Az ERGOMED globális egészségügyi szolgáltató csoport, amely a biotechnológiai és gyógyszeripari vállalatokat támogatja a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során. Tevékenységei közé tartozik az Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance és az ADAMAS Consulting, amelyek klinikai kutatási szervezetként nyújtott szolgáltatásokat, farmakovigilanciát és orvosi információs támogatást, valamint GxP-auditokat biztosítanak. A vállalat onkológiai, ritka betegségekkel kapcsolatos és egyéb összetett klinikai vizsgálatokon dolgozik, működése mintegy 100 országra terjed ki.
Biztonsági rendszeradminisztrátor – Argus Safety | ERGOMED | Távmunka Indiából
Adminisztrálja és konfigurálja a PrimeVigilance globális farmakovigilanciai működését támogató Argus Safety adatbázisokat. A munkakör adatátvitelt, validálást, hozzáférés-kezelést, felhasználói képzést, hibaelhárítást, megfelelőségi jelentéstételt és rendszerfejlesztést foglal magában.
Leírás
- Adminisztrálja a biztonsági adatbázisokat a Biztonsági és Orvosi Információs Rendszerek Adminisztrátora csapat tagjaként
- Támogatja adatbázispéldányok létrehozását és frissítését
- Kezeli a változáskezelési és biztonságiadat-migrációs tevékenységeket
- Első szintű felhasználói támogatást nyújt, és megoldja az adatbázisproblémákat
- Karbantartja a közös és projektspecifikus adatbáziskönyvtárakat
- Részt vesz a rendszer- és validációs tevékenységekben
- Lekérdezi az adatbázisokat, és kimeneteket készít a belső csapatok és az ügyfelek számára
- Képzi a felhasználókat, és kezeli a belső, valamint az ügyfélfelhasználók adatbázis-hozzáférését
- Konfigurálja és karbantartja a termékeket, licenceket, vizsgálatokat és jelentési célpontokat
- Dokumentálja és validálja a projektspecifikus adatbázisok módosításait
- Támogatja a korábbi adatok átvitelének validálását
- Segíti a projektspecifikus adatkezelési irányelvek kidolgozását
- Sorlistákat, táblázatokat és adatbázis-kimeneteket készít összesített jelentésekhez, jelészleléshez, egyeztetéshez és kapcsolódó tevékenységekhez
- Esetszintű feldolgozási mutatókat biztosít a számlázáshoz
- Koordinálja, karbantartja és visszavonja a felhasználói hozzáféréseket
- Karbantartja az adatbázis-eljárásokat és az alapvető adatkezelési szabványokat
- Adatbázis-képzést és tanúsítást biztosít a PrimeVigilance felhasználói számára
- Kivizsgálja az adatbázissal kapcsolatos eltéréseket, és dokumentálja a helyesbítő intézkedéseket
- Minőségi és megfelelőségi mutatókat biztosít a Minőségügyi csapat számára
- Képzések, irányelvfrissítések és felhasználói útmutatók révén azonosítja a fejlesztési lehetőségeket
- Időszakos üzletmenet-folytonossági teszteket végez adatbázishibák esetére
- Értékeli a szoftverhibákat, a felhasználói kéréseket és a szabályozási változásokat, majd végrehajtja és validálja a megfelelő frissítéseket
- Hibaelhárítással, valamint szoftverjavításokkal vagy -fejlesztésekkel támogatja az informatikai, adatbázis-beszállítói és műszaki kollégákat
- Szükség esetén segíti a felső vezetést
- Ügyfelek számára számlázható Argus- és LSSMV-tanácsadást, valamint képzést is nyújthat
Követelmények
- Felsőfokú végzettség
- Szakmai tapasztalat Argus Safety rendszerekkel
- Tapasztalat Argus Safety rendszerek konfigurálásában
- Tapasztalat biztonsági adatok migrációjában
- Adatbázis-adminisztrációs tapasztalat
- Tapasztalat adatbázispéldányok létrehozásában és frissítésében
- Tapasztalat változáskezelési és adatmigrációs tevékenységek kezelésében
- Tapasztalat első szintű felhasználói támogatásban és hibaelhárításban
- Képesség a felhasználók adatbázisrendszerekkel kapcsolatos képzésére
- Képesség rendszer- és validációs tevékenységek elvégzésére
- Képesség adatbázisok lekérdezésére és kimenetek előállítására
- Ismeretek adatbáziskönyvtárakról, termékekről, licencekről, vizsgálatokról és jelentési célpontokról
- Képesség sorlisták, táblázatok és adatbázis-kimenetek készítésére
- Képesség a felhasználói hozzáférések kezelésére, karbantartására és visszavonására
- Képesség az adatbázissal kapcsolatos eltérések kiváltó okainak kivizsgálására
- Minőségügyi eljárások és szabályozási követelmények ismerete
- Képesség üzletmenet-folytonossági tesztek végzésére adatbázishibák esetén
Juttatások
- Távmunka Indiából
- Rugalmas munkakörnyezet
- Szakmai fejlődési lehetőségek
- Támogató, együttműködő munkahelyi kultúra
- Képzési és tanúsítási lehetőségek
- Lehetséges számlázható tanácsadási és képzési munkák Argus és LSSMV területen