ERGOMED je globalna grupacija za zdravstvene usluge koja pruža podršku biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. Njezino poslovanje obuhvaća Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, koji pružaju usluge organizacija za klinička istraživanja, podršku u području farmakovigilancije i medicinskih informacija te GxP audite. Tvrtka radi na kliničkim ispitivanjima u onkologiji, rijetkim bolestima i drugim složenim područjima, a njezino poslovanje obuhvaća približno 100 zemalja.
Administrator sigurnosnog sustava – Argus Safety | ERGOMED | Rad na daljinu iz Indije
Upravljajte i konfigurirajte baze podataka Argus Safety koje podržavaju globalne farmakovigilancijske operacije PrimeVigilancea. Posao obuhvaća migraciju podataka, validaciju, upravljanje pristupom, obuku korisnika, rješavanje problema, izvještavanje o usklađenosti i unapređenje sustava.
Opis
- Upravljanje sigurnosnim bazama podataka u sklopu tima administratora sustava za sigurnost i medicinske informacije
- Podrška izradi i nadogradnji instanci baza podataka
- Upravljanje kontrolom promjena i aktivnostima migracije sigurnosnih podataka
- Pružanje korisničke podrške prve razine i rješavanje problema s bazama podataka
- Održavanje zajedničkih i projektno specifičnih biblioteka baza podataka
- Doprinos aktivnostima validacije sustava
- Pretraživanje baza podataka i izrada izlaznih podataka za interne timove i klijente
- Obuka korisnika i upravljanje pristupom bazama podataka za interne korisnike i korisnike klijenata
- Konfiguriranje i održavanje proizvoda, licenci, studija i odredišta izvještavanja
- Dokumentiranje i validacija promjena u projektno specifičnim bazama podataka
- Podrška validaciji prijenosa naslijeđenih podataka
- Pomoć u izradi projektno specifičnih smjernica za rukovanje podacima
- Priprema popisa slučajeva, tablica i izlaznih podataka iz baza za zbirno izvještavanje, otkrivanje signala, usklađivanje i povezane aktivnosti
- Pružanje metrika obrade slučajeva za potrebe fakturiranja
- Koordiniranje, održavanje i opoziv korisničkih pristupa
- Održavanje postupaka za baze podataka i temeljnih standarda za rukovanje podacima
- Provođenje obuke o bazama podataka i certificiranja za korisnike PrimeVigilancea
- Istraživanje odstupanja povezanih s bazama podataka i dokumentiranje korektivnih radnji
- Pružanje metrika kvalitete i usklađenosti timu za kvalitetu
- Prepoznavanje mogućnosti za poboljšanje kroz obuku, ažuriranje smjernica i korisničke vodiče
- Provođenje periodičnih testova kontinuiteta poslovanja u slučaju kvarova baza podataka
- Procjena softverskih nedostataka, korisničkih zahtjeva i regulatornih promjena te implementacija i validacija odgovarajućih ažuriranja
- Podrška IT-u, dobavljačima baza podataka i tehničkim kolegama pri rješavanju problema te popravcima ili poboljšanjima softvera
- Pomoć višem menadžmentu prema potrebi
- Mogućnost pružanja naplatnih konzultacija i obuke klijentima za Argus i LSSMV
Zahtjevi
- Obrazovanje na razini visoke stručne spreme
- Profesionalno iskustvo sa sustavima Argus Safety
- Iskustvo u konfiguriranju sustava Argus Safety
- Iskustvo s migracijom sigurnosnih podataka
- Iskustvo u administraciji baza podataka
- Iskustvo u izradi i nadogradnji instanci baza podataka
- Iskustvo u upravljanju kontrolom promjena i aktivnostima migracije podataka
- Iskustvo u pružanju korisničke podrške prve razine i rješavanju problema
- Sposobnost obučavanja korisnika za rad s bazama podataka
- Sposobnost provođenja aktivnosti validacije sustava
- Sposobnost pretraživanja baza podataka i izrade izlaznih podataka
- Poznavanje biblioteka baza podataka, proizvoda, licenci, studija i odredišta izvještavanja
- Sposobnost pripreme popisa slučajeva, tablica i izlaznih podataka iz baza
- Sposobnost upravljanja, održavanja i opoziva korisničkih pristupa
- Sposobnost istraživanja temeljnih uzroka odstupanja povezanih s bazama podataka
- Poznavanje postupaka kvalitete i regulatornih zahtjeva
- Sposobnost provođenja testiranja kontinuiteta poslovanja u slučaju kvarova baza podataka
Pogodnosti
- Rad na daljinu iz Indije
- Fleksibilno radno okruženje
- Mogućnosti profesionalnog razvoja
- Podržavajuća i suradnička radna kultura
- Mogućnosti obuke i certificiranja
- Mogućnost naplatnog konzultantskog i edukacijskog rada povezanog s Argusom i LSSMV-om