LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis – Kolombia (Jarak Jauh)

Koordinasikan uji klinis farmasi dan bioteknologi di Kolombia, mendukung aktivasi lokasi, dokumen regulasi, kelayakan, dan lokasi peneliti. Kelola dokumentasi uji klinis dan sistem eTMF, serta bantu lokasi dan tim studi menjaga aktivitas tetap sesuai jadwal.

COKolombiaJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Koordinasikan aktivitas uji klinis yang ditugaskan sesuai matriks tugas.
  • Tinjau berkas departemen, internal, negara, dan peneliti, serta catat temuannya.
  • Selesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar mutu.
  • Dukung sistem Activate dan eTMF serta perbarui basis data.
  • Proses dan tinjau dokumen uji klinis, distribusikan komunikasi, dan siapkan laporan untuk tim internal.
  • Analisis dan rekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan.
  • Koordinasikan dan distribusikan materi Investigator Site File dan binder Farmasi, serta persediaan studi nonklinis.
  • Dukung materi terjemahan khusus studi dan periksa kualitas terjemahannya.
  • Ikuti perkembangan SOP, arahan klien, dan pedoman regulasi.
  • Dukung penjadwalan rapat, pelacakan dokumen regulasi setempat, aktivitas RBM, dokumentasi, pengelolaan akses, dan rencana aktivitas.
  • Kirim dokumen kepada klien dan IRB/IEC terpusat.
  • Perbarui pelacak vendor dan bantu pengajuan regulasi.
  • Bekerja sama dengan lokasi untuk mengumpulkan dokumen seleksi lokasi.
  • Bantu menyiapkan paket tinjauan kepatuhan regulasi dan aktivasi lokasi.
  • Lengkapi Site Interest Plan di CTMS dan, jika berlaku, kumpulkan dokumen terkait peneliti dan lokasi.
  • Catat komunikasi dengan lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei saat diterima.
  • Periksa data survei untuk memastikan jawabannya logis, lengkap, dan akurat.
  • Bekerja sama dengan rekan tim dan staf klinis untuk memenuhi tenggat serta menangani masalah dan risiko di lokasi.
  • Buat dan pelihara rencana kontak dan tindak lanjut lokasi, serta eskalasikan kekhawatiran atau ketidakpatuhan.
  • Berikan wawasan setempat tentang kapasitas, pengalaman, pengelompokan tingkat, dan identifikasi calon lokasi baru.
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menangani pertanyaan peneliti serta memelihara catatan akun dan kontak.
  • Berkontribusi pada proses kelayakan global dan praktik terbaik bersama.
  • Latih anggota tim baru mengenai proses dan sistem.

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau setara, serta kualifikasi akademik atau kejuruan yang relevan.
  • Pengalaman setara selama 0 hingga 1 tahun.
  • Gelar sarjana diutamakan.
  • Kemampuan bahasa Inggris dan tata bahasa yang kuat, serta kemahiran dalam bahasa setempat sesuai kebutuhan.
  • Mahir menggunakan MS Office, termasuk Word, Excel, dan PowerPoint.
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem basis data uji klinis.
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi dengan sukses.
  • Memahami peraturan negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta SOP dan WPD organisasi dan klien.
  • Mampu mengikuti instruksi kerja proyek dengan akurat.
  • Mampu mengelola risiko dan melakukan eskalasi dengan tepat.
  • Sesekali berkendara ke lokasi uji dan kemungkinan melakukan perjalanan sesekali.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh.
  • Jadwal kerja standar Senin hingga Jumat.
  • Perjalanan sesekali mungkin diperlukan.
  • Pelatihan diberikan kepada personel baru dan melalui program pelatihan klinis.

Lowongan Terkait

Floowi Inc

Spesialis Infrastruktur dan Keterkiriman Email

Floowi Inc
11 – 50 Karyawan
KonsultasiPemasaranRekrutmen
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLCileCOKolombiaCRKosta RikaCUKubaDORepublik DominikaECEkuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RikoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$3.750 / bulan
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisUmum

Membangun dan mengelola sistem pengiriman email bervolume tinggi untuk perusahaan monetisasi basis data pelanggan. Mengawasi keterkiriman, autentikasi, kampanye, dan daftar kontak untuk volume harian 300.000–500.000 email.

Buka
SupportNinja

Koordinator MLS Jarak Jauh (Kolombia)

SupportNinja
1.001 – 5.000 Karyawan
B2BSaaS
COKolombia
$4.500.000 / bulan
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisUmum

Koordinator MLS SupportNinja memberikan bantuan jarak jauh kepada anggota dan dukungan sistem Tingkat 1, sekaligus menangani operasional listing, keanggotaan, kepatuhan, dan data dari Kolombia.

Buka