ERGOMED est un groupe mondial de services de santé qui accompagne les entreprises de biotechnologie et les laboratoires pharmaceutiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Ses activités comprennent Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, qui fournissent des services de recherche clinique, un accompagnement en pharmacovigilance et en information médicale, ainsi que des audits GxP. L’entreprise intervient dans des essais cliniques en oncologie, dans les maladies rares et dans d’autres domaines complexes, avec des activités dans une centaine de pays.
Administrateur des systèmes de sécurité – Argus Safety | ERGOMED | Télétravail en Inde
Administrez et configurez les bases de données Argus Safety pour soutenir les opérations mondiales de pharmacovigilance de PrimeVigilance. Le poste couvre la migration des données, la validation, la gestion des accès, la formation des utilisateurs, le dépannage, les rapports de conformité et l’amélioration du système.
Description
- Administrer les bases de données de sécurité au sein de l’équipe des administrateurs des systèmes de sécurité et d’information médicale
- Soutenir la création et la mise à niveau des instances de bases de données
- Gérer le contrôle des changements et les activités de migration des données de sécurité
- Fournir une assistance de première ligne aux utilisateurs et résoudre les problèmes de bases de données
- Tenir à jour les bibliothèques de bases de données partagées et propres aux projets
- Contribuer aux activités de validation des systèmes
- Interroger les bases de données et produire des résultats pour les équipes internes et les clients
- Former les utilisateurs et gérer les accès aux bases de données pour les utilisateurs internes et les clients
- Configurer et maintenir les produits, licences, études et destinations de rapports
- Documenter et valider les changements apportés aux bases de données propres aux projets
- Soutenir la validation des transferts de données historiques
- Contribuer à l’élaboration de directives de gestion des données propres aux projets
- Préparer des listings, des tabulations et des résultats de bases de données pour les rapports agrégés, la détection des signaux, les rapprochements et les activités connexes
- Fournir des indicateurs de traitement des cas pour la facturation
- Coordonner, maintenir et révoquer les accès des utilisateurs
- Maintenir les procédures des bases de données et les normes fondamentales de gestion des données
- Dispenser des formations sur les bases de données et assurer la certification des utilisateurs de PrimeVigilance
- Examiner les écarts liés aux bases de données et documenter les actions correctives
- Fournir des indicateurs de qualité et de conformité à l’équipe Qualité
- Identifier les possibilités d’amélioration grâce aux formations, aux mises à jour des directives et aux guides utilisateurs
- Effectuer périodiquement des tests de continuité d’activité en cas de défaillance des bases de données
- Évaluer les défauts logiciels, les demandes des utilisateurs et les changements réglementaires, puis mettre en œuvre et valider les mises à jour appropriées
- Soutenir l’équipe informatique, les fournisseurs de bases de données et les collègues techniques dans le dépannage ainsi que les corrections ou améliorations logicielles
- Assister la direction générale si nécessaire
- Peut fournir aux clients des services facturables de conseil et de formation sur Argus et LSSMV
Exigences
- Formation de niveau universitaire
- Expérience professionnelle des systèmes Argus Safety
- Expérience de la configuration des systèmes Argus Safety
- Expérience de la migration des données de sécurité
- Expérience de l’administration de bases de données
- Expérience de la création et de la mise à niveau d’instances de bases de données
- Expérience de la gestion du contrôle des changements et des activités de migration des données
- Expérience de l’assistance de première ligne aux utilisateurs et du dépannage
- Capacité à former les utilisateurs aux systèmes de bases de données
- Capacité à réaliser des activités de validation des systèmes
- Capacité à interroger les bases de données et à générer des résultats
- Connaissance des bibliothèques de bases de données, des produits, des licences, des études et des destinations de rapports
- Capacité à préparer des listings, des tabulations et des résultats de bases de données
- Capacité à gérer, maintenir et révoquer les accès des utilisateurs
- Capacité à rechercher les causes profondes des écarts liés aux bases de données
- Connaissance des procédures qualité et des exigences réglementaires
- Capacité à effectuer des tests de continuité d’activité en cas de défaillance des bases de données
Avantages
- Travail à distance depuis l’Inde
- Environnement de travail flexible
- Possibilités d’évolution professionnelle
- Culture de travail collaborative et bienveillante
- Possibilités de formation et de certification
- Possibilité de missions facturables de conseil et de formation portant sur Argus et LSSMV