Η ERGOMED είναι ένας παγκόσμιος όμιλος υπηρεσιών υγείας που υποστηρίζει εταιρείες βιοτεχνολογίας και φαρμακευτικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Οι δραστηριότητές της περιλαμβάνουν τις Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance και ADAMAS Consulting, παρέχοντας υπηρεσίες οργανισμού κλινικών ερευνών, υποστήριξη φαρμακοεπαγρύπνησης και ιατρικής πληροφόρησης, καθώς και ελέγχους GxP. Η εταιρεία δραστηριοποιείται σε κλινικές δοκιμές στην ογκολογία, σε σπάνιες παθήσεις και σε άλλους σύνθετους τομείς, με παρουσία σε περίπου 100 χώρες.
Διαχειριστής Συστήματος Ασφάλειας – Argus Safety | ERGOMED | Εργασία εξ αποστάσεως από την Ινδία
Διαχείριση και διαμόρφωση βάσεων δεδομένων Argus Safety για την υποστήριξη των παγκόσμιων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης της PrimeVigilance. Ο ρόλος περιλαμβάνει μετεγκατάσταση και επικύρωση δεδομένων, διαχείριση πρόσβασης, εκπαίδευση χρηστών, αντιμετώπιση προβλημάτων, αναφορές συμμόρφωσης και βελτίωση συστήματος.
Περιγραφή
- Διαχείριση βάσεων δεδομένων ασφάλειας ως μέλος της ομάδας διαχειριστών συστημάτων ασφάλειας και ιατρικής πληροφόρησης
- Υποστήριξη της δημιουργίας και αναβάθμισης στιγμιότυπων βάσεων δεδομένων
- Διαχείριση δραστηριοτήτων ελέγχου αλλαγών και μετεγκατάστασης δεδομένων ασφάλειας
- Παροχή υποστήριξης χρηστών πρώτου επιπέδου και επίλυση προβλημάτων βάσεων δεδομένων
- Συντήρηση κοινόχρηστων και ειδικών για έργα βιβλιοθηκών βάσεων δεδομένων
- Συμμετοχή σε δραστηριότητες επικύρωσης συστήματος
- Υποβολή ερωτημάτων σε βάσεις δεδομένων και παραγωγή εξόδων για εσωτερικές ομάδες και πελάτες
- Εκπαίδευση χρηστών και διαχείριση της πρόσβασης σε βάσεις δεδομένων για εσωτερικούς χρήστες και χρήστες πελατών
- Διαμόρφωση και συντήρηση προϊόντων, αδειών, μελετών και προορισμών αναφορών
- Τεκμηρίωση και επικύρωση αλλαγών σε βάσεις δεδομένων ειδικές για έργα
- Υποστήριξη της επικύρωσης μεταφορών παλαιών δεδομένων
- Συμβολή στην ανάπτυξη κατευθυντήριων οδηγιών χειρισμού δεδομένων ειδικών για έργα
- Προετοιμασία καταλόγων περιστατικών, πινάκων και εξόδων βάσεων δεδομένων για συγκεντρωτικές αναφορές, ανίχνευση σημάτων, συμφωνίες και συναφείς δραστηριότητες
- Παροχή μετρήσεων επεξεργασίας περιστατικών για τιμολόγηση
- Συντονισμός, συντήρηση και ανάκληση της πρόσβασης χρηστών
- Συντήρηση των διαδικασιών βάσεων δεδομένων και των βασικών προτύπων χειρισμού δεδομένων
- Παροχή εκπαίδευσης σε βάσεις δεδομένων και πιστοποίηση χρηστών της PrimeVigilance
- Διερεύνηση αποκλίσεων που σχετίζονται με βάσεις δεδομένων και τεκμηρίωση διορθωτικών ενεργειών
- Παροχή μετρήσεων ποιότητας και συμμόρφωσης στην ομάδα ποιότητας
- Εντοπισμός ευκαιριών βελτίωσης μέσω εκπαίδευσης, ενημερώσεων οδηγιών και οδηγών χρηστών
- Διεξαγωγή περιοδικών δοκιμών επιχειρησιακής συνέχειας για αστοχίες βάσεων δεδομένων
- Αξιολόγηση ελαττωμάτων λογισμικού, αιτημάτων χρηστών και κανονιστικών αλλαγών, και στη συνέχεια υλοποίηση και επικύρωση κατάλληλων ενημερώσεων
- Υποστήριξη του IT, των προμηθευτών βάσεων δεδομένων και των τεχνικών συναδέλφων στην αντιμετώπιση προβλημάτων και σε διορθώσεις ή βελτιώσεις λογισμικού
- Υποστήριξη της ανώτερης διοίκησης όταν απαιτείται
- Ενδέχεται να παρέχει συμβουλευτικές υπηρεσίες και εκπαίδευση επί αμοιβή σε πελάτες για τα Argus και LSSMV
Απαιτήσεις
- Εκπαίδευση πανεπιστημιακού επιπέδου
- Επαγγελματική εμπειρία σε συστήματα Argus Safety
- Εμπειρία στη διαμόρφωση συστημάτων Argus Safety
- Εμπειρία στη μετεγκατάσταση δεδομένων ασφάλειας
- Εμπειρία στη διαχείριση βάσεων δεδομένων
- Εμπειρία στη δημιουργία και αναβάθμιση στιγμιότυπων βάσεων δεδομένων
- Εμπειρία στη διαχείριση δραστηριοτήτων ελέγχου αλλαγών και μετεγκατάστασης δεδομένων
- Εμπειρία στην παροχή υποστήριξης χρηστών πρώτου επιπέδου και στην αντιμετώπιση προβλημάτων
- Ικανότητα εκπαίδευσης χρηστών σε συστήματα βάσεων δεδομένων
- Ικανότητα εκτέλεσης δραστηριοτήτων επικύρωσης συστήματος
- Ικανότητα υποβολής ερωτημάτων σε βάσεις δεδομένων και δημιουργίας εξόδων
- Γνώση βιβλιοθηκών βάσεων δεδομένων, προϊόντων, αδειών, μελετών και προορισμών αναφορών
- Ικανότητα προετοιμασίας καταλόγων περιστατικών, πινάκων και εξόδων βάσεων δεδομένων
- Ικανότητα διαχείρισης, συντήρησης και ανάκλησης της πρόσβασης χρηστών
- Ικανότητα διερεύνησης των βασικών αιτιών αποκλίσεων που σχετίζονται με βάσεις δεδομένων
- Γνώση διαδικασιών ποιότητας και κανονιστικών απαιτήσεων
- Ικανότητα διεξαγωγής δοκιμών επιχειρησιακής συνέχειας για αστοχίες βάσεων δεδομένων
Παροχές
- Εργασία εξ αποστάσεως από την Ινδία
- Ευέλικτο εργασιακό περιβάλλον
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης
- Υποστηρικτική και συνεργατική εργασιακή κουλτούρα
- Ευκαιρίες εκπαίδευσης και πιστοποίησης
- Δυνατότητα αμειβόμενης συμβουλευτικής και εκπαίδευσης σε Argus και LSSMV