ERGOMED je globální skupina poskytující zdravotnické služby a podporující biotechnologické a farmaceutické společnosti v celém cyklu vývoje léčiv. Její součástí jsou Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, které poskytují služby smluvní výzkumné organizace, podporu v oblasti farmakovigilance a zdravotnických informací a také provádějí audity GxP. Společnost se podílí na klinických studiích v onkologii, výzkumu vzácných onemocnění a dalších komplexních klinických hodnoceních a působí přibližně ve 100 zemích.
Administrátor bezpečnostního systému — Argus Safety | ERGOMED | práce na dálku v Indii
Správa a konfigurace databází Argus Safety podporujících globální farmakovigilanční operace společnosti PrimeVigilance. Tato role zahrnuje migraci a validaci dat, správu přístupů, školení uživatelů, řešení problémů, reporting shody a zlepšování systému.
Popis
- Spravovat bezpečnostní databáze v rámci týmu administrátorů systémů bezpečnosti a lékařských informací
- Podporovat vytváření a modernizaci instancí databází
- Řídit kontrolu změn a činnosti spojené s migrací bezpečnostních dat
- Poskytovat uživatelům prvotní podporu a řešit problémy s databázemi
- Udržovat sdílené a projektové knihovny databází
- Podílet se na činnostech validace systému
- Dotazovat databáze a vytvářet výstupy pro interní týmy a klienty
- Školit uživatele a spravovat přístup k databázím pro interní uživatele a klienty
- Konfigurovat a udržovat produkty, licence, studie a cílová umístění reportů
- Dokumentovat a validovat změny v projektových databázích
- Podporovat validaci převodů historických dat
- Pomáhat s tvorbou projektových pokynů pro práci s daty
- Připravovat seznamy řádků, tabulace a databázové výstupy pro souhrnné reportování, detekci signálů, odsouhlasení a související činnosti
- Poskytovat metriky zpracování případů pro fakturaci
- Koordinovat, udržovat a rušit uživatelské přístupy
- Udržovat databázové postupy a základní standardy práce s daty
- Provádět školení práce s databázemi a certifikaci uživatelů PrimeVigilance
- Prověřovat odchylky související s databázemi a dokumentovat nápravná opatření
- Poskytovat týmu kvality metriky kvality a shody
- Identifikovat příležitosti ke zlepšení prostřednictvím školení, aktualizací pokynů a uživatelských příruček
- Provádět pravidelné testy kontinuity podnikání pro případ selhání databází
- Posuzovat softwarové vady, požadavky uživatelů a regulační změny a následně zavádět a validovat vhodné aktualizace
- Podporovat IT, dodavatele databází a technické kolegy při řešení problémů a opravách či vylepšeních softwaru
- V případě potřeby pomáhat vyššímu vedení
- Podle potřeby poskytovat klientům placené konzultační služby a školení v oblasti Argus a LSSMV
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání
- Odborná praxe se systémy Argus Safety
- Zkušenost s konfigurací systémů Argus Safety
- Zkušenost s migrací bezpečnostních dat
- Zkušenost se správou databází
- Zkušenost s vytvářením a modernizací instancí databází
- Zkušenost s řízením kontroly změn a migrace dat
- Zkušenost s poskytováním prvotní podpory a řešením problémů
- Schopnost školit uživatele v oblasti databázových systémů
- Schopnost provádět činnosti validace systému
- Schopnost dotazovat databáze a generovat výstupy
- Znalost databázových knihoven, produktů, licencí, studií a cílových umístění reportů
- Schopnost připravovat seznamy řádků, tabulace a databázové výstupy
- Schopnost spravovat, udržovat a rušit uživatelské přístupy
- Schopnost zkoumat kořenové příčiny odchylek souvisejících s databázemi
- Znalost postupů kvality a regulačních požadavků
- Schopnost provádět testování kontinuity podnikání pro případ selhání databází
Benefity
- Práce na dálku z Indie
- Flexibilní pracovní prostředí
- Příležitosti k profesnímu růstu
- Podpůrná a collaborative pracovní kultura
- Příležitosti ke školení a certifikaci
- Potenciální placená konzultační a školicí práce v oblasti Argus a LSSMV