Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.

Koordinátor klinických skúšaní – Kolumbia (práca na diaľku)

Koordinujte farmaceutické a biotechnologické klinické skúšania v Kolumbii a podporujte aktiváciu pracovísk, regulačnú dokumentáciu, posudzovanie uskutočniteľnosti a pracoviská skúšajúcich. Spravujte dokumentáciu skúšaní a systémy eTMF a pomáhajte pracoviskám a študijným tímom udržiavať aktivity podľa plánu.

Popis

  • Koordinujte pridelené aktivity skúšania v súlade s maticou úloh.
  • Kontrolujte súbory oddelenia, interné a miestne súbory aj súbory skúšajúcich a zaznamenávajte zistenia.
  • Dokončujte pridelenú prácu načas, v rámci rozpočtu a podľa štandardov kvality.
  • Podporujte systémy Activate a eTMF a udržiavajte databázy aktuálne.
  • Spracúvajte a kontrolujte dokumenty skúšania, distribuujte oznámenia a pripravujte správy pre interné tímy.
  • Analyzujte a zosúlaďujte ukazovatele štúdie a správy o zisteniach.
  • Koordinujte a distribuujte materiály do spisu pracoviska skúšajúceho a lekárenského zakladača spolu s neklinickými potrebami pre štúdiu.
  • Podporujte prípravu prekladových materiálov špecifických pre štúdiu a kontrolujte kvalitu prekladov.
  • Sledujte aktuálne štandardné operačné postupy (SOP), pokyny klientov a regulačné smernice.
  • Podporujte plánovanie stretnutí, sledovanie miestnych regulačných dokumentov, aktivity RBM, dokumentáciu, správu prístupov a plány aktivít.
  • Odosielajte dokumenty klientom a centralizovaným etickým komisiám IRB/IEC.
  • Udržiavajte prehľady dodávateľov a pomáhajte s regulačnými podaniami.
  • Spolupracujte s pracoviskami pri zhromažďovaní dokumentov na výber pracoviska.
  • Pomáhajte s balíkmi na kontrolu regulačného súladu a s aktiváciou pracovísk.
  • Vyplňujte plány záujmu pracoviska v systéme CTMS a podľa potreby zhromažďujte súvisiace dokumenty skúšajúceho a pracoviska.
  • Priebežne zaznamenávajte komunikáciu s pracoviskami, následné kroky a odpovede v prieskumoch.
  • Kontrolujte, či sú údaje z prieskumov logické, úplné a správne.
  • Spolupracujte s kolegami a klinickými pracovníkmi na dodržiavaní termínov a riešení problémov a rizík na pracoviskách.
  • Vytvárajte a udržiavajte plány kontaktovania a následných krokov pre pracoviská a eskalujte obavy alebo nedodržiavanie požiadaviek.
  • Poskytujte miestne poznatky o kapacite, skúsenostiach a kategorizácii pracovísk a pomáhajte identifikovať potenciálne nové pracoviská.
  • Spolupracujte s tímom Global Investigator Services pri riešení otázok skúšajúcich a udržiavaní záznamov o účtoch a kontaktoch.
  • Prispievajte ku globálnym procesom posudzovania uskutočniteľnosti a zdieľaným osvedčeným postupom.
  • Zaškoľujte nových členov tímu v procesoch a systémoch.

Požiadavky

  • Stredoškolské vzdelanie alebo ekvivalent a príslušná akademická alebo odborná kvalifikácia.
  • Porovnateľná prax v rozsahu 0 až 1 rok.
  • Uprednostňuje sa bakalársky titul.
  • Dobrá znalosť angličtiny a gramatiky a podľa potreby znalosť miestneho jazyka.
  • Znalosť programov MS Office vrátane Wordu, Excelu a PowerPointu.
  • Schopnosť naučiť sa pracovať so systémami klinických databáz a dobre ich ovládať.
  • Schopnosť úspešne absolvovať klinický školiaci program organizácie.
  • Znalosť príslušných predpisov danej krajiny, správnej klinickej praxe ICH a štandardných operačných postupov a pracovných postupov organizácie a klientov.
  • Schopnosť presne dodržiavať pracovné pokyny projektu.
  • Schopnosť riadiť riziká a podľa potreby ich eskalovať.
  • Príležitostné šoférovanie na pracoviská a možnosť príležitostného cestovania.

Benefity

  • Práca úplne na diaľku.
  • Štandardný pracovný režim od pondelka do piatka.
  • Môže sa vyžadovať príležitostné cestovanie.
  • Novým zamestnancom sa poskytuje zaškolenie a klinický školiaci program.

Súvisiace pracovné ponuky

The Ward Law Group, PL

Dvojjazyčný zástupca zákazníckej skúsenosti, Kolumbia

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Zamestnanci
B2CPrávoZdravotné poistenie

Poskytujte klientom The Ward Law Group podporu v oblasti nárokov na náhradu ujmy na zdraví v Kolumbii. Vzdialená práca zahŕňa dvojjazyčnú komunikáciu, aktualizácie prípadov, následné kontaktovanie a riešenie eskalácií.

Otvoriť
Floowi Inc

Špecialista na e-mailovú infraštruktúru a doručiteľnosť

Floowi Inc
11 – 50 Zamestnanci
MarketingNáborPoradenstvo

Budujte a spravujte systémy na hromadné odosielanie e-mailov pre spoločnosť speňažujúcu zákaznícke databázy. Zodpovedajte za doručiteľnosť, autentifikáciu, kampane a zoznamy kontaktov pri dennom objeme 300 000 až 500 000 e-mailov.

Otvoriť
Scale Virtually VA

Vzdialený koordinátor realitných transakcií v Kolumbii

Scale Virtually VA

Vzdialene koordinujte realitné transakcie LVN sledovaním termínov, dokumentov, e-mailovej schránky a kalendárov. Včasným následným kontaktom udržiavajte súlad medzi obchodným tímom, vedením a externými partnermi.

Otvoriť