ERGOMED to globalna grupa świadcząca usługi medyczne i wspierająca firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania leków. W jej skład wchodzą Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, które świadczą usługi organizacji badań klinicznych, zapewniają wsparcie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacji medycznej oraz przeprowadzają audyty GxP. Firma realizuje projekty dotyczące badań klinicznych w onkologii, chorób rzadkich i innych złożonych badań, prowadząc działalność w około 100 krajach.
Administrator systemu bezpieczeństwa — Argus Safety | ERGOMED | praca zdalna w Indiach
Administrowanie i konfiguracja baz danych Argus Safety wspierających globalne operacje farmakowigilancji PrimeVigilance. Rola obejmuje migrację i walidację danych, zarządzanie dostępem, szkolenie użytkowników, rozwiązywanie problemów, raportowanie zgodności oraz doskonalenie systemu.
Opis
- Administrować bazami danych dotyczących bezpieczeństwa w ramach zespołu administratorów systemów bezpieczeństwa i informacji medycznej
- Wspierać tworzenie i modernizację instancji baz danych
- Zarządzać kontrolą zmian i migracją danych dotyczących bezpieczeństwa
- Zapewniać użytkownikom wsparcie pierwszej linii i rozwiązywać problemy z bazami danych
- Utrzymywać wspólne i projektowe biblioteki baz danych
- Uczestniczyć w działaniach związanych z walidacją systemu
- Wykonywać zapytania do baz danych i przygotowywać wyniki dla zespołów wewnętrznych oraz klientów
- Szkolić użytkowników i zarządzać dostępem do baz danych dla użytkowników wewnętrznych i klientów
- Konfigurować i utrzymywać produkty, licencje, badania oraz miejsca docelowe raportów
- Dokumentować i walidować zmiany w projektowych bazach danych
- Wspierać walidację transferów starszych danych
- Pomagać w opracowywaniu projektowych wytycznych dotyczących obsługi danych
- Przygotowywać wykazy, zestawienia i wyniki z baz danych na potrzeby raportowania zbiorczego, wykrywania sygnałów, uzgadniania i powiązanych działań
- Dostarczać wskaźniki przetwarzania przypadków na potrzeby fakturowania
- Koordynować, utrzymywać i odbierać dostęp użytkowników
- Utrzymywać procedury baz danych i podstawowe standardy obsługi danych
- Prowadzić szkolenia z baz danych i certyfikację użytkowników PrimeVigilance
- Badać odchylenia związane z bazami danych i dokumentować działania korygujące
- Dostarczać zespołowi ds. jakości wskaźniki jakości i zgodności
- Wskazywać możliwości usprawnień poprzez szkolenia, aktualizacje wytycznych i instrukcje dla użytkowników
- Przeprowadzać okresowe testy ciągłości działania na wypadek awarii baz danych
- Oceniać defekty oprogramowania, zgłoszenia użytkowników i zmiany regulacyjne, a następnie wdrażać i walidować odpowiednie aktualizacje
- Wspierać dział IT, dostawców baz danych i współpracowników technicznych w rozwiązywaniu problemów oraz poprawianiu lub rozwijaniu oprogramowania
- W razie potrzeby wspierać wyższe kierownictwo
- Możliwe jest świadczenie klientom odpłatnych usług doradczych i szkoleniowych dotyczących Argus i LSSMV
Wymagania
- Wykształcenie wyższe
- Doświadczenie zawodowe w pracy z systemami Argus Safety
- Doświadczenie w konfiguracji systemów Argus Safety
- Doświadczenie w migracji danych dotyczących bezpieczeństwa
- Doświadczenie w administrowaniu bazami danych
- Doświadczenie w tworzeniu i modernizacji instancji baz danych
- Doświadczenie w zarządzaniu kontrolą zmian i migracją danych
- Doświadczenie w zapewnianiu wsparcia pierwszej linii i rozwiązywaniu problemów
- Umiejętność szkolenia użytkowników w zakresie systemów baz danych
- Umiejętność wykonywania działań związanych z walidacją systemu
- Umiejętność wykonywania zapytań do baz danych i generowania wyników
- Znajomość bibliotek baz danych, produktów, licencji, badań i miejsc docelowych raportów
- Umiejętność przygotowywania wykazów, zestawień i wyników z baz danych
- Umiejętność zarządzania dostępem użytkowników, jego utrzymywania i odbierania
- Umiejętność badania przyczyn źródłowych odchyleń związanych z bazami danych
- Znajomość procedur jakościowych i wymagań regulacyjnych
- Umiejętność przeprowadzania testów ciągłości działania na wypadek awarii baz danych
Benefity
- Praca zdalna z Indii
- Elastyczne środowisko pracy
- Możliwości rozwoju zawodowego
- Wspierająca i collaborative kultura pracy
- Możliwości szkoleń i certyfikacji
- Potencjalna odpłatna praca doradcza i szkoleniowa związana z Argus i LSSMV