LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Coördinator klinische studies – Colombia (remote)

Coördineer klinische studies in de farmaceutische en biotechnologische sector in Colombia en ondersteun de opstart van centra, regelgevingsdocumentatie, haalbaarheid en onderzoekslocaties. Beheer studiedocumentatie en eTMF-systemen en help centra en studieteams hun activiteiten op schema te houden.

COColombiaOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenCoördinator klinische onderzoeken

Beschrijving

  • Coördineer toegewezen studieactiviteiten volgens de takenmatrix.
  • Controleer afdelings-, interne, landgebonden en onderzoekersdossiers en leg bevindingen vast.
  • Voer toegewezen werkzaamheden volgens planning, binnen het budget en volgens de kwaliteitsnormen uit.
  • Ondersteun de systemen Activate en eTMF en houd databases actueel.
  • Verwerk en controleer studiedocumenten, verspreid communicatie en stel rapporten op voor interne teams.
  • Analyseer en stem studiemaatstaven en bevindingenrapporten op elkaar af.
  • Coördineer en verspreid materialen voor Investigator Site Files en apotheekmappen, evenals niet-klinische studiebenodigdheden.
  • Ondersteun studiespecifiek vertaalmateriaal en controleer de vertaalkwaliteit.
  • Blijf op de hoogte van SOP's, klantinstructies en regelgevingsrichtlijnen.
  • Ondersteun de planning van vergaderingen, het volgen van lokale regelgevingsdocumenten, RBM-activiteiten, documentatie, toegangsbeheer en activiteitenplannen.
  • Verstuur documenten naar klanten en centrale IRB/IEC.
  • Beheer leveranciersoverzichten en ondersteun regelgevingsaanvragen.
  • Werk met onderzoekslocaties samen om documenten voor de locatiekeuze te verzamelen.
  • Ondersteun pakketten voor de beoordeling van naleving van regelgeving en de opstart van onderzoekslocaties.
  • Vul Site Interest Plans in CTMS in en verzamel waar van toepassing bijbehorende documenten van onderzoekers en locaties.
  • Leg communicatie met locaties, opvolgingen en enquêteantwoorden vast zodra deze plaatsvinden.
  • Controleer enquêtegegevens op logische samenhang, volledigheid en juistheid.
  • Werk met teamleden en klinisch personeel samen om deadlines te halen en problemen en risico's op locaties aan te pakken.
  • Stel contact- en opvolgingsplannen voor locaties op en onderhoud deze; escaleer zorgen of niet-naleving.
  • Deel lokale inzichten over capaciteit, ervaring en indeling van locaties en identificeer mogelijke nieuwe locaties.
  • Werk samen met Global Investigator Services om vragen van onderzoekers op te lossen en account- en contactgegevens actueel te houden.
  • Draag bij aan wereldwijde haalbaarheidsprocessen en het delen van best practices.
  • Train nieuwe teamleden in processen en systemen.

Vereisten

  • Middelbareschooldiploma of gelijkwaardig, plus een relevante academische of beroepskwalificatie.
  • Vergelijkbare ervaring van 0 tot 1 jaar.
  • Bachelordiploma heeft de voorkeur.
  • Goede beheersing van het Engels en de grammatica, en waar nodig beheersing van de lokale taal.
  • Goede beheersing van MS Office, waaronder Word, Excel en PowerPoint.
  • Vermogen om klinische databasesystemen voor studies te leren en beheersen.
  • Vermogen om het klinische trainingsprogramma van de organisatie succesvol af te ronden.
  • Kennis van de toepasselijke nationale regelgeving, ICH Good Clinical Practice en de SOP's en WPD's van de organisatie en de klant.
  • Vermogen om projectwerkinstructies nauwkeurig op te volgen.
  • Vermogen om risico's te beheersen en deze op passende wijze te escaleren.
  • Af en toe rijden naar onderzoekslocaties en mogelijk incidenteel reizen.

Voordelen

  • Volledig op afstand werken.
  • Reguliere werkweek van maandag tot en met vrijdag.
  • Incidenteel reizen kan vereist zijn.
  • Nieuwe medewerkers krijgen training en volgen het klinische trainingsprogramma.

Gerelateerde vacatures

Floowi Inc

Specialist e-mailinfrastructuur en bezorgbaarheid

Floowi Inc
11 – 50 Medewerkers
AdviesMarketingWerving
ARArgentiniëBOBoliviaBRBraziliëCLChiliCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODominicaanse RepubliekECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaïtiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$ 3.750 / maand
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeen

Bouw en beheer grootschalige e-mailsystemen voor een bedrijf dat klantdatabases te gelde maakt. Houd toezicht op bezorgbaarheid, authenticatie, campagnes en contactlijsten, met dagelijkse volumes van 300.000 tot 500.000 e-mails.

Openen
SupportNinja

Remote MLS-coördinator (Colombia)

SupportNinja
1.001 – 5.000 Medewerkers
B2BSaaS
COColombia
$ 4.500.000 / maand
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeen

Als MLS-coördinator bij SupportNinja help je leden op afstand en bied je Tier 1-systeemondersteuning. Je verwerkt advertentie-, lidmaatschaps-, compliance- en gegevensactiviteiten vanuit Colombia.

Openen