Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.

Kliinisten tutkimusten koordinaattori – Kolumbia (etätyö)

Koordinoi lääke- ja bioteknologia-alan kliinisiä tutkimuksia Kolumbiassa ja tue tutkimuspaikkojen aktivointia, viranomaisasiakirjoja, toteutettavuuden arviointia ja tutkijakeskuksia. Ylläpidä tutkimusasiakirjoja ja eTMF-järjestelmiä sekä auta tutkimuspaikkoja ja tiimejä pitämään tehtävät aikataulussa.

Kuvaus

  • Koordinoi sinulle osoitettuja tutkimustehtäviä tehtävämatriisin mukaisesti.
  • Tarkista osaston, organisaation sisäiset, maakohtaiset ja tutkijan asiakirjat sekä kirjaa havainnot.
  • Suorita osoitetut tehtävät aikataulussa, budjetin puitteissa ja laatustandardien mukaisesti.
  • Tue Activate- ja eTMF-järjestelmien käyttöä ja pidä tietokannat ajan tasalla.
  • Käsittele ja tarkista tutkimusasiakirjoja, jaa viestintää ja laadi raportteja sisäisille tiimeille.
  • Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittareita ja havaintoraportteja.
  • Koordinoi ja jaa tutkijakeskusten asiakirja- ja apteekkikansioiden aineistoja sekä muita kuin kliinisiä tutkimustarvikkeita.
  • Tue tutkimuskohtaisia käännösmateriaaleja ja tarkista käännösten laatu.
  • Pidä osaamisesi ajan tasalla vakioiduista toimintaohjeista, asiakkaiden ohjeista ja sääntelyvaatimuksista.
  • Tue kokousten aikataulutusta, paikallisten viranomaisasiakirjojen seurantaa, RBM-toimintoja, dokumentointia, käyttöoikeuksien hallintaa ja toimintasuunnitelmia.
  • Lähetä asiakirjoja asiakkaille ja keskitetyille IRB-/IEC-eettisille toimikunnille.
  • Ylläpidä toimittajaseurantaa ja avusta viranomaisilmoitusten tekemisessä.
  • Kerää tutkimuspaikkojen kanssa paikan valintaan tarvittavat asiakirjat.
  • Avusta sääntelyn noudattamisen tarkistuspakettien ja tutkimuspaikkojen aktivoinnin valmistelussa.
  • Täytä CTMS-järjestelmässä tutkimuspaikan kiinnostussuunnitelmat ja kerää tarvittaessa niihin liittyvät tutkija- ja paikkakohtaiset asiakirjat.
  • Kirjaa tutkimuspaikkojen kanssa käyty viestintä, yhteydenotot ja kyselyvastaukset niiden tapahtuessa.
  • Tarkista, että kyselytiedot ovat johdonmukaisia, täydellisiä ja oikein.
  • Tee yhteistyötä tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa määräaikojen saavuttamiseksi sekä tutkimuspaikkojen ongelmien ja riskien ratkaisemiseksi.
  • Laadi ja ylläpidä tutkimuspaikkojen yhteydenpito- ja seurantasuunnitelmia ja vie huolet tai vaatimustenvastaisuudet eteenpäin.
  • Tarjoa paikallista tietoa tutkimuspaikkojen kapasiteetista, kokemuksesta, luokittelusta ja mahdollisten uusien paikkojen tunnistamisesta.
  • Ratkaise tutkijoiden kyselyitä yhdessä Global Investigator Services -yksikön kanssa ja ylläpidä tili- ja yhteystietoja.
  • Osallistu maailmanlaajuisiin toteutettavuusprosesseihin ja parhaiden käytäntöjen jakamiseen.
  • Perehdytä uusia tiimin jäseniä prosesseihin ja järjestelmiin.

Vaatimukset

  • Toisen asteen tutkinto tai vastaava sekä tehtävään soveltuva akateeminen tai ammatillinen pätevyys.
  • Vastaavaa työkokemusta 0–1 vuotta.
  • Alempi korkeakoulututkinto katsotaan eduksi.
  • Vahva englannin kielen taito, mukaan lukien kielioppi, sekä paikallisen kielen osaaminen tarpeen mukaan.
  • MS Office -ohjelmien, kuten Wordin, Excelin ja PowerPointin, käyttötaito.
  • Kyky oppia ja hallita kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmät.
  • Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma hyväksytysti.
  • Sovellettavien maakohtaisten säädösten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä organisaation ja asiakkaiden vakioitujen toimintaohjeiden ja WPD-ohjeiden tuntemus.
  • Kyky noudattaa projektin työohjeita täsmällisesti.
  • Kyky hallita riskejä ja eskaloida ne asianmukaisesti.
  • Satunnaisia ajomatkoja tutkimuspaikkoihin ja mahdollisesti satunnaista matkustamista.

Edut

  • Täysin etätyöhön perustuva työjärjestely.
  • Tavanomainen työaika maanantaista perjantaihin.
  • Satunnaista matkustamista voidaan edellyttää.
  • Uusille työntekijöille järjestetään perehdytystä ja kliininen koulutusohjelma.

Samankaltaiset työpaikat

Floowi Inc

Sähköpostin infrastruktuuri- ja toimitettavuusasiantuntija

Floowi Inc

Rakenna ja hallinnoi suuren volyymin sähköpostinlähetysjärjestelmiä asiakastietokantojen kaupallistamiseen keskittyvässä yrityksessä. Vastaa toimitettavuudesta, tunnistautumisesta, kampanjoista ja yhteystietolistoista, kun sähköposteja lähetetään päivittäin 300 000–500 000.

Avaa
SupportNinja

Etätyönä toimiva MLS-koordinaattori (Kolumbia)

SupportNinja
1 001 – 5 000 Työntekijät
B2BSaaS

SupportNinjan MLS-koordinaattori auttaa jäseniä etänä ja tarjoaa tason 1 järjestelmätukea. Työhön kuuluu listaus-, jäsenyys-, vaatimustenmukaisuus- ja tietotoimintojen hoitaminen Kolumbiasta käsin.

Avaa