ERGOMED er en global koncern inden for sundhedsydelser, der understøtter bioteknologiske og farmaceutiske virksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Virksomheden omfatter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance og ADAMAS Consulting, som leverer tjenester inden for klinisk forskning, lægemiddelsikkerhed og medicinsk information samt GxP-auditering. Virksomheden arbejder med kliniske forsøg inden for onkologi, sjældne sygdomme og andre komplekse områder og har aktiviteter i omkring 100 lande.
Systemadministrator for sikkerhedssystemer – Argus Safety | ERGOMED | Fjernarbejde i Indien
Administrer og konfigurer Argus Safety-databaser, der understøtter PrimeVigilances globale lægemiddelovervågningsaktiviteter. Rollen omfatter datamigrering, validering, adgangsstyring, brugeroplæring, fejlfinding, compliance-rapportering og systemforbedringer.
Beskrivelse
- Administrere sikkerhedsdatabaser som en del af teamet for systemadministration af sikkerheds- og medicinske informationssystemer
- Understøtte oprettelse og opgradering af databaseinstanser
- Administrere ændringsstyring og aktiviteter inden for migrering af sikkerhedsdata
- Yde first-line-brugersupport og løse databaseproblemer
- Vedligeholde fælles og projektspecifikke databasebiblioteker
- Bidrage til systemvalideringsaktiviteter
- Forespørge i databaser og udarbejde output til interne teams og kunder
- Træne brugere og administrere databaseadgang for interne brugere og kundebrugere
- Konfigurere og vedligeholde produkter, licenser, studier og rapporteringsdestinationer
- Dokumentere og validere ændringer i projektspecifikke databaser
- Understøtte validering af overførsler af ældre data
- Bidrage til udvikling af projektspecifikke retningslinjer for datahåndtering
- Udarbejde linjelister, tabuleringer og databaseoutput til aggregeret rapportering, signalregistrering, afstemning og relaterede aktiviteter
- Levere målepunkter for sagsbehandling til fakturering
- Koordinere, vedligeholde og tilbagekalde brugeradgang
- Vedligeholde databaseprocedurer og grundlæggende standarder for datahåndtering
- Levere databaseoplæring og certificering til PrimeVigilance-brugere
- Undersøge databaserelaterede afvigelser og dokumentere korrigerende handlinger
- Levere kvalitets- og compliance-målepunkter til kvalitetsteamet
- Identificere forbedringsmuligheder gennem oplæring, opdateringer af retningslinjer og brugervejledninger
- Gennemføre periodiske kontinuitetstests ved databasefejl
- Vurdere softwarefejl, brugerønsker og regulatoriske ændringer samt implementere og validere relevante opdateringer
- Understøtte IT, databaseleverandører og tekniske kolleger med fejlfinding samt softwareløsninger eller forbedringer
- Assistere den øverste ledelse efter behov
- Kan levere fakturerbar Argus- og LSSMV-konsulentbistand samt oplæring til kunder
Krav
- Uddannelse på universitetsniveau
- Erhvervserfaring med Argus Safety-systemer
- Erfaring med konfiguration af Argus Safety-systemer
- Erfaring med migrering af sikkerhedsdata
- Erfaring med databaseadministration
- Erfaring med oprettelse og opgradering af databaseinstanser
- Erfaring med håndtering af ændringsstyring og datamigreringsaktiviteter
- Erfaring med first-line-brugersupport og fejlfinding
- Evne til at træne brugere i databasesystemer
- Evne til at udføre systemvalideringsaktiviteter
- Evne til at forespørge i databaser og generere output
- Kendskab til databasebiblioteker, produkter, licenser, studier og rapporteringsdestinationer
- Evne til at udarbejde linjelister, tabuleringer og databaseoutput
- Evne til at administrere, vedligeholde og tilbagekalde brugeradgang
- Evne til at undersøge de grundlæggende årsager til databaserelaterede afvigelser
- Kendskab til kvalitetsprocedurer og regulatoriske krav
- Evne til at gennemføre kontinuitetstests ved databasefejl
Fordele
- Fjernarbejde fra Indien
- Fleksibelt arbejdsmiljø
- Muligheder for faglig udvikling
- Støttende og samarbejdsorienteret arbejdskultur
- Muligheder for oplæring og certificering
- Mulighed for fakturerbart konsulent- og oplæringsarbejde inden for Argus og LSSMV