ERGOMED
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1,001 – 5,000 員工
物流醫療保健顧問服務
ERGOMED 是一家全球醫療服務集團,為生物科技與製藥公司提供貫穿藥物開發全生命週期的支援。旗下業務包括 Ergomed Clinical Research、PrimeVigilance 和 ADAMAS Consulting,提供合約研究組織服務、藥物警戒與醫學資訊支援,以及 GxP 稽核服務。公司參與腫瘤、罕見疾病及其他複雜臨床試驗,業務遍及約 100 個國家。

安全系統管理員——Argus Safety|ERGOMED|印度遠端

管理與設定 Argus Safety 資料庫,支援 PrimeVigilance 的全球藥物安全監測營運。此職位涵蓋資料移轉、驗證、存取管理、使用者培訓、疑難排解、合規報告與系統改善。

說明

  • 作為安全與醫學資訊系統管理員團隊的一員管理安全資料庫
  • 支援資料庫執行個體的建立與升級
  • 管理變更控制與安全資料移轉活動
  • 提供第一線使用者支援並解決資料庫問題
  • 維護共用資料庫與專案專用資料庫庫
  • 參與系統驗證活動
  • 查詢資料庫並為內部團隊與客戶產生輸出
  • 培訓使用者並管理內部使用者與客戶使用者的資料庫存取權限
  • 設定與維護產品、授權、研究與報告目的地
  • 記錄並驗證專案專用資料庫的變更
  • 支援舊有資料傳輸的驗證
  • 協助制定專案專用資料處理指南
  • 為彙總報告、訊號偵測、資料核對及相關活動準備逐行清單、製表結果與資料庫輸出
  • 提供用於開立發票的病例處理指標
  • 協調、維護與撤銷使用者存取權限
  • 維護資料庫程序與核心資料處理標準
  • 為 PrimeVigilance 使用者提供資料庫培訓與認證
  • 調查與資料庫相關的偏差並記錄矯正措施
  • 向品質團隊提供品質與合規指標
  • 透過培訓、指南更新與使用者指南找出改善機會
  • 定期進行資料庫故障的業務持續性測試
  • 評估軟體缺陷、使用者請求與法規變更,然後實作並驗證適當的更新
  • 為 IT、資料庫供應商與技術同事提供疑難排解以及軟體修正或增強支援
  • 視需要協助高階管理層
  • 可能為客戶提供收費的 Argus 與 LSSMV 諮詢及培訓

職位要求

  • 大學程度教育
  • 具備 Argus Safety Systems 專業經驗
  • 具備 Argus Safety Systems 設定經驗
  • 具備安全資料移轉經驗
  • 具備資料庫管理經驗
  • 具備建立與升級資料庫執行個體的經驗
  • 具備管理變更控制與資料移轉活動的經驗
  • 具備提供第一線使用者支援與疑難排解的經驗
  • 能夠培訓使用者使用資料庫系統
  • 能夠執行系統驗證活動
  • 能夠查詢資料庫並產生輸出
  • 了解資料庫庫、產品、授權、研究與報告目的地
  • 能夠準備逐行清單、製表結果與資料庫輸出
  • 能夠管理、維護與撤銷使用者存取權限
  • 能夠調查與資料庫相關偏差的根本原因
  • 了解品質程序與法規要求
  • 能夠針對資料庫故障進行業務持續性測試

福利待遇

  • 印度遠端工作
  • 彈性的工作環境
  • 職涯成長機會
  • 支持性且重視合作的職場文化
  • 培訓與認證機會
  • 可能參與涉及 Argus 與 LSSMV 的收費諮詢及培訓工作

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