ERGOMED
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1,001 – 5,000 员工
医疗保健咨询物流
ERGOMED 是一家全球医疗服务集团,为生物技术和制药公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。旗下业务包括 Ergomed Clinical Research、PrimeVigilance 和 ADAMAS Consulting,提供合同研究组织服务、药物警戒与医学信息支持以及 GxP 审计服务。公司参与肿瘤、罕见病及其他复杂临床试验,业务覆盖约 100 个国家。

安全系统管理员——Argus Safety|ERGOMED|印度远程

管理和配置 Argus Safety 数据库,为 PrimeVigilance 的全球药物警戒运营提供支持。该职位涵盖数据迁移、验证、访问管理、用户培训、故障排查、合规报告和系统改进。

描述

  • 作为安全与医学信息系统管理员团队的一员管理安全数据库
  • 支持数据库实例的创建和升级
  • 管理变更控制和安全数据迁移活动
  • 提供一线用户支持并解决数据库问题
  • 维护共享数据库和项目专用数据库库
  • 参与系统验证活动
  • 查询数据库并为内部团队和客户生成输出
  • 培训用户并管理内部用户和客户用户的数据库访问权限
  • 配置和维护产品、许可证、研究和报告目的地
  • 记录并验证项目专用数据库的变更
  • 支持旧数据传输的验证
  • 协助制定项目专用的数据处理指南
  • 为汇总报告、信号检测、数据核对及相关活动准备逐行列表、制表结果和数据库输出
  • 提供用于开票的病例处理指标
  • 协调、维护和撤销用户访问权限
  • 维护数据库流程和核心数据处理标准
  • 为 PrimeVigilance 用户提供数据库培训和认证
  • 调查与数据库相关的偏差并记录纠正措施
  • 向质量团队提供质量和合规指标
  • 通过培训、指南更新和用户指南识别改进机会
  • 定期开展数据库故障业务连续性测试
  • 评估软件缺陷、用户请求和法规变更,然后实施并验证适当的更新
  • 为 IT、数据库供应商和技术同事提供故障排查以及软件修复或增强支持
  • 根据需要协助高级管理层
  • 可能为客户提供收费的 Argus 和 LSSMV 咨询与培训

任职要求

  • 大学学历教育
  • 具备 Argus Safety Systems 专业经验
  • 具备 Argus Safety Systems 配置经验
  • 具备安全数据迁移经验
  • 具备数据库管理经验
  • 具备创建和升级数据库实例的经验
  • 具备管理变更控制和数据迁移活动的经验
  • 具备提供一线用户支持和故障排查的经验
  • 能够培训用户使用数据库系统
  • 能够开展系统验证活动
  • 能够查询数据库并生成输出
  • 了解数据库库、产品、许可证、研究和报告目的地
  • 能够准备逐行列表、制表结果和数据库输出
  • 能够管理、维护和撤销用户访问权限
  • 能够调查与数据库相关偏差的根本原因
  • 了解质量流程和法规要求
  • 能够针对数据库故障开展业务连续性测试

福利待遇

  • 印度远程办公
  • 灵活的工作环境
  • 职业发展机会
  • 支持性强且协作融洽的工作文化
  • 培训和认证机会
  • 可能参与涉及 Argus 和 LSSMV 的收费咨询与培训工作

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