ERGOMED ist eine weltweit tätige Gruppe für Gesundheitsdienstleistungen, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg unterstützt. Zu den Geschäftsbereichen gehören Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting. Sie bieten Dienstleistungen einer Auftragsforschungsorganisation, Unterstützung bei der Pharmakovigilanz und medizinischen Informationen sowie GxP-Audits an. Das Unternehmen arbeitet an klinischen Studien in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und in weiteren komplexen Indikationen und ist in rund 100 Ländern tätig.
Administrator für Sicherheitssysteme – Argus Safety | ERGOMED | Remote in Indien
Verwalten und konfigurieren Sie Argus-Safety-Datenbanken zur Unterstützung der globalen Pharmakovigilanz-Abläufe von PrimeVigilance. Die Position umfasst Datenmigration, Validierung, Zugriffsverwaltung, Benutzerschulungen, Fehlerbehebung, Compliance-Berichte und Systemverbesserungen.
Beschreibung
- Sicherheitsdatenbanken als Teil des Teams für Sicherheits- und medizinische Informationssystemadministration verwalten
- Die Erstellung und Aktualisierung von Datenbankinstanzen unterstützen
- Änderungskontrolle und Aktivitäten zur Migration von Sicherheitsdaten verwalten
- Erstklassigen Benutzersupport leisten und Datenbankprobleme lösen
- Gemeinsam genutzte und projektspezifische Datenbankbibliotheken pflegen
- Zu Aktivitäten der Systemvalidierung beitragen
- Datenbanken abfragen und Ausgaben für interne Teams und Kunden erstellen
- Benutzer schulen und den Datenbankzugriff für interne und externe Benutzer verwalten
- Produkte, Lizenzen, Studien und Berichtsempfänger konfigurieren und pflegen
- Änderungen an projektspezifischen Datenbanken dokumentieren und validieren
- Die Validierung von Übertragungen von Altdaten unterstützen
- Bei der Entwicklung projektspezifischer Richtlinien für den Umgang mit Daten mitwirken
- Aufstellungen, Tabellen und Datenbankausgaben für aggregierte Berichte, Signalerkennung, Abstimmungen und verwandte Aktivitäten erstellen
- Kennzahlen zur Fallbearbeitung für die Rechnungsstellung bereitstellen
- Benutzerzugriffe koordinieren, pflegen und widerrufen
- Datenbankverfahren und grundlegende Standards für den Umgang mit Daten pflegen
- Datenbankschulungen und Zertifizierungen für PrimeVigilance-Benutzer durchführen
- Datenbankbezogene Abweichungen untersuchen und Korrekturmaßnahmen dokumentieren
- Qualitäts- und Compliance-Kennzahlen für das Qualitätsteam bereitstellen
- Verbesserungsmöglichkeiten durch Schulungen, Aktualisierungen von Richtlinien und Benutzerhandbücher identifizieren
- Regelmäßige Tests der Geschäftskontinuität bei Datenbankausfällen durchführen
- Softwarefehler, Benutzeranfragen und regulatorische Änderungen bewerten sowie geeignete Aktualisierungen implementieren und validieren
- IT, Datenbankanbieter und technische Kollegen bei der Fehlerbehebung sowie bei Softwarekorrekturen oder -erweiterungen unterstützen
- Bei Bedarf das Senior Management unterstützen
- Gegebenenfalls kostenpflichtige Beratung und Schulungen zu Argus und LSSMV für Kunden anbieten
Anforderungen
- Ausbildung auf Hochschulniveau
- Berufserfahrung mit Argus Safety Systems
- Erfahrung in der Konfiguration von Argus Safety Systems
- Erfahrung mit der Migration von Sicherheitsdaten
- Erfahrung in der Datenbankadministration
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Datenbankinstanzen
- Erfahrung in der Verwaltung von Änderungskontrolle und Datenmigration
- Erfahrung im Erstbenutzersupport und in der Fehlerbehebung
- Fähigkeit, Benutzer in Datenbanksystemen zu schulen
- Fähigkeit zur Durchführung von Systemvalidierungsaktivitäten
- Fähigkeit, Datenbanken abzufragen und Ausgaben zu erstellen
- Kenntnisse über Datenbankbibliotheken, Produkte, Lizenzen, Studien und Berichtsempfänger
- Fähigkeit, Aufstellungen, Tabellen und Datenbankausgaben zu erstellen
- Fähigkeit, Benutzerzugriffe zu verwalten, zu pflegen und zu widerrufen
- Fähigkeit, die Ursachen datenbankbezogener Abweichungen zu untersuchen
- Kenntnisse der Qualitätsverfahren und regulatorischen Anforderungen
- Fähigkeit, Tests der Geschäftskontinuität bei Datenbankausfällen durchzuführen
Zusatzleistungen
- Remote-Arbeit von Indien aus
- Flexibles Arbeitsumfeld
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Unterstützende und kollaborative Arbeitskultur
- Möglichkeiten für Schulungen und Zertifizierungen
- Mögliche kostenpflichtige Beratungs- und Schulungsaufträge zu Argus und LSSMV