LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor wizy H1BLogistykaOpieka zdrowotnaProdukcja
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Koordynator badań klinicznych — Kolumbia (praca zdalna)

Koordynowanie badań klinicznych w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej w Kolumbii: uruchamianie ośrodków, dokumentacja regulacyjna, ocena wykonalności i współpraca z badaczami. Prowadzenie dokumentacji i systemów eTMF oraz wspieranie ośrodków i zespołów badawczych w realizacji planu działań.

COKolumbiaZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiKoordynator badań klinicznychOgólne

Opis

  • Koordynować przydzielone działania w ramach badania zgodnie z matrycą zadań.
  • Weryfikować dokumenty działu, dokumenty wewnętrzne, krajowe i badaczy oraz zapisywać ustalenia.
  • Realizować przydzieloną pracę terminowo, w ramach budżetu i zgodnie ze standardami jakości.
  • Wspierać systemy Activate i eTMF oraz aktualizować bazy danych.
  • Przetwarzać i weryfikować dokumenty badania, rozpowszechniać komunikaty oraz przygotowywać raporty dla zespołów wewnętrznych.
  • Analizować i uzgadniać wskaźniki badania oraz raporty z ustaleń.
  • Koordynować i dystrybuować materiały Investigator Site File i segregatora aptecznego, a także materiały do badań nieklinicznych.
  • Wspierać przygotowanie materiałów do tłumaczenia związanych z badaniem i sprawdzać jakość tłumaczeń.
  • Śledzić aktualizacje standardowych procedur operacyjnych (SOP), wytycznych klienta i regulacji.
  • Wspierać planowanie spotkań, monitorowanie lokalnej dokumentacji regulacyjnej, działania RBM, dokumentację, zarządzanie dostępem i plany działań.
  • Przesyłać dokumenty klientom oraz do centralnego IRB/IEC.
  • Prowadzić rejestry monitorujące dostawców i pomagać w składaniu dokumentacji regulacyjnej.
  • Współpracować z ośrodkami przy zbieraniu dokumentów dotyczących ich kwalifikacji.
  • Pomagać w przygotowywaniu pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej i uruchamianiu ośrodków.
  • Wypełniać plany zainteresowania ośrodka (Site Interest Plans) w CTMS oraz, w stosownych przypadkach, zbierać powiązane dokumenty badaczy i ośrodków.
  • Na bieżąco rejestrować komunikację z ośrodkami, działania następcze i odpowiedzi na ankiety.
  • Sprawdzać, czy dane z ankiet są logiczne, kompletne i dokładne.
  • Współpracować z członkami zespołu i personelem klinicznym, aby dotrzymywać terminów oraz rozwiązywać problemy i zagrożenia dotyczące ośrodków.
  • Tworzyć i aktualizować plany kontaktów oraz działań następczych z ośrodkami, eskalując zastrzeżenia i przypadki niezgodności.
  • Dostarczać lokalnych informacji o możliwościach i doświadczeniu ośrodków, ich kategoryzacji oraz potencjalnych nowych ośrodkach.
  • Współpracować z Global Investigator Services w celu rozwiązywania zapytań badaczy oraz utrzymywania danych kont i kontaktów.
  • Wnosić wkład w globalne procesy oceny wykonalności i wymianę sprawdzonych praktyk.
  • Szkolić nowych członków zespołu w zakresie procesów i systemów.

Wymagania

  • Wykształcenie średnie lub równoważne oraz odpowiednie kwalifikacje akademickie lub zawodowe.
  • Porównywalne doświadczenie zawodowe od 0 do 1 roku.
  • Preferowany tytuł licencjata.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz, w razie potrzeby, języka lokalnego.
  • Biegła obsługa pakietu MS Office, w tym Word, Excel i PowerPoint.
  • Umiejętność opanowania systemów baz danych dotyczących badań klinicznych.
  • Umiejętność pomyślnego ukończenia firmowego programu szkoleń klinicznych.
  • Znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz standardowych procedur operacyjnych i procedur roboczych organizacji i klienta.
  • Umiejętność dokładnego stosowania instrukcji roboczych projektu.
  • Umiejętność zarządzania ryzykiem i odpowiedniego eskalowania go.
  • Sporadyczne dojazdy do ośrodków i możliwe okazjonalne podróże służbowe.

Benefity

  • W pełni zdalny tryb pracy.
  • Standardowy harmonogram pracy od poniedziałku do piątku.
  • Może być wymagane okazjonalne podróżowanie.
  • Nowi pracownicy otrzymują szkolenie, w tym w ramach programu szkoleń klinicznych.

Powiązane oferty pracy

The Ward Law Group, PL

Specjalista ds. obsługi klientów ze znajomością angielskiego i hiszpańskiego, Kolumbia

The Ward Law Group, PL
51 – 200 Pracownicy
B2CPrawoUbezpieczenie zdrowotne
COKolumbia
1000 $ – 1700 $ / miesiąc
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiWymagany Język: hiszpańskiOgólnePrzedstawiciel
macOS

Wspieraj klientów The Ward Law Group w sprawach dotyczących obrażeń ciała: odpowiadaj na pytania, przekazuj informacje o sprawach, kontaktuj się ponownie i eskaluj zgłoszenia. Praca zdalna w Kolumbii z wykorzystaniem angielskiego i hiszpańskiego.

Otwórz
Floowi Inc

Specjalista ds. infrastruktury poczty elektronicznej i dostarczalności

Floowi Inc
11 – 50 Pracownicy
DoradztwoMarketingRekrutacja
ARArgentynaBOBoliwiaBRBrazyliaCLChileCOKolumbiaCRKostarykaCUKubaDODominikanaECEkwadorGTGwatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksykNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorykoPYParagwajSVSalwadorUYUrugwajVEWenezuela
3750 $ / miesiąc
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOgólne

Twórz i zarządzaj systemami do masowej wysyłki e-maili dla firmy monetyzującej bazę klientów. Nadzoruj dostarczalność, uwierzytelnianie, kampanie i listy kontaktów przy dziennym wolumenie 300 000–500 000 wiadomości.

Otwórz