ERGOMED — міжнародна група компаній, що надає медичні послуги та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. До групи входять Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance та ADAMAS Consulting, які надають послуги контрактної дослідницької організації, підтримку у сфері фармаконагляду й медичної інформації, а також проводять аудит GxP. Компанія працює над клінічними дослідженнями в онкології, дослідженнями рідкісних захворювань та іншими складними клінічними випробуваннями, здійснюючи діяльність приблизно у 100 країнах.
Адміністратор системи безпеки — Argus Safety | ERGOMED | віддалена робота в Індії
Адміністрування та налаштування баз даних Argus Safety для підтримки глобальних операцій PrimeVigilance з фармаконагляду. Роль охоплює міграцію та валідацію даних, керування доступом, навчання користувачів, усунення несправностей, звітність про відповідність вимогам і вдосконалення системи.
Опис
- Адмініструвати бази даних з безпеки у складі команди адміністраторів систем безпеки та медичної інформації
- Підтримувати створення й оновлення екземплярів баз даних
- Керувати контролем змін і діяльністю з міграції даних з безпеки
- Надавати користувачам підтримку першої лінії та вирішувати проблеми з базами даних
- Підтримувати спільні та проєктні бібліотеки баз даних
- Брати участь у заходах з валідації систем
- Виконувати запити до баз даних і готувати результати для внутрішніх команд та клієнтів
- Навчати користувачів і керувати доступом до баз даних для внутрішніх користувачів та клієнтів
- Налаштовувати й підтримувати продукти, ліцензії, дослідження та місця призначення звітів
- Документувати й валідовувати зміни у проєктних базах даних
- Підтримувати валідацію перенесення застарілих даних
- Допомагати розробляти проєктні рекомендації щодо роботи з даними
- Готувати переліки рядків, табуляції та результати запитів до баз даних для зведеної звітності, виявлення сигналів, узгодження та пов’язаних заходів
- Надавати показники обробки випадків для виставлення рахунків
- Координувати, підтримувати та відкликати доступ користувачів
- Підтримувати процедури роботи з базами даних і базові стандарти обробки даних
- Проводити навчання роботі з базами даних і сертифікацію користувачів PrimeVigilance
- Розслідувати відхилення, пов’язані з базами даних, і документувати коригувальні дії
- Надавати команді з якості показники якості та відповідності вимогам
- Виявляти можливості для вдосконалення через навчання, оновлення рекомендацій і посібників користувача
- Проводити періодичні тести безперервності бізнесу на випадок відмов баз даних
- Оцінювати програмні дефекти, запити користувачів і регуляторні зміни, а потім упроваджувати та валідовувати відповідні оновлення
- Підтримувати ІТ-фахівців, постачальників баз даних і технічних колег в усуненні несправностей, виправленні та вдосконаленні програмного забезпечення
- За потреби допомагати вищому керівництву
- Може надавати клієнтам оплачувані консультаційні послуги та навчання з Argus і LSSMV
Вимоги
- Освіта на рівні вищого навчального закладу
- Професійний досвід роботи із системами Argus Safety
- Досвід налаштування систем Argus Safety
- Досвід міграції даних з безпеки
- Досвід адміністрування баз даних
- Досвід створення й оновлення екземплярів баз даних
- Досвід керування контролем змін і міграцією даних
- Досвід надання підтримки першої лінії та усунення несправностей
- Здатність навчати користувачів роботі із системами баз даних
- Здатність виконувати заходи з валідації систем
- Здатність виконувати запити до баз даних і генерувати результати
- Знання бібліотек баз даних, продуктів, ліцензій, досліджень і місць призначення звітів
- Здатність готувати переліки рядків, табуляції та результати запитів до баз даних
- Здатність керувати доступом користувачів, підтримувати його та відкликати
- Здатність розслідувати першопричини відхилень, пов’язаних із базами даних
- Знання процедур забезпечення якості та регуляторних вимог
- Здатність проводити тестування безперервності бізнесу на випадок відмов баз даних
Переваги
- Віддалена робота з Індії
- Гнучке робоче середовище
- Можливості професійного розвитку
- Підтримувальна та collaborative робоча культура
- Можливості навчання й сертифікації
- Потенційна оплачувана консультаційна та навчальна робота з Argus і LSSMV