ERGOMED je globálna skupina poskytujúca zdravotnícke služby, ktorá podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti počas celého cyklu vývoja liekov. Jej súčasťou sú Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, ktoré poskytujú služby organizácií pre klinický výskum, podporu v oblasti farmakovigilancie a medicínskych informácií a audity GxP. Spoločnosť sa venuje onkologickým klinickým skúšaniam, skúšaniam pri zriedkavých ochoreniach a ďalším komplexným klinickým štúdiám, pričom pôsobí približne v 100 krajinách.
Administrátor bezpečnostného systému – Argus Safety | ERGOMED | Práca na diaľku z Indie
Spravujte a konfigurujte databázy Argus Safety podporujúce globálne farmakovigilančné operácie PrimeVigilance. Táto pozícia zahŕňa migráciu údajov, validáciu, správu prístupov, školenie používateľov, riešenie problémov, vykazovanie súladu a zlepšovanie systému.
Popis
- Spravovanie bezpečnostných databáz v rámci tímu administrátorov systémov bezpečnosti a medicínskych informácií
- Podpora vytvárania a aktualizácie databázových inštancií
- Riadenie kontroly zmien a aktivít migrácie bezpečnostných údajov
- Poskytovanie podpory používateľom prvej úrovne a riešenie problémov s databázami
- Údržba zdieľaných a projektovo špecifických databázových knižníc
- Prispievanie k aktivitám validácie systému
- Vyhľadávanie v databázach a tvorba výstupov pre interné tímy a klientov
- Školenie používateľov a správa prístupov k databázam pre interných používateľov a klientov
- Konfigurácia a údržba produktov, licencií, štúdií a cieľov vykazovania
- Dokumentovanie a validácia zmien v projektovo špecifických databázach
- Podpora validácie prenosov starších údajov
- Pomoc pri tvorbe projektovo špecifických usmernení pre spracovanie údajov
- Príprava zoznamov prípadov, tabuliek a databázových výstupov pre súhrnné vykazovanie, detekciu signálov, zosúlaďovanie a súvisiace činnosti
- Poskytovanie metrík spracovania prípadov na účely fakturácie
- Koordinácia, údržba a odoberanie používateľských prístupov
- Údržba databázových postupov a základných štandardov spracovania údajov
- Poskytovanie školení o databázach a certifikácie používateľom PrimeVigilance
- Prešetrovanie odchýlok súvisiacich s databázami a dokumentovanie nápravných opatrení
- Poskytovanie metrík kvality a súladu tímu kvality
- Identifikácia príležitostí na zlepšenie prostredníctvom školení, aktualizácií usmernení a používateľských príručiek
- Vykonávanie pravidelných testov kontinuity činnosti pri zlyhaniach databáz
- Posudzovanie softvérových chýb, požiadaviek používateľov a regulačných zmien a následná implementácia a validácia vhodných aktualizácií
- Podpora IT, dodávateľov databáz a technických kolegov pri riešení problémov a opravách alebo vylepšeniach softvéru
- Pomoc vyššiemu manažmentu podľa potreby
- Možnosť poskytovať klientom fakturované konzultácie a školenia v oblasti Argus a LSSMV
Požiadavky
- Vzdelanie na vysokoškolskej úrovni
- Odborná prax so systémami Argus Safety
- Skúsenosti s konfiguráciou systémov Argus Safety
- Skúsenosti s migráciou bezpečnostných údajov
- Skúsenosti so správou databáz
- Skúsenosti s vytváraním a aktualizáciou databázových inštancií
- Skúsenosti s riadením kontroly zmien a aktivít migrácie údajov
- Skúsenosti s poskytovaním podpory používateľom prvej úrovne a riešením problémov
- Schopnosť školiť používateľov v oblasti databázových systémov
- Schopnosť vykonávať aktivity validácie systému
- Schopnosť vyhľadávať v databázach a vytvárať výstupy
- Znalosť databázových knižníc, produktov, licencií, štúdií a cieľov vykazovania
- Schopnosť pripravovať zoznamy prípadov, tabuľky a databázové výstupy
- Schopnosť spravovať, udržiavať a odoberať používateľské prístupy
- Schopnosť vyšetrovať základné príčiny odchýlok súvisiacich s databázami
- Znalosť postupov kvality a regulačných požiadaviek
- Schopnosť vykonávať testovanie kontinuity činnosti pri zlyhaniach databáz
Benefity
- Práca na diaľku z Indie
- Flexibilné pracovné prostredie
- Príležitosti na profesionálny rast
- Podporná a spolupracujúca pracovná kultúra
- Možnosti školení a certifikácie
- Možnosť fakturovanej konzultačnej a školiacej práce v oblasti Argus a LSSMV