ERGOMED adalah grup layanan kesehatan global yang mendukung perusahaan bioteknologi dan farmasi di seluruh tahapan pengembangan obat. Bisnisnya mencakup Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance, dan ADAMAS Consulting, yang menyediakan layanan organisasi penelitian klinis, dukungan farmakovigilans dan informasi medis, serta audit GxP. Perusahaan ini menangani uji klinis di bidang onkologi, penyakit langka, dan bidang kompleks lainnya, dengan operasional yang mencakup sekitar 100 negara.
Administrator Sistem Keselamatan – Argus Safety | ERGOMED | Kerja Jarak Jauh dari India
Mengelola dan mengonfigurasi basis data Argus Safety untuk mendukung operasi farmakovigilans global PrimeVigilance. Peran ini mencakup migrasi data, validasi, pengelolaan akses, pelatihan pengguna, pemecahan masalah, pelaporan kepatuhan, dan peningkatan sistem.
Deskripsi
- Mengelola basis data keselamatan sebagai bagian dari tim Administrator Sistem Keselamatan dan Informasi Medis
- Mendukung pembuatan dan peningkatan instans basis data
- Mengelola aktivitas pengendalian perubahan dan migrasi data keselamatan
- Memberikan dukungan pengguna lini pertama dan menyelesaikan masalah basis data
- Memelihara pustaka basis data bersama dan khusus proyek
- Berkontribusi dalam aktivitas validasi sistem
- Menjalankan kueri pada basis data dan menghasilkan keluaran untuk tim internal dan klien
- Melatih pengguna dan mengelola akses basis data bagi pengguna internal dan klien
- Mengonfigurasi dan memelihara produk, lisensi, studi, dan tujuan pelaporan
- Mendokumentasikan dan memvalidasi perubahan pada basis data khusus proyek
- Mendukung validasi transfer data lama
- Membantu mengembangkan pedoman penanganan data khusus proyek
- Menyiapkan daftar kasus, tabulasi, dan keluaran basis data untuk pelaporan agregat, deteksi sinyal, rekonsiliasi, dan aktivitas terkait
- Menyediakan metrik pemrosesan kasus untuk penagihan
- Mengoordinasikan, memelihara, dan mencabut akses pengguna
- Memelihara prosedur basis data dan standar inti penanganan data
- Menyelenggarakan pelatihan dan sertifikasi basis data bagi pengguna PrimeVigilance
- Menyelidiki penyimpangan terkait basis data dan mendokumentasikan tindakan korektif
- Menyediakan metrik kualitas dan kepatuhan kepada Tim Kualitas
- Mengidentifikasi peluang perbaikan melalui pelatihan, pembaruan pedoman, dan panduan pengguna
- Melakukan pengujian kelangsungan bisnis secara berkala untuk kegagalan basis data
- Menilai cacat perangkat lunak, permintaan pengguna, dan perubahan peraturan, kemudian menerapkan serta memvalidasi pembaruan yang sesuai
- Mendukung TI, vendor basis data, dan kolega teknis dalam pemecahan masalah serta perbaikan atau peningkatan perangkat lunak
- Membantu manajemen senior bila diperlukan
- Dapat memberikan konsultasi dan pelatihan Argus serta LSSMV kepada klien dengan biaya tertentu
Persyaratan
- Pendidikan tingkat sarjana
- Pengalaman profesional dengan Argus Safety Systems
- Pengalaman mengonfigurasi Argus Safety Systems
- Pengalaman dalam migrasi data keselamatan
- Pengalaman dalam administrasi basis data
- Pengalaman membuat dan meningkatkan instans basis data
- Pengalaman mengelola aktivitas pengendalian perubahan dan migrasi data
- Pengalaman memberikan dukungan pengguna lini pertama dan pemecahan masalah
- Kemampuan melatih pengguna mengenai sistem basis data
- Kemampuan melakukan aktivitas validasi sistem
- Kemampuan menjalankan kueri basis data dan menghasilkan keluaran
- Pengetahuan tentang pustaka basis data, produk, lisensi, studi, dan tujuan pelaporan
- Kemampuan menyiapkan daftar kasus, tabulasi, dan keluaran basis data
- Kemampuan mengelola, memelihara, dan mencabut akses pengguna
- Kemampuan menyelidiki akar penyebab penyimpangan terkait basis data
- Pengetahuan tentang prosedur kualitas dan persyaratan peraturan
- Kemampuan melakukan pengujian kelangsungan bisnis untuk kegagalan basis data
Tunjangan
- Bekerja jarak jauh dari India
- Lingkungan kerja yang fleksibel
- Peluang pengembangan profesional
- Budaya kerja yang mendukung dan kolaboratif
- Peluang pelatihan dan sertifikasi
- Potensi pekerjaan konsultasi dan pelatihan berbayar yang melibatkan Argus dan LSSMV