
A ERGOMED é um grupo global de serviços de saúde que apoia empresas de biotecnologia e farmacêuticas em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Seus negócios incluem a Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance e a ADAMAS Consulting, que oferecem serviços de organização de pesquisa clínica, suporte em farmacovigilância e informações médicas, além de auditorias GxP. A empresa atua em ensaios clínicos de oncologia, doenças raras e outras áreas complexas, com operações em cerca de 100 países.
Administrador de Sistemas de Segurança – Argus Safety | ERGOMED | Trabalho remoto na Índia
Administre e configure bancos de dados do Argus Safety para apoiar as operações globais de farmacovigilância da PrimeVigilance. A função abrange migração de dados, validação, gestão de acessos, treinamento de usuários, solução de problemas, relatórios de conformidade e aprimoramento do sistema.
Descrição
- Administrar bancos de dados de segurança como parte da equipe de Administradores de Sistemas de Segurança e Informações Médicas
- Apoiar a criação e a atualização de instâncias de bancos de dados
- Gerenciar o controle de mudanças e as atividades de migração de dados de segurança
- Fornecer suporte de primeira linha aos usuários e resolver problemas de bancos de dados
- Manter bibliotecas de bancos de dados compartilhadas e específicas de projetos
- Contribuir para as atividades de validação do sistema
- Consultar bancos de dados e produzir resultados para equipes internas e clientes
- Treinar usuários e gerenciar o acesso aos bancos de dados para usuários internos e de clientes
- Configurar e manter produtos, licenças, estudos e destinos de relatórios
- Documentar e validar alterações em bancos de dados específicos de projetos
- Apoiar a validação de transferências de dados legados
- Ajudar a desenvolver diretrizes específicas de projetos para o tratamento de dados
- Preparar listagens de linhas, tabulações e resultados de bancos de dados para relatórios agregados, detecção de sinais, reconciliação e atividades relacionadas
- Fornecer métricas de processamento de casos para faturamento
- Coordenar, manter e revogar o acesso dos usuários
- Manter os procedimentos dos bancos de dados e os padrões fundamentais de tratamento de dados
- Ministrar treinamento sobre bancos de dados e certificação para usuários da PrimeVigilance
- Investigar desvios relacionados a bancos de dados e documentar ações corretivas
- Fornecer métricas de qualidade e conformidade à equipe de Qualidade
- Identificar oportunidades de melhoria por meio de treinamentos, atualizações de diretrizes e guias de usuário
- Realizar testes periódicos de continuidade de negócios para falhas de bancos de dados
- Avaliar defeitos de software, solicitações de usuários e mudanças regulatórias, implementando e validando as atualizações adequadas
- Apoiar a equipe de TI, fornecedores de bancos de dados e colegas técnicos na solução de problemas e em correções ou melhorias de software
- Auxiliar a alta gestão quando necessário
- Pode fornecer consultoria e treinamento faturáveis aos clientes envolvendo Argus e LSSMV
Requisitos
- Formação em nível superior
- Experiência profissional com sistemas Argus Safety
- Experiência na configuração de sistemas Argus Safety
- Experiência com migração de dados de segurança
- Experiência em administração de bancos de dados
- Experiência na criação e atualização de instâncias de bancos de dados
- Experiência na gestão de controle de mudanças e atividades de migração de dados
- Experiência no fornecimento de suporte de primeira linha aos usuários e na solução de problemas
- Capacidade de treinar usuários em sistemas de bancos de dados
- Capacidade de realizar atividades de validação do sistema
- Capacidade de consultar bancos de dados e gerar resultados
- Conhecimento de bibliotecas de bancos de dados, produtos, licenças, estudos e destinos de relatórios
- Capacidade de preparar listagens de linhas, tabulações e resultados de bancos de dados
- Capacidade de gerenciar, manter e revogar o acesso dos usuários
- Capacidade de investigar as causas-raiz de desvios relacionados a bancos de dados
- Conhecimento de procedimentos de qualidade e requisitos regulatórios
- Capacidade de realizar testes de continuidade de negócios para falhas de bancos de dados
Benefícios
- Trabalho remoto a partir da Índia
- Ambiente de trabalho flexível
- Oportunidades de crescimento profissional
- Cultura de trabalho colaborativa e acolhedora
- Oportunidades de treinamento e certificação
- Possibilidade de trabalho de consultoria e treinamento faturável envolvendo Argus e LSSMV