Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.

Координатор на клинични изпитвания – Колумбия (дистанционно)

Координирайте клинични изпитвания във фармацевтичната и биотехнологичната сфера в Колумбия, като подпомагате активирането на центрове, регулаторната документация, оценката на осъществимостта и центровете на изследователите. Поддържайте документацията по изпитванията и системите eTMF и помагайте на центровете и екипите по проучванията да изпълняват дейностите по план.

Описание

  • Координирайте възложените дейности по изпитванията съгласно матрицата на задачите.
  • Преглеждайте досиетата на отдела, вътрешните и държавните досиета, както и досиетата на изследователите, и записвайте констатациите.
  • Изпълнявайте възложената работа в срок, в рамките на бюджета и съгласно стандартите за качество.
  • Подпомагайте системите Activate и eTMF и поддържайте базите данни актуални.
  • Обработвайте и преглеждайте документите по изпитванията, разпространявайте съобщения и подготвяйте доклади за вътрешните екипи.
  • Анализирайте и съгласувайте показателите на проучването и докладите с констатации.
  • Координирайте и разпространявайте материали за досието на центъра на изследователя и аптечния регистратор, както и неклинични консумативи за проучването.
  • Подпомагайте подготовката на преводни материали за конкретното проучване и проверявайте качеството на преводите.
  • Следете актуалните стандартни оперативни процедури (SOP), указанията на клиентите и регулаторните насоки.
  • Подпомагайте планирането на срещи, проследяването на местната регулаторна документация, дейностите по RBM, документацията, управлението на достъпа и плановете за дейности.
  • Изпращайте документи на клиентите и централизираните комисии IRB/IEC.
  • Поддържайте регистрите на доставчиците и съдействайте при регулаторни подавания.
  • Работете с центровете за събиране на документи за подбор на центрове.
  • Съдействайте при подготовката на пакети за проверка на регулаторното съответствие и активирането на центрове.
  • Попълвайте планове за интерес на центровете в CTMS и, когато е приложимо, събирайте свързаните документи на изследователите и центровете.
  • Записвайте комуникацията с центровете, последващите действия и отговорите на анкети в момента на получаването им.
  • Проверявайте дали данните от анкетите са логични, пълни и точни.
  • Работете с колегите и клиничния персонал за спазване на сроковете и решаване на проблеми и рискове в центровете.
  • Създавайте и поддържайте планове за контакт и последващи действия с центровете, като ескалирате притеснения или случаи на неспазване.
  • Предоставяйте местна информация за капацитета, опита и категоризацията на центровете и подпомагайте идентифицирането на потенциални нови центрове.
  • Работете с екипа Global Investigator Services за разрешаване на запитвания от изследователи и поддържане на записите за акаунти и контакти.
  • Допринасяйте за глобалните процеси за оценка на осъществимостта и споделените добри практики.
  • Обучавайте новите членове на екипа относно процесите и системите.

Изисквания

  • Диплома за завършено средно образование или еквивалент и подходяща академична или професионална квалификация.
  • Съпоставим професионален опит от 0 до 1 година.
  • Предимство е бакалавърска степен.
  • Добро владеене на английски език и граматика, както и владеене на местния език, когато е необходимо.
  • Умения за работа с MS Office, включително Word, Excel и PowerPoint.
  • Способност за усвояване и овладяване на системи за бази данни за клинични изпитвания.
  • Способност за успешно завършване на клиничната програма за обучение на организацията.
  • Познаване на приложимите национални разпоредби, добрата клинична практика на ICH и SOP и WPD на организацията и клиента.
  • Способност за точно следване на работните инструкции по проекта.
  • Способност за управление на рискове и подходящото им ескалиране.
  • Понякога се налага шофиране до центрове и е възможно периодично пътуване.

Придобивки

  • Изцяло дистанционна работа.
  • Стандартен график от понеделник до петък.
  • Възможно е да се налага периодично пътуване.
  • За новите служители се осигурява обучение, включително клиничната програма за обучение.

Свързани работни места

The Ward Law Group, PL

Двуезичен представител за клиентско обслужване, Колумбия

The Ward Law Group, PL

Подпомагайте клиенти на The Ward Law Group по дела за телесни увреждания от Колумбия. Дистанционната работа включва двуезична комуникация, актуализации по дела, последващи контакти и ескалации.

Отвори
Floowi Inc

Специалист по имейл инфраструктура и доставяемост

Floowi Inc

Изграждайте и управлявайте системи за масово изпращане на имейли за компания, която монетизира клиентски бази данни. Отговаряйте за доставяемостта, удостоверяването, кампаниите и списъците с контакти при дневен обем от 300 000 до 500 000 имейла.

Отвори
Scale Virtually VA

Дистанционен координатор на сделки с недвижими имоти в Колумбия

Scale Virtually VA

Координирайте дистанционно сделките с недвижими имоти на LVN, като следите срокове, документи, пощенски кутии и календари. Поддържайте съгласуваност между екипа по продажбите, ръководството и външните партньори чрез навременни последващи действия.

Отвори
battleface

Координатор на туристическа помощ и консиерж услуги (Колумбия, дистанционна работа)

battleface

Помагайте на пътуващите с резервации, промени в маршрута, затруднения и спешни нужди. Осигурявайте денонощно обслужване на клиенти за глобалните операции по туристическо застраховане на battleface.

Отвори
SupportNinja

Дистанционен координатор MLS (Колумбия)

SupportNinja
1001 – 5000 Служители
B2BSaaS

Координаторът MLS в SupportNinja оказва дистанционна помощ на членовете и техническа поддръжка от първо ниво. От Колумбия обработва обяви, членство, съответствие и операции с данни.

Отвори