPoint.
יכולת ללמוד ולשלוט במערכות מסדי נתונים של ניסויים קליניים.
יכולת להשלים בהצלחה את תוכנית ההכשרה הקלינית של הארגון.
היכרות עם התקנות החלות במדינה, עם נוהלי ICH נאותים לביצוע ניסויים קליניים ועם נוהלי העבודה והוראות העבודה המפורטות של הארגון ושל הלקוח.
יכולת לפעול במדויק לפי הוראות העבודה של הפרויקט.
יכולת לנהל סיכונים ולהסלים אותם בהתאם לצורך.
נהיגה מדי פעם לאתרי מחקר ואפשרות לנסיעות מזדמנות.

הטבות

מתכונת עבודה מרחוק מלאה.
לוח עבודה רגיל בימים שני עד שישי.
ייתכן שיידרשו נסיעות מזדמנות.
הכשרה ניתנת לעובדים חדשים ובמסגרת תוכנית ההכשרה הקלינית.

משרות קשורות

51 – 200 עובדים

B2C ביטוח בריאות משפטים

קולומביה

‏1,000 ‏$ – ‏1,700 ‏$ / חודש

מרחוק משרה מלאה רמת ביניים סניור שפה נדרשת: אנגלית שפה נדרשת: ספרדית כללי נציג

macOS

תמיכה בלקוחות בתחום נזקי הגוף של קבוצת עורכי הדין Ward באמצעות מענה דו־לשוני, עדכוני תיקים, מעקב והסלמת פניות. תפקיד מרחוק הממוקם בקולומביה.

פתח

11 – 50 עובדים

גיוס עובדים ייעוץ שיווק

הקמה וניהול של מערכות לשליחת כמויות גדולות של דוא״ל עבור חברה המייצרת הכנסות ממאגרי לקוחות. אחריות על יכולת המסירה, אימות, קמפיינים ורשימות אנשי קשר, בהיקף יומי של 300,000–500,000 הודעות.

פתח

51 – 200 עובדים

טכנולוגיית משאבי אנוש ייעוץ שיווק

קולומביה מרחוק משרה מלאה רמת ביניים סניור שפה נדרשת: אנגלית כללי רכז עסקאות

תיאום עסקאות הנדל״ן של LVN מרחוק באמצעות מעקב אחר מועדים, מסמכים, תיבות דואר ולוחות שנה. שמירה על תיאום בין צוות המכירות, ההנהלה והשותפים החיצוניים באמצעות מעקב בזמן.

פתח