ERGOMED är en global koncern inom hälso- och sjukvårdstjänster som stödjer bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Verksamheterna omfattar Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance och ADAMAS Consulting, som erbjuder tjänster inom klinisk forskning, läkemedelssäkerhet och medicinsk information samt GxP-revisioner. Företaget arbetar med kliniska prövningar inom onkologi, sällsynta sjukdomar och andra komplexa områden och har verksamhet i omkring 100 länder.
Systemadministratör för säkerhetssystem – Argus Safety | ERGOMED | Distansarbete i Indien
Administrera och konfigurera Argus Safety-databaser som stödjer PrimeVigilances globala farmakovigilansverksamhet. Rollen omfattar datamigrering, validering, åtkomsthantering, användarutbildning, felsökning, regelefterlevnadsrapportering och systemförbättringar.
Beskrivning
- Administrera säkerhetsdatabaser som en del av teamet för systemadministration av säkerhets- och medicinsk informationssystem
- Stödja skapandet och uppgraderingen av databasinstanser
- Hantera ändringskontroll och aktiviteter för migrering av säkerhetsdata
- Ge användarsupport i första linjen och lösa databasproblem
- Underhålla gemensamma och projektspecifika databibliotek
- Bidra till systemvalideringsaktiviteter
- Ställa frågor till databaser och ta fram resultat för interna team och kunder
- Utbilda användare och hantera databasåtkomst för interna användare och kundanvändare
- Konfigurera och underhålla produkter, licenser, studier och rapporteringsdestinationer
- Dokumentera och validera ändringar i projektspecifika databaser
- Stödja validering av överföringar av äldre data
- Bidra till utvecklingen av projektspecifika riktlinjer för datahantering
- Förbereda radlistor, tabuleringar och databasutdata för aggregerad rapportering, signalidentifiering, avstämning och relaterade aktiviteter
- Tillhandahålla mått för ärendehantering för fakturering
- Samordna, underhålla och återkalla användaråtkomst
- Underhålla databasprocedurer och grundläggande standarder för datahantering
- Genomföra databasutbildning och certifiering för PrimeVigilance-användare
- Utreda databasrelaterade avvikelser och dokumentera korrigerande åtgärder
- Tillhandahålla kvalitets- och regelefterlevnadsmått till kvalitetsteamet
- Identifiera förbättringsmöjligheter genom utbildning, uppdateringar av riktlinjer och användarhandledningar
- Genomföra regelbundna tester av kontinuitetsplaner vid databasfel
- Bedöma programvarufel, användarönskemål och regulatoriska förändringar samt implementera och validera lämpliga uppdateringar
- Stödja IT, databasleverantörer och tekniska kollegor med felsökning samt programvarukorrigeringar eller förbättringar
- Bistå senior ledning vid behov
- Kan tillhandahålla debiterbar Argus- och LSSMV-konsultation samt utbildning för kunder
Krav
- Utbildning på högskolenivå
- Yrkeserfarenhet av Argus Safety-system
- Erfarenhet av konfigurering av Argus Safety-system
- Erfarenhet av migrering av säkerhetsdata
- Erfarenhet av databasadministration
- Erfarenhet av att skapa och uppgradera databasinstanser
- Erfarenhet av att hantera ändringskontroll och datamigreringsaktiviteter
- Erfarenhet av användarsupport i första linjen och felsökning
- Förmåga att utbilda användare i databassystem
- Förmåga att genomföra systemvalideringsaktiviteter
- Förmåga att ställa frågor till databaser och generera resultat
- Kunskap om databibliotek, produkter, licenser, studier och rapporteringsdestinationer
- Förmåga att förbereda radlistor, tabuleringar och databasutdata
- Förmåga att hantera, underhålla och återkalla användaråtkomst
- Förmåga att utreda grundorsaker till databasrelaterade avvikelser
- Kunskap om kvalitetsrutiner och regulatoriska krav
- Förmåga att genomföra tester av kontinuitetsplaner vid databasfel
Förmåner
- Distansarbete från Indien
- Flexibel arbetsmiljö
- Möjligheter till professionell utveckling
- Stödjande och samarbetsinriktad arbetsplatskultur
- Möjligheter till utbildning och certifiering
- Möjlighet till debiterbart konsult- och utbildningsarbete inom Argus och LSSMV