ERGOMED ir globāla veselības aprūpes pakalpojumu grupa, kas atbalsta biotehnoloģiju un farmācijas uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Tās uzņēmumi ietver Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance un ADAMAS Consulting, kas nodrošina klīnisko pētījumu organizācijas pakalpojumus, farmakovigilances un medicīniskās informācijas atbalstu, kā arī GxP auditēšanu. Uzņēmums strādā onkoloģijas, reto slimību un citu sarežģītu klīnisko pētījumu jomā, un tā darbība aptver aptuveni 100 valstis.
Drošības sistēmas administrators – Argus Safety | ERGOMED | Attālināts darbs no Indijas
Jūs administrēsiet un konfigurēsiet Argus Safety datubāzes, kas atbalsta PrimeVigilance globālo farmakovigilances darbību. Darbs ietver datu migrāciju, validāciju, piekļuves pārvaldību, lietotāju apmācību, problēmu novēršanu, atbilstības pārskatu sagatavošanu un sistēmas uzlabošanu.
Apraksts
- Administrēt farmakovigilances datubāzes kā daļu no Safety and Medical Information System Administrator komandas
- Atbalstīt datubāzu instanču izveidi un jaunināšanu
- Pārvaldīt izmaiņu kontroli un farmakovigilances datu migrācijas darbības
- Nodrošināt pirmā līmeņa lietotāju atbalstu un risināt datubāzu problēmas
- Uzturēt koplietojamās un konkrētiem projektiem paredzētās datubāzu bibliotēkas
- Piedalīties sistēmas validācijas darbībās
- Veikt vaicājumus datubāzēs un sagatavot izvades iekšējām komandām un klientiem
- Apmācīt lietotājus un pārvaldīt iekšējo un klientu lietotāju piekļuvi datubāzēm
- Konfigurēt un uzturēt produktus, licences, pētījumus un pārskatu galamērķus
- Dokumentēt un validēt izmaiņas konkrētiem projektiem paredzētajās datubāzēs
- Atbalstīt mantoto datu pārsūtīšanas validāciju
- Palīdzēt izstrādāt konkrētiem projektiem paredzētas datu apstrādes vadlīnijas
- Sagatavot rindu sarakstus, tabulas un datubāzu izvades apkopotajai ziņošanai, signālu noteikšanai, salīdzināšanai un saistītām darbībām
- Nodrošināt lietu apstrādes rādītājus rēķinu sagatavošanai
- Koordinēt, uzturēt un atsaukt lietotāju piekļuves
- Uzturēt datubāzu procedūras un galvenos datu apstrādes standartus
- Nodrošināt PrimeVigilance lietotāju datubāzu apmācību un sertifikāciju
- Izpētīt ar datubāzēm saistītās novirzes un dokumentēt koriģējošās darbības
- Nodrošināt kvalitātes un atbilstības rādītājus Kvalitātes komandai
- Identificēt uzlabojumu iespējas, izmantojot apmācības, vadlīniju atjauninājumus un lietotāju rokasgrāmatas
- Veikt periodiskus darbības nepārtrauktības testus datubāzu kļūmju gadījumā
- Izvērtēt programmatūras defektus, lietotāju pieprasījumus un normatīvo aktu izmaiņas, pēc tam ieviest un validēt atbilstošus atjauninājumus
- Atbalstīt IT, datubāzu piegādātājus un tehniskos kolēģus problēmu novēršanā, kā arī programmatūras labojumu vai uzlabojumu ieviešanā
- Nepieciešamības gadījumā palīdzēt augstākajai vadībai
- Jūs varat sniegt klientiem maksas Argus un LSSMV konsultācijas un apmācības
Prasības
- Augstākās izglītības līmeņa izglītība
- Profesionāla pieredze darbā ar Argus Safety sistēmām
- Pieredze Argus Safety sistēmu konfigurēšanā
- Pieredze farmakovigilances datu migrācijā
- Pieredze datubāzu administrēšanā
- Pieredze datubāzu instanču izveidē un jaunināšanā
- Pieredze izmaiņu kontroles un datu migrācijas darbību pārvaldībā
- Pieredze pirmā līmeņa lietotāju atbalsta un problēmu novēršanas nodrošināšanā
- Spēja apmācīt lietotājus darbā ar datubāzu sistēmām
- Spēja veikt sistēmas validācijas darbības
- Spēja veikt vaicājumus datubāzēs un ģenerēt izvades
- Zināšanas par datubāzu bibliotēkām, produktiem, licencēm, pētījumiem un pārskatu galamērķiem
- Spēja sagatavot rindu sarakstus, tabulas un datubāzu izvades
- Spēja pārvaldīt, uzturēt un atsaukt lietotāju piekļuves
- Spēja izpētīt ar datubāzēm saistīto noviržu pamatcēloņus
- Zināšanas par kvalitātes procedūrām un normatīvajām prasībām
- Spēja veikt darbības nepārtrauktības testēšanu datubāzu kļūmju gadījumā
Priekšrocības
- Attālināts darbs no Indijas
- Elastīga darba vide
- Profesionālās izaugsmes iespējas
- Atbalstoša un uz sadarbību vērsta darba kultūra
- Apmācību un sertifikācijas iespējas
- Iespējams maksas konsultāciju un apmācību darbs ar Argus un LSSMV