ERGOMED هي مجموعة عالمية لخدمات الرعاية الصحية تدعم شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في جميع مراحل تطوير الأدوية. تشمل أعمالها Ergomed Clinical Research وPrimeVigilance وADAMAS Consulting، حيث تقدم خدمات منظمات البحوث السريرية، ودعم التيقظ الدوائي والمعلومات الطبية، وعمليات تدقيق GxP. تعمل الشركة على التجارب السريرية في مجالات الأورام والأمراض النادرة وغيرها من المجالات المعقدة، وتمتد عملياتها إلى نحو 100 دولة.
مسؤول نظام السلامة – Argus Safety | ERGOMED | العمل عن بُعد من الهند
إدارة وتهيئة قواعد بيانات Argus Safety لدعم عمليات التيقظ الدوائي العالمية لدى PrimeVigilance. يشمل الدور ترحيل البيانات والتحقق منها وإدارة الوصول وتدريب المستخدمين واستكشاف الأخطاء وإعداد تقارير الامتثال وتحسين النظام.
الوصف
- إدارة قواعد بيانات السلامة ضمن فريق مسؤولي أنظمة السلامة والمعلومات الطبية
- دعم إنشاء مثيلات قواعد البيانات وترقيتها
- إدارة أنشطة ضبط التغيير وترحيل بيانات السلامة
- تقديم دعم المستخدمين من المستوى الأول وحل مشكلات قواعد البيانات
- الحفاظ على مكتبات قواعد البيانات المشتركة والخاصة بالمشروعات
- المساهمة في أنشطة التحقق من صحة النظام
- الاستعلام عن قواعد البيانات وإنتاج المخرجات للفرق الداخلية والعملاء
- تدريب المستخدمين وإدارة الوصول إلى قواعد البيانات للمستخدمين الداخليين ومستخدمي العملاء
- تهيئة المنتجات والتراخيص والدراسات ووجهات إعداد التقارير وصيانتها
- توثيق التغييرات على قواعد البيانات الخاصة بالمشروعات والتحقق منها
- دعم التحقق من عمليات نقل البيانات القديمة
- المساعدة في تطوير إرشادات خاصة بالمشروعات للتعامل مع البيانات
- إعداد قوائم السجلات والجداول والمخرجات من قواعد البيانات للتقارير التجميعية واكتشاف الإشارات والمطابقة والأنشطة ذات الصلة
- توفير مقاييس معالجة الحالات لأغراض الفوترة
- تنسيق وصول المستخدمين والحفاظ عليه وإلغاؤه
- الحفاظ على إجراءات قواعد البيانات ومعايير التعامل الأساسية مع البيانات
- تقديم التدريب على قواعد البيانات ومنح الشهادات لمستخدمي PrimeVigilance
- التحقيق في الانحرافات المرتبطة بقواعد البيانات وتوثيق الإجراءات التصحيحية
- تقديم مقاييس الجودة والامتثال إلى فريق الجودة
- تحديد فرص التحسين من خلال التدريب وتحديث الإرشادات وأدلة المستخدمين
- إجراء اختبارات دورية لاستمرارية الأعمال في حال تعطل قواعد البيانات
- تقييم عيوب البرمجيات وطلبات المستخدمين والتغييرات التنظيمية، ثم تنفيذ التحديثات المناسبة والتحقق منها
- دعم تكنولوجيا المعلومات وموردي قواعد البيانات والزملاء التقنيين في استكشاف الأخطاء وإصلاحات البرمجيات أو تحسيناتها
- مساعدة الإدارة العليا عند الحاجة
- قد يتضمن الدور تقديم خدمات استشارية وتدريبية مدفوعة للعملاء في Argus وLSSMV
المتطلبات
- تعليم بمستوى جامعي
- خبرة مهنية في أنظمة Argus Safety
- خبرة في تهيئة أنظمة Argus Safety
- خبرة في ترحيل بيانات السلامة
- خبرة في إدارة قواعد البيانات
- خبرة في إنشاء مثيلات قواعد البيانات وترقيتها
- خبرة في إدارة أنشطة ضبط التغيير وترحيل البيانات
- خبرة في تقديم دعم المستخدمين من المستوى الأول واستكشاف الأخطاء وإصلاحها
- القدرة على تدريب المستخدمين على أنظمة قواعد البيانات
- القدرة على تنفيذ أنشطة التحقق من صحة النظام
- القدرة على الاستعلام عن قواعد البيانات وإنشاء المخرجات
- معرفة بمكتبات قواعد البيانات والمنتجات والتراخيص والدراسات ووجهات إعداد التقارير
- القدرة على إعداد قوائم السجلات والجداول ومخرجات قواعد البيانات
- القدرة على إدارة وصول المستخدمين والحفاظ عليه وإلغائه
- القدرة على التحقيق في الأسباب الجذرية للانحرافات المرتبطة بقواعد البيانات
- معرفة بإجراءات الجودة والمتطلبات التنظيمية
- القدرة على إجراء اختبارات استمرارية الأعمال عند تعطل قواعد البيانات
المزايا
- العمل عن بُعد من الهند
- بيئة عمل مرنة
- فرص للنمو المهني
- ثقافة عمل داعمة وتعاونية
- فرص للتدريب والحصول على الشهادات
- إمكانية تقديم خدمات استشارية وتدريبية مدفوعة تشمل Argus وLSSMV