ERGOMED è un gruppo globale di servizi sanitari che supporta aziende biotecnologiche e farmaceutiche lungo l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Le sue attività comprendono Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance e ADAMAS Consulting, che offrono servizi di organizzazione della ricerca clinica, supporto di farmacovigilanza e informazione medica, oltre ad audit GxP. L’azienda opera in studi clinici di oncologia, malattie rare e altre aree complesse, con attività in circa 100 Paesi.
Amministratore dei sistemi di sicurezza – Argus Safety | ERGOMED | Lavoro da remoto in India
Amministra e configura i database Argus Safety a supporto delle operazioni globali di farmacovigilanza di PrimeVigilance. Il ruolo comprende migrazione dei dati, convalida, gestione degli accessi, formazione degli utenti, risoluzione dei problemi, report di conformità e miglioramento del sistema.
Descrizione
- Amministrare i database di sicurezza come parte del team degli amministratori dei sistemi di sicurezza e delle informazioni mediche
- Supportare la creazione e l’aggiornamento delle istanze dei database
- Gestire il controllo delle modifiche e le attività di migrazione dei dati di sicurezza
- Fornire assistenza di primo livello agli utenti e risolvere i problemi dei database
- Mantenere le librerie di database condivise e specifiche per progetto
- Contribuire alle attività di convalida del sistema
- Interrogare i database e produrre risultati per i team interni e i clienti
- Formare gli utenti e gestire l’accesso ai database per gli utenti interni e dei clienti
- Configurare e mantenere prodotti, licenze, studi e destinazioni dei report
- Documentare e convalidare le modifiche ai database specifici per progetto
- Supportare la convalida dei trasferimenti di dati legacy
- Contribuire allo sviluppo di linee guida specifiche per progetto sulla gestione dei dati
- Preparare elenchi di righe, tabelle e risultati dei database per report aggregati, rilevamento dei segnali, riconciliazione e attività correlate
- Fornire metriche sul trattamento dei casi per la fatturazione
- Coordinare, mantenere e revocare gli accessi degli utenti
- Mantenere le procedure dei database e gli standard fondamentali per la gestione dei dati
- Erogare formazione sui database e certificazione agli utenti di PrimeVigilance
- Esaminare le deviazioni relative ai database e documentare le azioni correttive
- Fornire metriche di qualità e conformità al team Qualità
- Individuare opportunità di miglioramento attraverso formazione, aggiornamenti delle linee guida e manuali utente
- Eseguire test periodici di continuità operativa in caso di guasti dei database
- Valutare difetti software, richieste degli utenti e modifiche normative, quindi implementare e convalidare gli aggiornamenti appropriati
- Supportare il team IT, i fornitori di database e i colleghi tecnici nella risoluzione dei problemi e nelle correzioni o migliorie software
- Assistere il senior management quando necessario
- Può fornire ai clienti consulenza e formazione fatturabili su Argus e LSSMV
Requisiti
- Formazione di livello universitario
- Esperienza professionale con i sistemi Argus Safety
- Esperienza nella configurazione dei sistemi Argus Safety
- Esperienza nella migrazione dei dati di sicurezza
- Esperienza nell’amministrazione di database
- Esperienza nella creazione e nell’aggiornamento delle istanze dei database
- Esperienza nella gestione del controllo delle modifiche e delle attività di migrazione dei dati
- Esperienza nel fornire assistenza di primo livello agli utenti e nella risoluzione dei problemi
- Capacità di formare gli utenti sui sistemi di database
- Capacità di svolgere attività di convalida del sistema
- Capacità di interrogare i database e generare risultati
- Conoscenza delle librerie di database, dei prodotti, delle licenze, degli studi e delle destinazioni dei report
- Capacità di preparare elenchi di righe, tabelle e risultati dei database
- Capacità di gestire, mantenere e revocare gli accessi degli utenti
- Capacità di indagare sulle cause principali delle deviazioni relative ai database
- Conoscenza delle procedure di qualità e dei requisiti normativi
- Capacità di eseguire test di continuità operativa in caso di guasti dei database
Benefit
- Lavoro da remoto dall’India
- Ambiente di lavoro flessibile
- Opportunità di crescita professionale
- Cultura lavorativa collaborativa e solidale
- Opportunità di formazione e certificazione
- Possibilità di svolgere attività fatturabili di consulenza e formazione su Argus e LSSMV