ERGOMED je globalna skupina za zdravstvene storitve, ki podpira biotehnološka in farmacevtska podjetja skozi celoten življenjski cikel razvoja zdravil. Njena podjetja vključujejo Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance in ADAMAS Consulting, ki zagotavljajo storitve organizacij za klinične raziskave, podporo na področju farmakovigilance in medicinskih informacij ter revizije GxP. Podjetje sodeluje pri kliničnih preskušanjih na področju onkologije, redkih bolezni in drugih zahtevnih področij, njegovo poslovanje pa sega v približno 100 držav.
Skrbnik varnostnega sistema – Argus Safety | ERGOMED | Delo na daljavo iz Indije
Upravljajte in konfigurirajte podatkovne zbirke Argus Safety, ki podpirajo globalno farmakovigilančno poslovanje podjetja PrimeVigilance. Delo vključuje migracijo podatkov, validacijo, upravljanje dostopa, usposabljanje uporabnikov, odpravljanje težav, poročanje o skladnosti in izboljševanje sistema.
Opis
- Upravljanje varnostnih podatkovnih zbirk v okviru ekipe skrbnikov sistemov za varnost in medicinske informacije
- Podpora pri ustvarjanju in nadgradnji primerkov podatkovnih zbirk
- Upravljanje nadzora sprememb in dejavnosti migracije varnostnih podatkov
- Zagotavljanje podpore uporabnikom prve ravni in reševanje težav s podatkovnimi zbirkami
- Vzdrževanje skupnih in projektno specifičnih knjižnic podatkovnih zbirk
- Sodelovanje pri dejavnostih validacije sistema
- Poizvedovanje po podatkovnih zbirkah in priprava izpisov za interne ekipe in stranke
- Usposabljanje uporabnikov ter upravljanje dostopa do podatkovnih zbirk za interne in strankine uporabnike
- Konfiguriranje in vzdrževanje izdelkov, licenc, študij in ciljev poročanja
- Dokumentiranje in validacija sprememb v projektno specifičnih podatkovnih zbirkah
- Podpora pri validaciji prenosov starejših podatkov
- Pomoč pri razvoju projektno specifičnih smernic za ravnanje s podatki
- Priprava seznamov vrstic, tabel in izpisov iz podatkovnih zbirk za zbirno poročanje, zaznavanje signalov, usklajevanje in povezane dejavnosti
- Zagotavljanje kazalnikov obdelave primerov za potrebe izdajanja računov
- Usklajevanje, vzdrževanje in preklic uporabniškega dostopa
- Vzdrževanje postopkov za podatkovne zbirke in temeljnih standardov za ravnanje s podatki
- Izvajanje usposabljanja o podatkovnih zbirkah in certificiranja uporabnikov PrimeVigilance
- Preiskovanje odstopanj, povezanih s podatkovnimi zbirkami, in dokumentiranje korektivnih ukrepov
- Zagotavljanje kazalnikov kakovosti in skladnosti ekipi za kakovost
- Prepoznavanje priložnosti za izboljšave z usposabljanjem, posodobitvami smernic in uporabniškimi priročniki
- Izvajanje rednih testov neprekinjenega poslovanja ob okvarah podatkovnih zbirk
- Ocenjevanje programskih napak, uporabniških zahtev in regulativnih sprememb ter nato izvajanje in validacija ustreznih posodobitev
- Podpora IT-ju, dobaviteljem podatkovnih zbirk in tehničnim sodelavcem pri odpravljanju težav ter programskih popravkih ali izboljšavah
- Pomoč višjemu vodstvu po potrebi
- Možnost zagotavljanja plačljivih svetovalnih storitev in usposabljanja za Argus in LSSMV strankam
Zahteve
- Izobrazba na ravni visokošolskega študija
- Poklicne izkušnje s sistemi Argus Safety
- Izkušnje s konfiguriranjem sistemov Argus Safety
- Izkušnje z migracijo varnostnih podatkov
- Izkušnje z upravljanjem podatkovnih zbirk
- Izkušnje z ustvarjanjem in nadgradnjo primerkov podatkovnih zbirk
- Izkušnje z upravljanjem nadzora sprememb in dejavnosti migracije podatkov
- Izkušnje z zagotavljanjem podpore uporabnikom prve ravni in odpravljanjem težav
- Sposobnost usposabljanja uporabnikov za delo s sistemi podatkovnih zbirk
- Sposobnost izvajanja dejavnosti validacije sistema
- Sposobnost poizvedovanja po podatkovnih zbirkah in ustvarjanja izpisov
- Poznavanje knjižnic podatkovnih zbirk, izdelkov, licenc, študij in ciljev poročanja
- Sposobnost priprave seznamov vrstic, tabel in izpisov iz podatkovnih zbirk
- Sposobnost upravljanja, vzdrževanja in preklica uporabniškega dostopa
- Sposobnost preiskovanja temeljnih vzrokov odstopanj, povezanih s podatkovnimi zbirkami
- Poznavanje postopkov kakovosti in regulativnih zahtev
- Sposobnost izvajanja testiranja neprekinjenega poslovanja ob okvarah podatkovnih zbirk
Ugodnosti
- Delo na daljavo iz Indije
- Prilagodljivo delovno okolje
- Priložnosti za poklicno rast
- Podporno in sodelovalno delovno okolje
- Priložnosti za usposabljanje in certificiranje
- Možnost plačljivega svetovalnega in izobraževalnega dela, povezanega z Argusom in LSSMV