ERGOMED е глобална група за здравни услуги, която подкрепя биотехнологични и фармацевтични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. Дейностите ѝ включват Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, които предоставят услуги на организации за клинични изследвания, подкрепа в областта на фармакологичната бдителност и медицинската информация, както и GxP одити. Компанията работи по клинични изпитвания в онкологията, при редки заболявания и в други сложни области, като дейността ѝ обхваща около 100 държави.
Администратор на система за безопасност – Argus Safety | ERGOMED | Дистанционна работа от Индия
Администрирайте и конфигурирайте бази данни Argus Safety в подкрепа на глобалните фармакологични операции на PrimeVigilance. Ролята включва миграция на данни, валидиране, управление на достъпа, обучение на потребители, отстраняване на проблеми, отчитане на съответствието и подобряване на системата.
Описание
- Администриране на бази данни за безопасност като част от екипа за администриране на системи за безопасност и медицинска информация
- Подпомагане на създаването и надграждането на екземпляри на бази данни
- Управление на контрола на промените и дейностите по миграция на данни за безопасност
- Предоставяне на потребителска поддръжка от първо ниво и разрешаване на проблеми с бази данни
- Поддържане на споделени и специфични за проекта библиотеки от бази данни
- Участие в дейности по валидиране на системата
- Извличане на справки от бази данни и изготвяне на резултати за вътрешни екипи и клиенти
- Обучение на потребители и управление на достъпа до бази данни за вътрешни и клиентски потребители
- Конфигуриране и поддържане на продукти, лицензи, проучвания и дестинации за отчитане
- Документиране и валидиране на промени в специфични за проекта бази данни
- Подпомагане на валидирането на прехвърляния на наследени данни
- Съдействие при разработването на специфични за проекта насоки за обработка на данни
- Подготовка на списъци с редове, таблици и резултати от бази данни за обобщено отчитане, откриване на сигнали, съгласуване и свързани дейности
- Предоставяне на показатели за обработката на случаи за фактуриране
- Координиране, поддържане и отнемане на потребителски достъп
- Поддържане на процедурите за бази данни и основните стандарти за обработка на данни
- Провеждане на обучение за бази данни и сертифициране на потребители на PrimeVigilance
- Проучване на отклонения, свързани с бази данни, и документиране на коригиращи действия
- Предоставяне на показатели за качество и съответствие на екипа по качеството
- Идентифициране на възможности за подобрение чрез обучения, актуализации на насоки и ръководства за потребители
- Провеждане на периодични тестове за непрекъсваемост на бизнеса при откази на бази данни
- Оценяване на софтуерни дефекти, потребителски заявки и регулаторни промени, последвано от внедряване и валидиране на подходящи актуализации
- Подпомагане на IT, доставчици на бази данни и технически колеги при отстраняване на проблеми и софтуерни поправки или подобрения
- Съдействие на висшето ръководство при необходимост
- Възможност за предоставяне на платени консултации и обучения за Argus и LSSMV на клиенти
Изисквания
- Образование на ниво висше учебно заведение
- Професионален опит със системи Argus Safety
- Опит в конфигурирането на системи Argus Safety
- Опит с миграция на данни за безопасност
- Опит в администрирането на бази данни
- Опит в създаването и надграждането на екземпляри на бази данни
- Опит в управлението на контрол на промените и дейности по миграция на данни
- Опит в предоставянето на потребителска поддръжка от първо ниво и отстраняването на проблеми
- Способност за обучение на потребители за работа с бази данни
- Способност за извършване на дейности по валидиране на системата
- Способност за извличане на справки от бази данни и генериране на резултати
- Познания за библиотеки от бази данни, продукти, лицензи, проучвания и дестинации за отчитане
- Способност за подготовка на списъци с редове, таблици и резултати от бази данни
- Способност за управление, поддържане и отнемане на потребителски достъп
- Способност за проучване на първопричините за отклонения, свързани с бази данни
- Познания за процедурите по качество и регулаторните изисквания
- Способност за провеждане на тестове за непрекъсваемост на бизнеса при откази на бази данни
Придобивки
- Дистанционна работа от Индия
- Гъвкава работна среда
- Възможности за професионално развитие
- Подкрепяща и съвместна работна култура
- Възможности за обучения и сертифициране
- Възможност за платена консултантска и обучителна работа, свързана с Argus и LSSMV